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Studio coreano sullo screening del CRC PT13599

11 aprile 2023 aggiornato da: Temple University

Intervento partecipativo basato sulla comunità per migliorare lo screening del cancro del colon-retto tra i coreani americani scarsamente serviti

I coreani americani riportano i tassi più bassi e diminuiti di screening del cancro del colon-retto (CRC), rispetto alla popolazione generale negli Stati Uniti. Il presente studio mirava a valutare l'efficacia di un intervento multiforme basato sulla comunità progettato per migliorare lo screening CRC tra i coreani americani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

925

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti erano idonei a partecipare a questo studio se:

    1. erano coreani americani autoidentificati;
    2. avevano 50 anni e più;
    3. non aveva un polipo colorettale, cancro del CRC o una storia familiare di CRC (parente di primo grado); E

    4. non aderenti alle linee guida per lo screening del CRC (non hanno mai avuto uno screening del CRC o erano in ritardo per lo screening).

      Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione interattiva con collegamento alla cura
I componenti principali dell'intervento includevano l'istruzione di gruppo interattiva, i servizi di navigazione e il coinvolgimento degli operatori sanitari per i rinvii e il collegamento all'assistenza
Comportamentale: istruzione di gruppo interattiva, servizi di navigazione e coinvolgimento degli operatori sanitari per i rinvii e collegamento all'assistenza.
L'istruzione di gruppo interattiva aveva lo scopo di aumentare la comprensione generale dei partecipanti del CRC, dei metodi di screening e dell'utilizzo delle risorse disponibili come kit di test domestici e servizi di navigazione, con l'obiettivo finale di aumentare i tassi di screening. I partner clinici hanno fornito supporto clinico e assicurato il successo della valutazione e dei follow-up dello screening offrendo orari più flessibili di funzionamento della clinica con personale medico bilingue in loco. È stata inoltre offerta assistenza alla navigazione del paziente in base alle esigenze dei partecipanti. La gamma di assistenza includeva la pianificazione di appuntamenti con partner clinici per sigmoidoscopia/colonscopia per lo screening e la diagnosi dopo un risultato positivo FIT, carta di assistenza.
Comparatore attivo: educazione sanitaria generale
Ricevi una sessione di formazione di gruppo incentrata sull'educazione sanitaria generale e sui problemi di prevenzione primaria.
Comportamentale: Sessione di formazione sulla salute generale
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto una sessione educativa di gruppo in un formato simile a quello del gruppo di intervento tenuto da educatori sanitari della comunità coreana addestrati. Diversamente dal gruppo di intervento, l'educazione si è concentrata sull'educazione sanitaria generale e sulle questioni di prevenzione primaria, compresi gli esami sanitari di routine e lo screening per varie malattie come il cancro. Versione coreana di lavoro e comunicazione con un medico e organizzazione del trasporto. Sono stati forniti anche materiali stampati standard e linee guida relative ai contenuti educativi, comprese le linee guida per lo screening CRC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di screening CRC
Lasso di tempo: 12 mesi
il completamento del kit FIT, della sigmoidoscopia o della colonscopia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Korean CRC
  • U54CA153513 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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