- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04478110
Koreaanse CRC-screeningsstudie PT13599
11 april 2023 bijgewerkt door: Temple University
Op de gemeenschap gebaseerde participatieve interventie om de screening op colorectale kanker te verbeteren onder onderbediende Koreaanse Amerikanen
Koreaanse Amerikanen rapporteren de laagste en gedaalde percentages van screening op colorectale kanker (CRC), vergeleken met de algemene bevolking in de Verenigde Staten.
De huidige studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van een op de gemeenschap gebaseerde veelzijdige interventie die is ontworpen om CRC-screening onder Koreaanse Amerikanen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
925
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers kwamen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze:
- waren zelfbenoemde Koreaanse Amerikanen;
- 50 jaar en ouder waren;
- had geen colorectale poliep, CRC-kanker of een familiegeschiedenis van CRC (eerstegraads familielid); En
zich niet houden aan de richtlijnen voor CRC-screening (nooit een CRC-screening gehad of te laat voor screening).
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactief onderwijs met koppeling aan zorg
De belangrijkste interventiecomponenten waren interactief groepsonderwijs, navigatiediensten en betrokkenheid van zorgverleners voor verwijzingen en koppeling aan zorg
|
De interactieve groepseducatie was bedoeld om het algemene begrip van CRC, screeningmethoden en het gebruik van beschikbare bronnen zoals thuistestkit en navigatiediensten bij deelnemers te vergroten, met als uiteindelijk doel het verhogen van de screeningpercentages.
Klinische partners boden klinische ondersteuning en zorgden voor succesvolle screeningsbeoordelingen en follow-ups door flexibelere openingstijden van de kliniek aan te bieden met tweetalig medisch personeel ter plaatse.
Er werd ook navigatiehulp voor patiënten aangeboden op basis van de behoeften van de deelnemers.
Het hulpaanbod omvatte het inplannen van afspraken met klinische partners voor sigmoïdoscopie/colonoscopie voor screening en diagnose na een FIT-positieve uitslag, assisterend papier.
|
|
Actieve vergelijker: algemene gezondheidsvoorlichting
Ontvang een groepsvoorlichtingssessie gericht op algemene gezondheidsvoorlichting en primaire preventiekwesties.
|
Deelnemers aan de controlegroep kregen een groepsvoorlichtingssessie in een vergelijkbare vorm als die van de interventiegroep, gegeven door getrainde Koreaanse gezondheidsvoorlichters.
Anders dan bij de interventiegroep, was het onderwijs gericht op algemene gezondheidsvoorlichting en primaire preventie, waaronder routinematige gezondheidsonderzoeken en screening op verschillende ziekten zoals kanker.
Koreaanse versie van werk en communicatie met een arts en het regelen van vervoer.
standaard gedrukt materiaal en richtlijnen met betrekking tot de inhoud van het onderwijs werden ook verstrekt, waaronder richtlijnen voor CRC-screening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRC-screeningspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de voltooiing van een FIT-kit, sigmoïdoscopie of colonoscopie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Korean CRC
- U54CA153513 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten