- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04478110
Корейское скрининговое исследование CRC PT13599
11 апреля 2023 г. обновлено: Temple University
Совместное вмешательство на уровне сообщества для улучшения скрининга колоректального рака среди малообеспеченных американцев корейского происхождения
Американцы корейского происхождения сообщают о самых низких и сниженных показателях скрининга колоректального рака (КРР) по сравнению с населением в целом в Соединенных Штатах.
Настоящее исследование было направлено на оценку эффективности многогранного вмешательства на уровне сообщества, направленного на улучшение скрининга CRC среди американцев корейского происхождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
925
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники имели право участвовать в этом исследовании, если они:
- были самоидентифицированными американцами корейского происхождения;
- были 50 лет и старше;
- не было колоректального полипа, рака CRC или семейного анамнеза CRC (родственник первой степени родства); и
несоблюдение рекомендаций по скринингу на КРР (никогда не проходили скрининг на КРР или были просрочены для скрининга).
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивное обучение с привязкой к уходу
Основные компоненты вмешательства включали интерактивное групповое обучение, навигационные услуги и привлечение поставщиков медицинских услуг для получения направлений и связь с медицинским обслуживанием.
|
Интерактивное групповое обучение было направлено на повышение общего понимания участниками CRC, методов скрининга и использования доступных ресурсов, таких как набор для домашнего тестирования и навигационные услуги, с конечной целью увеличения показателей скрининга.
Клинические партнеры предоставили клиническую поддержку и обеспечили успешную оценку скрининга и последующее наблюдение, предложив более гибкий график работы клиники с двуязычным медицинским персоналом на месте.
Помощь пациентам в навигации также предлагалась в зависимости от потребностей участников.
Диапазон помощи включал планирование встреч с клиническими партнерами для сигмоидоскопии / колоноскопии для скрининга и диагностики после положительного результата FIT, вспомогательную бумагу.
|
|
Активный компаратор: общее медицинское образование
Получите групповое обучение, посвященное общему санитарному просвещению и вопросам первичной профилактики.
|
Участники контрольной группы прошли групповое обучение в том же формате, что и в группе вмешательства, проведенное обученными корейскими санитарными инструкторами.
В отличие от группы вмешательства, обучение было сосредоточено на общем санитарном просвещении и вопросах первичной профилактики, включая плановые медицинские осмотры и скрининг на различные заболевания, такие как рак.
Корейский вариант работы и общения с врачом, и организации транспорта.
Также были предоставлены стандартные печатные материалы и руководства, относящиеся к содержанию образования, в том числе руководства по скринингу CRC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели скрининга КРР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
завершение набора FIT, сигмоидоскопии или колоноскопии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Korean CRC
- U54CA153513 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика