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COVID-19 팬데믹이 고위험 그룹의 의료 관리 및 증상에 미치는 영향

2021년 10월 31일 업데이트: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

COVID-19 팬데믹이 고위험 그룹의 의료 관리 및 증상에 미치는 영향: 제네바에서 만성 과탄산성 호흡 부전으로 장기간 비침습적 환기를 받는 환자. 관찰 단일 중심 연구

스위스 인구는 스위스 연방 정부가 결정한 COVID-19 대유행과 관련된 감금 기간(2020년 3월 16일~5월 11일)을 겪었습니다. 스위스 인구 중 특정 그룹은 연방 공중 보건국에서 취약한 대상으로 식별되었습니다. 이 연구는 만성 호흡 부전으로 집에서 장기간 비침습적 환기(호흡 지원)를 받는 특정 취약 그룹의 건강 관리 및 건강 상태에 대한 이 기간의 인지된 영향에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상세 설명

스위스 인구는 스위스 연방 정부가 결정한 COVID-19 대유행과 관련된 감금 기간(2020년 3월 16일~5월 11일)을 겪었습니다. 스위스 인구 중 특정 그룹은 연방 공중 보건국에서 취약한 대상으로 식별되었습니다. 이 연구는 만성 호흡 부전으로 집에서 장기간 비침습적 환기(호흡 지원)를 받는 특정 취약 그룹의 건강 관리 및 건강 상태에 대한 이 기간의 인지된 영향에 초점을 맞춥니다.

목적은 특정 취약 그룹에서 COVID-19 팬데믹과 관련된 감금이 환자가 인식하는 의료 및 건강 상태에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하는 것입니다.

주요 결과는 호흡 지원, 건강 상태 및 COVID-19 문제에 대한 인식과 관련된 실제 의료 문제에 초점을 맞춘 설문지입니다.

  • 증상 점수(비침습적 환기 관련: NIV)
  • 흉선 장애(불안 및 우울증 점수)
  • 치료 준수(원격 모니터링을 통해 평가: 일상적인 절차)

그것은 18세 이상이고 안정적인 임상 상태에 있는 가정 NIV를 사용하는 Geneva University Hospitals의 호흡기과에 이어 환자에 대한 비간섭 설문 기반 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, 스위스, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택된 모집단(비침습적 환기로 치료되는 만성 고칼슘혈증 호흡 부전 환자)은 다음과 같습니다.

  • 거의 30년 동안 우리 연구 그룹의 주요 관심 분야 중 하나
  • 외래 환자 폐 부문의 주요 임상 활동 중 하나
  • COVID-19의 경우 이러한 대상이 취약한 것으로 간주되어야 하지만 COPD에도 불구하고 몇 년 동안 생존할 수 있는 예후가 있기 때문에 흥미로운 그룹입니다.
  • 우리의 연구 결과가 적응하는 임상 실습 및 관리로 신속하게 변환될 수 있는 그룹
  • 일상 생활(ADL) 활동이 매우 제한적인 경우가 많지만 놀라운 대처 전략으로 매우 회복력이 있기 때문에 흥미로운 그룹입니다.

설명

포함 기준:

  • 가정 NIV로 제네바 대학 병원의 호흡기과에서 추적한 환자
  • 만 18세 이상
  • 안정적인 임상 상태

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 참여 의사 없음
  • 불안정한 임상 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
취약계층
만성 호흡 부전으로 집에서 장기간 비침습적 환기(호흡 지원)를 받는 환자

호흡 지원, 건강 상태 및 COVID-19 문제에 대한 인식과 관련된 실질적인 건강 관리 문제에 초점을 맞춘 설문지:

  • 증상 점수(비침습적 환기 관련: NIV)
  • 흉선 장애(불안 및 우울증 점수)
  • 치료 준수(원격 모니터링을 통해 평가: 일상적인 절차)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 2 개월

호흡 지원, 건강 상태 및 COVID-19 문제에 대한 인식과 관련된 실질적인 건강 관리 문제에 초점을 맞춘 설문지:

  • 증상 점수(비침습적 인공호흡 관련: NIV): S3-NIV(비침습적 인공호흡), 0~10점 범위의 점수, 가능한 가장 낮은 점수(0)는 질병 및 치료의 가장 높은 영향에 해당, 가장 높은 점수( 10) 질병 및 치료의 영향이 가장 낮습니다.
  • 흉선 장애(불안 및 우울증 점수): HADS(병원 불안 및 우울 척도), 점수 범위는 0~21, 0~7 = 정상, 8~10 경계 이상, 11~21 = 이상
  • COVID 감금 설문지: de novo 설문지, 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) 알 수 없음
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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