Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспринимаемое влияние пандемии COVID-19 на медицинское ведение и симптомы в группе высокого риска

31 октября 2021 г. обновлено: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Воспринимаемое влияние пандемии COVID-19 на медицинское ведение и симптомы в группе высокого риска: пациенты, находящиеся на длительной неинвазивной вентиляции по поводу хронической гиперкапнической дыхательной недостаточности в Женеве. Наблюдательное моноцентрическое исследование

Население Швейцарии подверглось изоляции в связи с пандемией COVID-19 (с 16 марта по 11 мая 2020 г.), установленной федеральным правительством Швейцарии. Федеральное управление общественного здравоохранения определило определенные группы населения Швейцарии как уязвимые. Это исследование посвящено предполагаемому влиянию этого периода на здравоохранение и состояние здоровья в конкретной уязвимой группе: пациенты, находящиеся на длительной неинвазивной вентиляции (респираторной поддержке) дома по поводу хронической дыхательной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Население Швейцарии подверглось изоляции в связи с пандемией COVID-19 (с 16 марта по 11 мая 2020 г.), установленной федеральным правительством Швейцарии. Федеральное управление общественного здравоохранения определило определенные группы населения Швейцарии как уязвимые. Это исследование посвящено предполагаемому влиянию этого периода на здравоохранение и состояние здоровья в конкретной уязвимой группе: пациенты, находящиеся на длительной неинвазивной вентиляции (респираторной поддержке) дома по поводу хронической дыхательной недостаточности.

Цель состоит в том, чтобы определить для конкретной уязвимой группы, как самоизоляция, связанная с пандемией COVID-19, повлияла на здравоохранение и состояние здоровья с точки зрения пациентов.

Основным результатом является анкета, посвященная практическим вопросам здравоохранения, связанным с респираторной поддержкой, состоянием здоровья и восприятием проблемы COVID-19:

  • Оценка симптомов (связанная с неинвазивной вентиляцией: NIV)
  • Нарушения тимуса (оценка тревоги и депрессии)
  • Приверженность к лечению (оценка с помощью телемониторинга: рутинная процедура)

Это неинтервенционное обсервационное исследование пациентов отделения пульмонологии университетских клиник Женевы с домашней НИВЛ, в возрасте старше 18 лет и в стабильном клиническом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Швейцария, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выбранная популяция (пациенты с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, пролеченные неинвазивной вентиляцией):

  • Одно из основных направлений деятельности нашей исследовательской группы на протяжении почти 30 лет.
  • Одно из основных направлений нашей клинической деятельности в амбулаторном пульмонологическом отделении.
  • Интересная группа, потому что, хотя эти субъекты должны рассматриваться как уязвимые в случае COVID-19, у них — хотя и для ХОБЛ — есть прогноз выживания в несколько лет.
  • Группа, для которой результаты нашего исследования могут быть быстро перенесены в адаптацию клинической практики и ведения.
  • Интересная группа, потому что, хотя они часто очень ограничены в своей повседневной деятельности (ADL), они также очень устойчивы, с замечательными стратегиями выживания.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, наблюдаемые в отделении пульмонологии университетских клиник Женевы с домашней НИВЛ
  • Возраст старше 18 лет
  • Стабильное клиническое состояние

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Нежелание участвовать
  • Нестабильное клиническое состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уязвимые субъекты
Пациенты, находящиеся на длительной неинвазивной вентиляции (респираторной поддержке) в домашних условиях по поводу хронической дыхательной недостаточности
Другой: Анкетное обсервационное исследование

Анкета, посвященная практическим вопросам здравоохранения, касающимся респираторной поддержки, состояния здоровья и восприятия проблемы COVID-19:

  • Оценка симптомов (связанная с неинвазивной вентиляцией: NIV)
  • Нарушения тимуса (оценка тревоги и депрессии)
  • Приверженность к лечению (оценка с помощью телемониторинга: рутинная процедура)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: 2 месяца

Анкета, посвященная практическим вопросам здравоохранения, касающимся респираторной поддержки, состояния здоровья и восприятия проблемы COVID-19:

  • Оценка симптомов (связанная с неинвазивной вентиляцией: NIV): S3-NIV (неинвазивная вентиляция), оценка от 0 до 10, самая низкая возможная оценка (0) соответствует наибольшему влиянию болезни и лечения, самая высокая возможная оценка ( 10) соответствует наименьшему влиянию болезни и лечения.
  • Нарушения тимуса (оценка тревоги и депрессии): HADS (госпитальная шкала тревоги и депрессии), оценка от 0 до 21, 0-7 = нормально, 8-10 погранично ненормально, 11-21 = ненормально
  • Опросник для заключенных в условиях COVID: опросник de novo, минимальные клинически важные различия (MCID) неизвестны
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01509

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 пандемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться