Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattet indvirkning af COVID-19-pandemien på medicinsk behandling og symptomer i en højrisikogruppe

31. oktober 2021 opdateret af: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Opfattet indvirkning af COVID-19-pandemien på medicinsk behandling og symptomer i en højrisikogruppe: Patienter under langvarig ikke-invasiv ventilation for kronisk hyperkapnisk respirationssvigt i Genève. En observationel monocentrisk undersøgelse

Den schweiziske befolkning gennemgik en indespærringsperiode relateret til COVID-19-pandemien (16. marts til 11. maj 2020), som blev besluttet af den schweiziske føderale regering. Blandt den schweiziske befolkning blev visse grupper identificeret som sårbare personer af Federal Office of Public Health. Denne undersøgelse fokuserer på den oplevede indvirkning af denne periode på sundhedspleje og sundhedsstatus i en specifik sårbar gruppe: patienter under langvarig ikke-invasiv ventilation (respirationsstøtte) i hjemmet for kronisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den schweiziske befolkning gennemgik en indespærringsperiode relateret til COVID-19-pandemien (16. marts til 11. maj 2020), som blev besluttet af den schweiziske føderale regering. Blandt den schweiziske befolkning blev visse grupper identificeret som sårbare personer af Federal Office of Public Health. Denne undersøgelse fokuserer på den oplevede indvirkning af denne periode på sundhedspleje og sundhedsstatus i en specifik sårbar gruppe: patienter under langvarig ikke-invasiv ventilation (respirationsstøtte) i hjemmet for kronisk respirationssvigt.

Målet er at fastslå, i en specifik sårbar gruppe, hvordan indespærringen relateret til COVID-19-pandemien påvirkede sundhedsvæsenet og sundhedstilstanden, som patienterne opfatter det.

Det primære resultat er et spørgeskema med fokus på praktiske sundhedsspørgsmål vedrørende respiratorisk støtte, helbredstilstand og opfattelse af COVID-19-problematikken:

  • Symptomscore (relateret til ikke-invasiv ventilation: NIV)
  • Tymusforstyrrelser (score af angst og depression)
  • Overholdelse af behandling (vurderet via teleovervågning: rutineprocedure)

Det er et ikke-interventionelt spørgeskemabaseret observationsstudie af patienter efterfulgt af afdelingen for pulmonologi på Genève universitetshospitaler med hjemme-NIV, i alderen over 18 år og i en stabil klinisk tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den valgte population (patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt behandlet ved non-invasiv ventilation) er:

  • Et af vores forskningsgruppes hovedinteresseområder i næsten 30 år
  • En af vores primære kliniske aktiviteter i vores ambulante lungeafdeling
  • En interessant gruppe, fordi selv om disse forsøgspersoner må betragtes som sårbare i tilfælde af COVID-19, har de - dog for KOL - en prognose på flere års overlevelse
  • En gruppe, for hvilken resultaterne af vores undersøgelse hurtigt kan omsættes til tilpasning af klinisk praksis og ledelse
  • En interessant gruppe, fordi selvom de ofte er meget begrænsede i deres daglige aktiviteter (ADL), er de også meget robuste med bemærkelsesværdige mestringsstrategier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efterfulgt af afdelingen for pulmonologi på Genève universitetshospitaler med hjemme-NIV
  • Alder over 18 år
  • Stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Uvilje til at deltage
  • Ustabil klinisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sårbare emner
Patienter under langvarig ikke-invasiv ventilation (respirationsstøtte) i hjemmet for kronisk respirationssvigt
Andet: Spørgeskemabaseret observationsstudie

Spørgeskema med fokus på praktiske sundhedsspørgsmål vedrørende respiratorisk støtte, helbredstilstand og opfattelse af COVID-19-problematikken:

  • Symptomscore (relateret til ikke-invasiv ventilation: NIV)
  • Tymusforstyrrelser (score af angst og depression)
  • Overholdelse af behandling (vurderet via teleovervågning: rutineprocedure)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder

Spørgeskema med fokus på praktiske sundhedsspørgsmål vedrørende respiratorisk støtte, helbredstilstand og opfattelse af COVID-19-problematikken:

  • Symptomscore (relateret til non-invasiv ventilation: NIV): S3-NIV (non-invasiv ventilation), score fra 0 til 10, den lavest mulige score (0) svarer til den højeste effekt af sygdom og behandling, den højest mulige score ( 10) svarer til den laveste påvirkning af sygdom og behandling.
  • Thymusforstyrrelser (score for angst og depression): HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), score fra 0 til 21, 0-7 = normal, 8-10 grænseoverskridende unormal, 11-21 = unormal
  • Spørgeskema til COVID-indeslutning: de novo-spørgeskema, minimale klinisk vigtige forskelle (MCID) ukendt
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01509

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner