- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04478110
Étude coréenne sur le dépistage du CCR PT13599
11 avril 2023 mis à jour par: Temple University
Intervention communautaire participative pour améliorer le dépistage du cancer colorectal chez les Américains d'origine coréenne mal desservis
Les Américains d'origine coréenne signalent les taux de dépistage du cancer colorectal (CRC) les plus faibles et les plus faibles, par rapport à la population générale des États-Unis.
La présente étude visait à évaluer l'efficacité d'une intervention communautaire à multiples facettes conçue pour améliorer le dépistage du CCR chez les Américains d'origine coréenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
925
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants étaient éligibles pour participer à cette étude s'ils :
- étaient des Américains d'origine coréenne auto-identifiés;
- avaient 50 ans et plus;
- n'avait pas de polype colorectal, de cancer CCR ou d'antécédents familiaux de CCR (parent au premier degré); et
non-respect des directives de dépistage du CCR (n'a jamais subi de dépistage du CCR ou était en retard pour le dépistage).
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation interactive avec lien avec les soins
Les principales composantes de l'intervention comprenaient l'éducation de groupe interactive, les services de navigation et l'engagement des fournisseurs de soins de santé pour les références et le lien avec les soins
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L'éducation de groupe interactive visait à accroître la compréhension globale des participants sur le CCR, les méthodes de dépistage et l'utilisation des ressources disponibles telles que le kit de test à domicile et les services de navigation, dans le but ultime d'augmenter les taux de dépistage.
Les partenaires cliniques ont fourni un soutien clinique et ont assuré la réussite de l'évaluation de dépistage et des suivis en offrant des heures d'ouverture plus flexibles de la clinique avec du personnel médical bilingue sur place.
Une aide à la navigation des patients a également été offerte en fonction des besoins des participants.
La gamme d'assistance comprenait la planification de rendez-vous avec des partenaires cliniques pour une sigmoïdoscopie/coloscopie pour le dépistage et le diagnostic après un résultat positif au FIT, papier d'assistance.
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Comparateur actif: éducation générale à la santé
Recevez une séance d'éducation de groupe axée sur l'éducation générale à la santé et les questions de prévention primaire.
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Les participants du groupe témoin ont reçu une séance d'éducation de groupe dans un format similaire à celle du groupe d'intervention dispensée par des éducateurs de santé communautaires coréens formés.
Différent du groupe d'intervention, l'éducation s'est concentrée sur l'éducation générale à la santé et les questions de prévention primaire, y compris les examens de santé de routine et le dépistage de diverses maladies telles que le cancer.
Version coréenne du travail et de la communication avec un médecin, et organisation du transport.
Des documents imprimés standard et des lignes directrices relatives au contenu de l'éducation ont également été fournis, y compris des lignes directrices sur le dépistage du CCR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dépistage du CCR
Délai: 12 mois
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l'achèvement du kit FIT, de la sigmoïdoscopie ou de la coloscopie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Première publication (Réel)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Korean CRC
- U54CA153513 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .