- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04478110
Koreansk CRC-screeningsstudie PT13599
11 april 2023 uppdaterad av: Temple University
Samhällsbaserad deltagande intervention för att förbättra screening av kolorektal cancer bland underservade koreanska amerikaner
Koreanska amerikaner rapporterar de lägsta och minskade frekvenserna av kolorektal cancer (CRC) screening, jämfört med den allmänna befolkningen i USA.
Den aktuella studien syftade till att utvärdera effektiviteten av en gemenskapsbaserad mångfacetterad intervention utformad för att förbättra CRC-screening bland koreanska amerikaner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
925
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna var berättigade att delta i denna studie om de:
- var självidentifierade koreanska amerikaner;
- var 50 år och äldre;
- inte hade en kolorektal polyp, CRC-cancer eller en familjehistoria av CRC (första gradens släkting); och
inte följt riktlinjerna för CRC-screening (har aldrig gjort någon CRC-screening eller var försenad för screening).
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv utbildning med koppling till vård
De viktigaste interventionskomponenterna inkluderade interaktiv grupputbildning, navigationstjänster och engagemang av vårdgivare för remisser och koppling till vård
|
Den interaktiva grupputbildningen syftade till att öka deltagarnas övergripande förståelse för CRC, screeningmetoder och utnyttjande av tillgängliga resurser såsom hemtestkit och navigationstjänster, med det slutliga målet att öka screeningfrekvensen.
Kliniska partners tillhandahöll kliniskt stöd och säkerställde framgångsrik screeningbedömning och uppföljningar genom att erbjuda mer flexibla timmar av klinikdrift med tvåspråkig medicinsk personal på plats.
Patientnavigeringshjälp erbjöds också utifrån deltagarnas behov.
Utbudet av assistans inkluderade schemaläggning av möten med kliniska partners för sigmoidoskopi/koloskopi för screening och diagnos efter ett FIT-positivt resultat, assisterande papper.
|
|
Aktiv komparator: allmän hälsoutbildning
Ta emot en grupputbildningssession fokuserad på allmän hälsoutbildning och primärprevention.
|
Deltagarna i kontrollgruppen fick en grupputbildningssession i ett liknande format som interventionsgruppen som levererades av utbildade koreanska hälsovårdsutbildare.
Till skillnad från interventionsgruppen fokuserade utbildningen på allmän hälsoutbildning och primärpreventionsfrågor, inklusive rutinmässiga hälsoundersökningar och screening för olika sjukdomar som cancer.
Koreansk version av arbete och kommunikation med en läkare, och att ordna transport.
standardtryckt material och riktlinjer relaterade till utbildningsinnehållet tillhandahölls också, inklusive riktlinjer för CRC-screening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRC screening priser
Tidsram: 12 månader
|
slutförandet av antingen FIT-kit, sigmoidoskopi eller koloskopi
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (Faktisk)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Korean CRC
- U54CA153513 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .