- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04478110
Korean CRC-seulontatutkimus PT13599
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Temple University
Yhteisöön perustuva osallistuva interventio kolorektaalisyövän seulonnan parantamiseksi alipalveltujen korealaisten amerikkalaisten keskuudessa
Korealaiset amerikkalaiset raportoivat kolorektaalisyövän (CRC) seulontamäärien alhaisimmista ja vähentyneistä verrattuna Yhdysvaltojen yleiseen väestöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhteisöpohjaisen monitahoisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan CRC-seulontaa korealaisten amerikkalaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
925
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat olivat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he:
- olivat itsetunnistettuja korealaisia amerikkalaisia;
- olivat 50-vuotiaita tai vanhempia;
- hänellä ei ollut kolorektaalipolyyppiä, CRC-syöpää tai suvussa CRC:tä (ensimmäisen asteen sukulainen); ja
ei noudattanut CRC-seulontaohjeita (ei koskaan ollut CRC-seulontaan tai olivat myöhässä seulonnasta).
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen koulutus, jossa on yhteys hoitoon
Tärkeimmät interventiokomponentit olivat interaktiivinen ryhmäkoulutus, navigointipalvelut ja terveydenhuollon tarjoajien sitoutuminen lähetteisiin sekä yhteys hoitoon
|
Interaktiivisen ryhmäkoulutuksen tavoitteena oli lisätä osallistujien yleistä ymmärrystä CRC:stä, seulontamenetelmistä ja käytettävissä olevien resurssien, kuten kotitestisarjan ja navigointipalvelujen, hyödyntämisestä. Lopullisena tavoitteena oli seulontamäärien lisääminen.
Kliiniset kumppanit tarjosivat kliinistä tukea ja varmistivat onnistuneen seulontaarvioinnin ja seurannan tarjoamalla joustavampia klinikan aukioloaikoja kaksikielisen hoitohenkilökunnan kanssa paikan päällä.
Potilaiden navigointiapua tarjottiin myös osallistujien tarpeiden mukaan.
Avun valikoimaan sisältyi tapaamisten ajoittaminen kliinisten kumppanien kanssa sigmoidoskopiaan/kolonoskopiaan seulontaa ja diagnoosia varten FIT-positiivisen tuloksen jälkeen, avustava paperi.
|
|
Active Comparator: yleinen terveyskasvatus
Osallistu yleiseen terveyskasvatukseen ja ensisijaisiin ennaltaehkäisyyn liittyviin aiheisiin keskittyvä ryhmäkoulutus.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saivat ryhmäkoulutusistunnon, joka oli samanlainen kuin interventioryhmä, jonka toimittivat koulutetut korealaiset yhteisön terveyskasvattajat.
Interventioryhmästä poiketen koulutus keskittyi yleiseen terveyskasvatukseen ja ensisijaisiin ennaltaehkäisykysymyksiin, mukaan lukien rutiininomaiset terveystarkastukset ja eri sairauksien, kuten syövän, seulonnat.
Koreankielinen versio työstä ja kommunikaatiosta lääkärin kanssa sekä kuljetusten järjestämisestä.
Myös koulutuksen sisältöön liittyvät vakiopainetut materiaalit ja ohjeet toimitettiin, mukaan lukien CRC-seulontaohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulontahinnat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
joko FIT-sarjan, sigmoidoskopian tai kolonoskopian suorittaminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Korean CRC
- U54CA153513 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat