Koreansk CRC-screeningsstudie PT13599
11. april 2023 oppdatert av: Temple University
Samfunnsbasert deltakende intervensjon for å forbedre screening av kolorektal kreft blant undertjente koreanske amerikanere
Koreanske amerikanere rapporterer de laveste og reduserte forekomstene av kolorektal kreft (CRC) screening, sammenlignet med den generelle befolkningen i USA.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av en fellesskapsbasert flerfasettert intervensjon designet for å forbedre CRC-screening blant koreanske amerikanere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
925
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne var kvalifisert til å delta i denne studien hvis de:
- var selvidentifiserte koreanske amerikanere;
- var 50 år og eldre;
- hadde ikke en kolorektal polypp, CRC-kreft eller en familiehistorie med CRC (førstegradsslektning); og
ikke overholdt retningslinjene for CRC-screening (har aldri hatt noen CRC-screening eller var forsinket til screening).
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv utdanning med kobling til omsorg
De viktigste intervensjonskomponentene inkluderte interaktiv gruppeundervisning, navigasjonstjenester og engasjement av helsepersonell for henvisninger og kobling til omsorg
|
Den interaktive gruppeundervisningen var rettet mot å øke deltakernes generelle forståelse av CRC, screeningmetoder og utnyttelse av tilgjengelige ressurser som hjemmetestsett og navigasjonstjenester, med det endelige målet om å øke screeningsratene.
Kliniske partnere ga klinisk støtte og sikret vellykket screeningvurdering og oppfølging ved å tilby mer fleksible timer med klinikkdrift med tospråklig medisinsk personell på stedet.
Pasientnavigasjonshjelp ble også tilbudt basert på deltakernes behov.
Utvalget av assistanse inkluderte å planlegge avtaler med kliniske partnere for sigmoidoskopi/koloskopi for screening og diagnose etter et FIT positivt resultat, assisterende papir.
|
|
Aktiv komparator: generell helseopplæring
Motta en gruppeopplæringsøkt med fokus på generell helseopplæring og primærforebyggingsspørsmål.
|
Deltakerne i kontrollgruppen mottok en gruppeopplæringsøkt i lignende format som intervensjonsgruppen levert av trente koreanske helsepedagoger.
Til forskjell fra intervensjonsgruppen, fokuserte utdanningen på generell helseopplæring og primærforebygging, inkludert rutinemessige helseundersøkelser og screening for ulike sykdommer som kreft.
Koreansk versjon av arbeid og kommunikasjon med en lege, og arrangere transport.
standard trykt materiale og retningslinjer knyttet til utdanningsinnholdet ble også gitt, inkludert retningslinjer for CRC-screening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC screening priser
Tidsramme: 12 måneder
|
fullføring av enten FIT-sett, sigmoidoskopi eller koloskopi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Korean CRC
- U54CA153513 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .