Korejská screeningová studie CRC PT13599
11. dubna 2023 aktualizováno: Temple University
Komunitní participativní intervence ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu mezi nedostatečně obsluhovanými korejskými Američany
Korejští Američané hlásí nejnižší a sníženou míru screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) ve srovnání s běžnou populací ve Spojených státech.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost komunitní mnohostranné intervence určené ke zlepšení screeningu CRC u korejských Američanů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
925
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci se mohli této studie zúčastnit, pokud:
- byli sebeidentifikovaní korejští Američané;
- bylo 50 let a více;
- neměl kolorektální polyp, rakovinu CRC nebo rodinnou anamnézu CRC (příbuzný prvního stupně); a
nedodržovali pokyny pro screening CRC (nikdy neprodělali žádný screening CRC nebo měli screening zpožděný).
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní vzdělávání s vazbou na péči
Mezi hlavní složky intervence patřily interaktivní skupinové vzdělávání, navigační služby a zapojení poskytovatelů zdravotní péče pro doporučení a propojení s péčí
|
Interaktivní skupinové vzdělávání bylo zaměřeno na zvýšení celkového porozumění účastníků CRC, screeningových metod a využití dostupných zdrojů, jako je domácí testovací sada a navigační služby, s konečným cílem zvýšit míru screeningu.
Kliničtí partneři poskytli klinickou podporu a zajistili úspěšné screeningové hodnocení a následné kontroly tím, že nabídli flexibilnější hodiny provozu kliniky s dvojjazyčným lékařským personálem na místě.
Na základě potřeb účastníků byla nabídnuta také navigace pacientů.
Rozsah pomoci zahrnoval naplánování schůzek s klinickými partnery pro sigmoidoskopii/kolonoskopii pro screening a diagnostiku po pozitivním výsledku FIT, asistenční papír.
|
|
Aktivní komparátor: všeobecná zdravotní výchova
Absolvujte skupinovou edukaci zaměřenou na všeobecnou zdravotní výchovu a problematiku primární prevence.
|
Účastníci v kontrolní skupině absolvovali skupinovou edukaci v podobném formátu jako intervenční skupina, kterou zajišťovali vyškolení zdravotní vychovatelé z korejské komunity.
Na rozdíl od intervenční skupiny se vzdělávání zaměřovalo na všeobecnou zdravotní výchovu a problematiku primární prevence, včetně běžných zdravotních prohlídek a screeningu různých onemocnění, jako je rakovina.
Korejská verze práce a komunikace s lékařem a zajištění dopravy.
Rovněž byly poskytnuty standardní tištěné materiály a pokyny týkající se obsahu vzdělávání, včetně pokynů pro screening CRC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry screeningu CRC
Časové okno: 12 měsíců
|
dokončení buď FIT kitu, sigmoidoskopie nebo kolonoskopie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Korean CRC
- U54CA153513 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .