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韩国 CRC 筛查研究 PT13599

2023年4月11日 更新者:Temple University

以社区为基础的参与式干预,以改善服务不足的韩裔美国人的结直肠癌筛查

与美国普通人群相比,韩裔美国人报告的结直肠癌 (CRC) 筛查率最低且下降。 本研究旨在评估旨在改善韩裔美国人 CRC 筛查的基于社区的多方面干预的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

925

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 如果参与者符合以下条件,则他们有资格参与本研究:

    1. 是自我认同的韩裔美国人;
    2. 50 岁及以上;
    3. 没有结直肠息肉、CRC 癌症或 CRC 家族史(一级亲属);和
    4. 不遵守 CRC 筛查指南(从未进行过任何 CRC 筛查或筛查过期)。

      排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与护理挂钩的互动教育
主要干预措施包括互动式团体教育、导航服务和医疗保健提供者参与转诊,以及与护理的联系
互动小组教育旨在提高参与者对CRC、筛查方法以及可用资源(如家庭测试套件和导航服务)的利用的整体理解,最终目标是提高筛查率。 临床合作伙伴通过提供更灵活的诊所运营时间和现场双语医务人员,提供临床支持并确保成功进行筛查评估和随访。 还根据参与者的需要提供患者导航帮助。 协助范围包括在 FIT 阳性结果后安排与临床合作伙伴进行乙状结肠镜检查/结肠镜检查以进行筛查和诊断,协助文件。
有源比较器:一般健康教育
接受以一般健康教育和初级预防问题为重点的小组教育会议。
对照组的参与者接受了与受过训练的韩国社区健康教育者提供的干预组类似形式的团体教育课程。 与干预组不同的是,教育侧重于一般健康教育和初级预防问题,包括常规健康检查和癌症等各种疾病的筛查。 韩版工作与医生沟通,安排交通。 还提供了与教育内容相关的标准印刷材料和指南,包括 CRC 筛查指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRC筛查率
大体时间:12个月
完成 FIT 套件、乙状结肠镜检查或结肠镜检查
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月15日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Korean CRC
  • U54CA153513 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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