南亚和东南亚农村地区发热性疾病的发病率、原因和结果 (SEACTN-WP-A)
2024年5月8日 更新者：University of Oxford
作为南亚和东南亚社区试验网络 (SEACTN) 的一部分，确定南亚和东南亚农村发热性疾病 (RFI) 的发病率、原因和结果。工作包 A (WP-A)。
该研究将收集信息，以了解南亚和东南亚国家（包括柬埔寨、老挝、缅甸和孟加拉国）农村地区发热性疾病的成因和结果。
这些发现将用于确定新的测试和治疗方法，以改善未来发热患者的管理。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究旨在更好地了解和量化发热性疾病的负担、病因及其对南亚和东南亚农村地区居民的影响方式，所有这些都是以前从未尝试过的。
SEACTN RFI 项目将收集信息，以帮助更好地理解和预测基于多种因素的这些结果，这将构成未来网络内干预的基础。
确定这些环境中发热性疾病的发病率、原因和结果将通过两个工作包来完成。
其中第一项，工作包 A (WP-A)，即本研究的主题，将在社区层面开展，主要是让乡村卫生工作者 (VHW) 和为社区服务的低级别卫生中心 (HC) 参与社区招募患有发热性疾病的患者。
将对这些患者的症状进行评估，并对临床结果进行随访。
在这些环境中收集用于诊断调查的标本具有挑战性。
目前，mRDT 由这些网络中的 VHW 和 HC 进行，因此通过使用相同的过程，但还将血液涂在滤纸上并使其干燥 (DBS)，调查人员将测试某些其他病原体，这将增加病原学产量.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yoel Lubell, Prof.
- 电话号码：+66-857201350
- 邮箱：yoel@tropmedres.ac
学习地点
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Dhaka、孟加拉国、1212
- 招聘中
- Building Resources Across Communities (BRAC)
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接触：
- Aninda Sen, MBBS | MPH
- 电话号码：(+880) 171 131 9050
- 邮箱：aninda.sen@brac.net
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接触：
- Amit Neogi, Masters
- 电话号码：(+880) 179 220 5401
- 邮箱：amit.kn@brac.net
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Battambang、柬埔寨
- 招聘中
- Action for Health Development (AHEAD)
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接触：
- Vanna Moul, MD
- 电话号码：(+85) 553 900 898
- 邮箱：vanna@ahead.org.kh
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接触：
- Thomas Peto, PhD
- 电话号码：(+66) 802 187 460
- 邮箱：tom@tropmedres.ac
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Chiang Rai、泰国、57000
- 招聘中
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
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接触：
- Carlo Perrone, MD
- 电话号码：(+66) 985 340 823
- 邮箱：Carlo@tropmedres.ac
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接触：
- Nidanuch Tasak, Bachelor
- 电话号码：(+66) 910 719 036
- 邮箱：nidanuch@tropmedres.ac
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Bangkok
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Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
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接触：
- Wanlapa Roobsoong, Ph.D
- 电话号码：(+66) 632 137 409
- 邮箱：wanlapa.ros@mahidol.edu
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接触：
- Dr. Jetsumon Prachumsri
- 电话号码：+66 (0) 2306 9187
- 邮箱：jetsumon.pra@mahidol.edu
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Tak
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Mae Sot、Tak、泰国、63110
- 招聘中
- Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
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接触：
- Aung Pyae Phyo, DPhil
- 电话号码：055 532 026
- 邮箱：aungpyaephyo@tropmedres.ac
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Yangon、缅甸、11201
- 尚未招聘
- Medical Action Myanmar (MAM)
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接触：
- Aye Sandar Zaw, MSc
- 电话号码：(+95) 95133262
- 邮箱：ayesandarzaw@gmail.com
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接触：
- Htet Htet Aung, BA
- 电话号码：(+95) 9421108636
- 邮箱：htethtetaung.mocru@gmail.com
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Vientiane Prefecture
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Vientiane、Vientiane Prefecture、老挝人民民主共和国、01000
- 招聘中
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
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接触：
- Koukeo Phommasone, PhD
- 电话号码：+(85) 620 558 42842
- 邮箱：Koukeo@tropmedres.ac
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接触：
- Elizabeth Ashley, Prof.
- 电话号码：(+85) 621 250 752
- 邮箱：liz@tropmedres.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
就诊于乡村卫生工作者 (VHW) 或外围卫生机构的所有年龄段的急性发热性疾病患者。
描述
纳入标准：
- 在过去 24 小时内有发热记录（腋窝≥ 37.5°C）、体温过低（< 35.5°C）和/或发热史。
- 在研究期间遵守研究方案的意愿和能力。
- 同意参加试验的书面知情同意书。
排除标准：
- 目前报名参加学习
- 事故或外伤是出现的原因
- 常规免疫接种后 ≤ 3 天出现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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发热性疾病患者
来自大约 650 个村庄的参与者，目标人数为 100,000 例发热性疾病，将被纳入这项研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发热性疾病的局部发病率
大体时间：从第 0 个月到第 24 个月
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在村一级，个人每年向村卫生工作者或当地卫生机构寻求发热性疾病治疗的发生率。
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从第 0 个月到第 24 个月
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发热性疾病的总发病率
大体时间：从第 0 个月到第 24 个月
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在区域层面，个人每年向村卫生工作者或当地卫生机构寻求发热性疾病治疗的发生率。
这些估计稍后将通过使用寻求健康的行为调查进行三角测量和推断，以估计发热性疾病的总发病率。
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从第 0 个月到第 24 个月
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死亡
大体时间：在第一次向村卫生工作者或卫生机构介绍后大约 1 个月内
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发热性疾病的病死率
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在第一次向村卫生工作者或卫生机构介绍后大约 1 个月内
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发病率
大体时间：首次展示后 1 个多月
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向乡村卫生工作者或卫生机构就诊的发烧患者的病程。
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首次展示后 1 个多月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发热患者的病原体流行率
大体时间：在大约 24 个月内收集的样本
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病原体将在 24 个月内使用急性和恢复期干血斑的护理点测试和诊断分析来检测患者的病原体。
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在大约 24 个月内收集的样本
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宿主生物标志物浓度、病原学诊断和临床结果之间的相关性。
大体时间：在大约 24 个月内收集的样本
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宿主生物标志物的曲线下面积、敏感性和特异性，用于识别细菌感染和预测严重后果。
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在大约 24 个月内收集的样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yoel Lubell, Prof、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月4日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
为本研究收集的数据将由 MORU 保管。
经参与者同意，本研究的数据可能会根据 MORU 数据共享政策以去识别化的形式与其他团体或研究人员共享。
IPD 共享时间框架
试验活动完成后汇报
IPD 共享访问标准
MORU 数据共享政策。
(http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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