Koreanische CRC-Screening-Studie PT13599
11. April 2023 aktualisiert von: Temple University
Gemeindebasierte partizipative Intervention zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge bei unterversorgten koreanischen Amerikanern
Koreanische Amerikaner berichten im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung in den Vereinigten Staaten von den niedrigsten und rückläufigsten Darmkrebs-Screening-Raten.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten, facettenreichen Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, das CRC-Screening bei Koreanern zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
925
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer waren zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie:
- waren selbst identifizierte koreanische Amerikaner;
- waren 50 Jahre und älter;
- hatte keinen kolorektalen Polypen, CRC-Krebs oder eine Familiengeschichte von CRC (Verwandter ersten Grades); Und
Nichteinhaltung der CRC-Screening-Richtlinien (hatte nie ein CRC-Screening oder war für das Screening überfällig).
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interaktive Bildung mit Verknüpfung zur Pflege
Zu den wichtigsten Interventionskomponenten gehörten interaktive Gruppenerziehung, Navigationsdienste und die Einbindung von Gesundheitsdienstleistern für Überweisungen und die Verknüpfung mit der Pflege
|
Die interaktive Gruppenschulung zielte darauf ab, das allgemeine Verständnis der Teilnehmer für CRC, Screening-Methoden und die Nutzung verfügbarer Ressourcen wie Heimtestkits und Navigationsdienste zu verbessern, mit dem ultimativen Ziel, die Screening-Raten zu erhöhen.
Klinische Partner leisteten klinische Unterstützung und stellten eine erfolgreiche Screening-Beurteilung und Nachsorge sicher, indem sie flexiblere Öffnungszeiten der Klinik mit zweisprachigem medizinischem Personal vor Ort anboten.
Basierend auf den Bedürfnissen der Teilnehmer wurde auch Patientennavigationsunterstützung angeboten.
Das Unterstützungsangebot umfasste die Vereinbarung von Terminen mit klinischen Partnern für die Sigmoidoskopie/Koloskopie zum Screening und zur Diagnose nach einem positiven FIT-Ergebnis sowie Assistenzpapier.
|
|
Aktiver Komparator: Allgemeine Gesundheitserziehung
Nehmen Sie an einer Gruppenschulung teil, die sich auf allgemeine Gesundheitserziehung und primäre Präventionsthemen konzentriert.
|
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Gruppenerziehungssitzung in einem ähnlichen Format wie die Interventionsgruppe, die von ausgebildeten koreanischen Gemeindegesundheitserziehern durchgeführt wurde.
Anders als bei der Interventionsgruppe konzentrierte sich die Ausbildung auf allgemeine Gesundheitserziehung und Fragen der Primärprävention, einschließlich routinemäßiger Gesundheitsuntersuchungen und Screening auf verschiedene Krankheiten wie Krebs.
Koreanische Version der Arbeit und Kommunikation mit einem Arzt und Organisation des Transports.
gedruckte Standardmaterialien und Richtlinien zu den Bildungsinhalten wurden ebenfalls bereitgestellt, einschließlich CRC-Screening-Richtlinien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CRC-Screening-Raten
Zeitfenster: 12 Monate
|
der Abschluss eines FIT-Kits, einer Sigmoidoskopie oder einer Koloskopie
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Korean CRC
- U54CA153513 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .