Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfattet innvirkning av COVID-19-pandemien på medisinsk behandling og symptomer i en høyrisikogruppe

31. oktober 2021 oppdatert av: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Oppfattet innvirkning av COVID-19-pandemien på medisinsk behandling og symptomer i en høyrisikogruppe: Pasienter under langvarig ikke-invasiv ventilasjon for kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt i Genève. En observasjons monosentrisk studie

Den sveitsiske befolkningen gjennomgikk en periode med innesperring relatert til COVID-19-pandemien (16. mars til 11. mai 2020) som ble bestemt av den sveitsiske føderale regjeringen. Blant den sveitsiske befolkningen ble visse grupper identifisert som sårbare subjekter av Federal Office of Public Health. Denne studien fokuserer på den opplevde innvirkningen av denne perioden på helsevesen og helsestatus i en spesifikk sårbar gruppe: pasienter under langvarig ikke-invasiv ventilasjon (respirasjonsstøtte) hjemme for kronisk respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den sveitsiske befolkningen gjennomgikk en periode med innesperring relatert til COVID-19-pandemien (16. mars til 11. mai 2020) som ble bestemt av den sveitsiske føderale regjeringen. Blant den sveitsiske befolkningen ble visse grupper identifisert som sårbare subjekter av Federal Office of Public Health. Denne studien fokuserer på den opplevde innvirkningen av denne perioden på helsevesen og helsestatus i en spesifikk sårbar gruppe: pasienter under langvarig ikke-invasiv ventilasjon (respirasjonsstøtte) hjemme for kronisk respirasjonssvikt.

Målet er å fastslå, i en spesifikk sårbar gruppe, hvordan innesperringen knyttet til covid-19-pandemien påvirket helsevesenet og helsetilstanden, slik pasienten oppfatter det.

Det primære resultatet er et spørreskjema som fokuserer på praktiske helseproblemer angående pustestøtte, helsestatus og oppfatning av COVID-19-problematikken:

  • Symptomscore (relatert til ikke-invasiv ventilasjon: NIV)
  • Tymusforstyrrelser (score av angst og depresjon)
  • Overholdelse av behandling (vurdert via teleovervåking: rutineprosedyre)

Det er en ikke-intervensjonell spørreskjemabasert observasjonsstudie av pasienter fulgt av avdelingen for pulmonologi ved universitetssykehusene i Genève med NIV hjemme, i alderen over 18 år og i en stabil klinisk tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Geneva 14
      • Geneva, Geneva 14, Sveits, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den valgte populasjonen (pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt behandlet med ikke-invasiv ventilasjon) er:

  • Et av hovedfokusene for forskningsgruppen vår, i nærmere 30 år
  • En av våre viktigste kliniske aktiviteter i vår polikliniske lungeavdeling
  • En interessant gruppe fordi selv om disse forsøkspersonene må betraktes som sårbare ved COVID-19, har de – riktignok for KOLS – en prognose på flere års overlevelse
  • En gruppe der funnene fra vår studie raskt kan oversettes til tilpasning av klinisk praksis og ledelse
  • En interessant gruppe fordi selv om de ofte er svært begrensede i dagliglivets aktiviteter (ADL), er de også svært motstandsdyktige, med bemerkelsesverdige mestringsstrategier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fulgt av avdelingen for pulmonologi ved universitetssykehusene i Genève med NIV hjemme
  • Alder over 18 år
  • Stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Uvilje til å delta
  • Ustabil klinisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sårbare emner
Pasienter under langvarig ikke-invasiv ventilasjon (respirasjonsstøtte) hjemme for kronisk respirasjonssvikt
Annen: Spørreskjemabasert observasjonsstudie

Spørreskjema som fokuserer på praktiske helseproblemer angående pustestøtte, helsestatus og oppfatning av COVID-19-problematikken:

  • Symptomscore (relatert til ikke-invasiv ventilasjon: NIV)
  • Tymusforstyrrelser (score av angst og depresjon)
  • Overholdelse av behandling (vurdert via teleovervåking: rutineprosedyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder

Spørreskjema som fokuserer på praktiske helseproblemer angående pustestøtte, helsestatus og oppfatning av COVID-19-problematikken:

  • Symptomskåre (relatert til ikke-invasiv ventilasjon: NIV): S3-NIV (ikke-invasiv ventilasjon), skår fra 0 til 10, lavest mulig skåre (0) tilsvarer den høyeste påvirkningen av sykdom og behandling, høyest mulig skåre ( 10) tilsvarer den laveste effekten av sykdom og behandling.
  • Tymusforstyrrelser (score for angst og depresjon): HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), skår fra 0 til 21, 0-7 = normal, 8-10 borderline unormal, 11-21 = unormal
  • Spørreskjema for covid-begrensning: de novo spørreskjema, minimale klinisk viktige forskjeller (MCID) ukjent
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Paul Janssens, M.D, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01509

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-pandemi

Kliniske studier på Spørreskjemabasert observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere