- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04478110
Koreansk CRC-screeningsundersøgelse PT13599
11. april 2023 opdateret af: Temple University
Fællesskabsbaseret deltagende intervention for at forbedre screening af kolorektal cancer blandt undertjente koreanske amerikanere
Koreanske amerikanere rapporterer de laveste og faldende rater for kolorektal cancer (CRC) screening sammenlignet med den generelle befolkning i USA.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af en samfundsbaseret multifacetteret intervention designet til at forbedre CRC-screening blandt koreanske amerikanere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
925
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne var kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, hvis de:
- var selvidentificerede koreanske amerikanere;
- var 50 år og ældre;
- ikke havde en kolorektal polyp, CRC-kræft eller en familiehistorie med CRC (førstegradsslægtning); og
ikke overholdt retningslinjerne for CRC-screening (har aldrig haft nogen CRC-screening eller var forsinket til screening).
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv uddannelse med kobling til omsorg
De vigtigste interventionskomponenter omfattede interaktiv gruppeundervisning, navigationstjenester og inddragelse af sundhedsudbydere for henvisninger og kobling til pleje
|
Den interaktive gruppeundervisning havde til formål at øge deltagernes overordnede forståelse af CRC, screeningsmetoder og udnyttelse af tilgængelige ressourcer såsom hjemmetestsæt og navigationstjenester med det ultimative mål at øge screeningsraterne.
Kliniske partnere ydede klinisk støtte og sikrede en vellykket screeningsvurdering og opfølgning ved at tilbyde mere fleksible timer med klinikdrift med tosproget medicinsk personale på stedet.
Patientnavigationsassistance blev også tilbudt baseret på deltagernes behov.
Udvalget af assistance omfattede planlægning af aftaler med kliniske partnere til sigmoidoskopi/koloskopi til screening og diagnose efter et FIT positivt resultat, assisterende papir.
|
|
Aktiv komparator: generel sundhedsuddannelse
Modtag en gruppeundervisningssession med fokus på generel sundhedsuddannelse og primære forebyggelsesspørgsmål.
|
Deltagerne i kontrolgruppen modtog en gruppeundervisningssession i et lignende format som interventionsgruppen leveret af uddannede koreanske sundhedspædagoger.
Til forskel fra interventionsgruppen fokuserede uddannelsen på generel sundhedsuddannelse og primære forebyggelsesspørgsmål, herunder rutinemæssige helbredsundersøgelser og screening for forskellige sygdomme såsom kræft.
Koreansk version af arbejde og kommunikation med en læge, og arrangere transport.
standard trykte materialer og retningslinjer relateret til uddannelsens indhold blev også leveret, herunder retningslinjer for CRC-screening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC screening rater
Tidsramme: 12 måneder
|
færdiggørelsen af enten FIT kit, sigmoidoskopi eller koloskopi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Korean CRC
- U54CA153513 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater