Koreai CRC szűrési tanulmány PT13599
2023. április 11. frissítette: Temple University
Közösségi alapú részvételi beavatkozás a vastag- és végbélrák szűrésének javítására az alulszolgált koreai amerikaiak körében
A koreai amerikaiak a legalacsonyabb és visszaesett vastag- és végbélrák (CRC) szűrésről számoltak be, az Egyesült Államok általános népességéhez képest.
A jelen tanulmány célja egy közösségi alapú, sokoldalú beavatkozás hatékonyságának értékelése volt, amelynek célja a CRC szűrésének javítása a koreai amerikaiak körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
925
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők akkor vehettek részt ebben a vizsgálatban, ha:
- önazonosító koreai amerikaiak voltak;
- 50 éves vagy idősebbek voltak;
- nem volt kolorektális polipja, CRC-rákja, vagy a családjában nem fordult elő CRC (elsőfokú rokon); és
nem tartották be a CRC-szűrési irányelveket (soha nem volt CRC-szűrés, vagy késésben volt a szűrés).
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív oktatás az ellátáshoz való kapcsolódással
A fő beavatkozási összetevők közé tartozott az interaktív csoportos oktatás, a navigációs szolgáltatások és az egészségügyi szolgáltatók bevonása a beutalókhoz, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás
|
Az interaktív csoportos oktatás célja az volt, hogy a résztvevők jobban megértsék a CRC-t, a szűrési módszereket és a rendelkezésre álló erőforrásokat, mint például az otthoni tesztkészlet és a navigációs szolgáltatások, a végső cél a szűrési arányok növelése.
A klinikai partnerek klinikai támogatást és sikeres szűrési értékelést és nyomon követést biztosítottak azáltal, hogy rugalmasabb órarendet kínáltak a klinika kétnyelvű egészségügyi személyzettel a helyszínen.
A résztvevők igényei alapján a betegek navigációs segítségét is felajánlották.
A segítségnyújtás körébe beletartozott a klinikai partnerekkel való találkozók ütemezése sigmoidoszkópiára/kolonoszkópiára a FIT pozitív eredmény utáni szűrés és diagnosztika céljából, segítő papír.
|
|
Aktív összehasonlító: általános egészségügyi oktatás
Vegyen részt egy csoportos oktatásban, amely az általános egészségnevelésre és az elsődleges prevencióra összpontosít.
|
A kontrollcsoport résztvevői hasonló formátumú csoportos oktatásban részesültek, mint az intervenciós csoporté, amelyet képzett koreai közösségi egészségügyi oktatók tartottak.
Az intervenciós csoporttól eltérően az oktatás az általános egészségnevelésre és az elsődleges prevencióra összpontosított, beleértve a rutin egészségügyi vizsgálatokat és a különféle betegségek, például a rák szűrését.
A munka és az orvossal való kommunikáció koreai változata, valamint a szállítás megszervezése.
Az oktatási tartalmakhoz kapcsolódó szabványos nyomtatott anyagokat és irányelveket is biztosítottuk, beleértve a CRC szűrési irányelveit is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRC szűrési arányok
Időkeret: 12 hónap
|
a FIT készlet, a szigmoidoszkópia vagy a kolonoszkópia elvégzése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Korean CRC
- U54CA153513 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .