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Estudo coreano de triagem de CRC PT13599

11 de abril de 2023 atualizado por: Temple University

Intervenção participativa baseada na comunidade para melhorar a triagem de câncer colorretal entre americanos coreanos mal atendidos

Coreano-americanos relatam as taxas mais baixas e diminuídas de triagem de câncer colorretal (CRC), em comparação com a população em geral nos Estados Unidos. O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção multifacetada de base comunitária projetada para melhorar a triagem de CCR entre coreano-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

925

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes eram elegíveis para participar neste estudo se:

    1. eram coreano-americanos auto-identificados;
    2. tinham 50 anos ou mais;
    3. não tinha pólipo colorretal, câncer de CCR ou história familiar de CCR (parente de primeiro grau); e

    4. não aderentes às diretrizes de triagem de CRC (nunca fizeram triagem de CRC ou estavam atrasados ​​para triagem).

      Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação interativa com vínculo ao cuidado
Os principais componentes da intervenção incluíram educação interativa em grupo, serviços de navegação e engajamento de profissionais de saúde para encaminhamentos e vínculo com o atendimento
Comportamental: educação interativa em grupo, serviços de navegação e engajamento de prestadores de cuidados de saúde para encaminhamentos e vinculação ao atendimento.
A educação interativa em grupo visava aumentar a compreensão geral dos participantes sobre CRC, métodos de triagem e utilização de recursos disponíveis, como kit de teste doméstico e serviços de navegação, com o objetivo final de aumentar as taxas de triagem. Os parceiros clínicos forneceram suporte clínico e garantiram avaliações e acompanhamentos de triagem bem-sucedidos, oferecendo horários de operação clínica mais flexíveis com equipe médica bilíngue no local. A assistência à navegação do paciente também foi oferecida com base nas necessidades dos participantes. A gama de assistência incluiu agendamento de consultas com parceiros clínicos para sigmoidoscopia/colonoscopia para triagem e diagnóstico após resultado FIT positivo, papel de assistência.
Comparador Ativo: educação em saúde geral
Receba uma sessão de educação em grupo focada em educação geral de saúde e questões de prevenção primária.
Comportamental: Sessão de Educação em Saúde Geral
Os participantes do grupo de controle receberam uma sessão de educação em grupo em um formato semelhante ao do grupo de intervenção ministrado por educadores de saúde comunitários coreanos treinados. Diferentemente do grupo de intervenção, a educação enfocou a educação geral em saúde e questões de prevenção primária, incluindo exames de saúde de rotina e rastreamento de várias doenças, como o câncer. Versão coreana de trabalho e comunicação com um médico e organização de transporte. materiais impressos padrão e orientações relacionadas aos conteúdos educacionais também foram fornecidos, incluindo orientações de triagem de CRC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de rastreamento de CRC
Prazo: 12 meses
a conclusão do kit FIT, sigmoidoscopia ou colonoscopia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Korean CRC
  • U54CA153513 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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