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Impacto percebido da pandemia de COVID-19 no manejo médico e sintomas em um grupo de alto risco

31 de outubro de 2021 atualizado por: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Impacto percebido da pandemia de COVID-19 no tratamento médico e sintomas em um grupo de alto risco: pacientes sob ventilação não invasiva de longo prazo para insuficiência respiratória hipercápnica crônica em Genebra. Um estudo observacional monocêntrico

A população suíça passou por um período de confinamento relacionado à pandemia do COVID-19 (16 de março a 11 de maio de 2020) decidido pelo governo federal suíço. Entre a população suíça, certos grupos foram identificados como sujeitos vulneráveis ​​pelo Escritório Federal de Saúde Pública. Este estudo enfoca o impacto percebido desse período nos cuidados de saúde e no estado de saúde de um grupo vulnerável específico: pacientes sob ventilação não invasiva de longo prazo (suporte respiratório) em casa para insuficiência respiratória crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população suíça passou por um período de confinamento relacionado à pandemia do COVID-19 (16 de março a 11 de maio de 2020) decidido pelo governo federal suíço. Entre a população suíça, certos grupos foram identificados como sujeitos vulneráveis ​​pelo Escritório Federal de Saúde Pública. Este estudo enfoca o impacto percebido desse período nos cuidados de saúde e no estado de saúde de um grupo vulnerável específico: pacientes sob ventilação não invasiva de longo prazo (suporte respiratório) em casa para insuficiência respiratória crônica.

O objetivo é determinar, em um grupo vulnerável específico, como o confinamento relacionado à pandemia de COVID-19 afetou os cuidados de saúde e o estado de saúde, na percepção dos pacientes.

O resultado primário é um questionário com foco em questões práticas de cuidados de saúde em relação ao suporte respiratório, estado de saúde e percepção do problema do COVID-19:

  • Pontuação de sintomas (relacionados à ventilação não invasiva: VNI)
  • Distúrbios tímicos (escore de ansiedade e depressão)
  • Adesão ao tratamento (avaliado via telemonitoramento: procedimento de rotina)

É um estudo observacional não intervencional baseado em questionário de pacientes acompanhados pela Divisão de Pneumologia dos Hospitais da Universidade de Genebra com VNI domiciliar, com idade superior a 18 anos e em condição clínica estável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Suíça, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população escolhida (pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica crônica tratados por ventilação não invasiva) é:

  • Um dos principais focos de interesse do nosso grupo de pesquisa, há cerca de 30 anos
  • Uma de nossas principais atividades clínicas em nossa divisão pulmonar ambulatorial
  • Um grupo interessante porque, embora esses sujeitos devam ser considerados vulneráveis ​​em caso de COVID-19, eles têm - ainda que para DPOC - um prognóstico de vários anos de sobrevida
  • Um grupo para o qual os achados de nosso estudo podem ser rapidamente traduzidos na adaptação da prática clínica e do manejo
  • Um grupo interessante porque embora muitas vezes sejam muito limitados nas suas atividades de vida diária (AVD), são também muito resilientes, com estratégias de coping notáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acompanhados pela Divisão de Pneumologia dos Hospitais da Universidade de Genebra com VNI domiciliar
  • Maiores de 18 anos
  • Condição clínica estável

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • Falta de vontade de participar
  • Estado clínico instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos vulneráveis
Pacientes sob ventilação não invasiva de longo prazo (suporte respiratório) em casa para insuficiência respiratória crônica
Outro: Estudo observacional baseado em questionário

Questionário com foco em questões práticas de cuidados de saúde em relação ao suporte respiratório, estado de saúde e percepção da questão do COVID-19:

  • Pontuação de sintomas (relacionados à ventilação não invasiva: VNI)
  • Distúrbios tímicos (escore de ansiedade e depressão)
  • Adesão ao tratamento (avaliado via telemonitoramento: procedimento de rotina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 2 meses

Questionário com foco em questões práticas de cuidados de saúde em relação ao suporte respiratório, estado de saúde e percepção da questão do COVID-19:

  • Escore de sintomas (relacionados à ventilação não invasiva: VNI): S3-NIV (ventilação não invasiva), escore variando de 0 a 10, o menor escore possível (0) corresponde ao maior impacto da doença e do tratamento, o maior escore possível ( 10) corresponde ao menor impacto da doença e do tratamento.
  • Distúrbios tímicos (pontuação de ansiedade e depressão): HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão), pontuação variando de 0 a 21, 0-7 = normal, 8-10 limítrofe anormal, 11-21 = anormal
  • Questionário de confinamento COVID: questionário de novo, diferenças mínimas clinicamente importantes (MCID) desconhecido
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01509

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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