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Estudio de detección de CRC coreano PT13599

11 de abril de 2023 actualizado por: Temple University

Intervención participativa basada en la comunidad para mejorar la detección del cáncer colorrectal entre los coreano-estadounidenses desatendidos

Los coreano-estadounidenses reportan las tasas más bajas y reducidas de detección de cáncer colorrectal (CRC), en comparación con la población general en los Estados Unidos. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de una intervención multifacética basada en la comunidad diseñada para mejorar la detección del CCR entre los coreano-estadounidenses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

925

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes eran elegibles para participar en este estudio si:

    1. eran estadounidenses de origen coreano autoidentificados;
    2. tenían 50 años o más;
    3. no tenía un pólipo colorrectal, cáncer de CCR o antecedentes familiares de CCR (pariente de primer grado); y

    4. no se adhirieron a las pautas de detección de CRC (nunca se sometieron a una detección de CRC o estaban atrasadas para la detección).

      Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación interactiva con vinculación a la atención
Los principales componentes de la intervención incluyeron educación grupal interactiva, servicios de navegación y participación de proveedores de atención médica para derivaciones y vinculación con la atención.
Conductual: educación grupal interactiva, servicios de navegación y participación de proveedores de atención médica para referencias y vinculación con la atención.
La educación grupal interactiva tenía como objetivo aumentar la comprensión general de los participantes sobre CRC, los métodos de detección y la utilización de los recursos disponibles, como el kit de prueba en el hogar y los servicios de navegación, con el objetivo final de aumentar las tasas de detección. Los socios clínicos brindaron apoyo clínico y garantizaron una evaluación de detección y un seguimiento exitosos al ofrecer horarios de atención clínica más flexibles con personal médico bilingüe en el lugar. También se ofreció asistencia para la navegación del paciente en función de las necesidades de los participantes. El rango de asistencia incluyó la programación de citas con socios clínicos para sigmoidoscopia/colonoscopia para detección y diagnóstico después de un resultado positivo de FIT, papel de asistencia.
Comparador activo: educación sanitaria general
Reciba una sesión de educación grupal enfocada en temas generales de educación para la salud y prevención primaria.
Conductual: Sesión Educativa sobre Salud General
Los participantes en el grupo de control recibieron una sesión de educación grupal en un formato similar al del grupo de intervención impartida por educadores de salud comunitarios coreanos capacitados. A diferencia del grupo de intervención, la educación se centró en la educación sanitaria general y los problemas de prevención primaria, incluidos los exámenes de salud de rutina y la detección de diversas enfermedades, como el cáncer. Versión coreana de trabajo y comunicación con un médico y organización del transporte. También se proporcionaron materiales impresos estándar y pautas relacionadas con los contenidos educativos, incluidas las pautas de evaluación de CRC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de detección de CRC
Periodo de tiempo: 12 meses
la finalización del kit FIT, la sigmoidoscopia o la colonoscopia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Korean CRC
  • U54CA153513 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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