Заболеваемость, причины и исходы фебрильных заболеваний в сельских районах Южной и Юго-Восточной Азии (SEACTN-WP-A)
8 мая 2024 г. обновлено: University of Oxford
Определение заболеваемости, причин и исходов лихорадки в сельской местности (RFI) в Южной и Юго-Восточной Азии в рамках Сети испытаний на базе сообществ Южной и Юго-Восточной Азии (SEACTN). Рабочий пакет А (WP-A).
В ходе исследования будет собрана информация для понимания причин и последствий фебрильных заболеваний в сельских районах стран Южной и Юго-Восточной Азии (включая Камбоджу, Лаос, Мьянму и Бангладеш).
Полученные результаты будут использованы для определения новых тестов и методов лечения, которые могут улучшить лечение лихорадящих пациентов в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на лучшее понимание и количественную оценку бремени лихорадочных заболеваний, этиологических причин и того, как они влияют на людей, живущих в сельских районах Южной и Юго-Восточной Азии, и все это в масштабах, которые ранее не проводились.
Проект SEACTN RFI будет собирать информацию, которая поможет лучше понять и предсказать эти результаты на основе множества факторов, которые станут основой для вмешательства в сеть в будущем.
Определение заболеваемости, причин и исходов фебрильных заболеваний в этих условиях будет осуществляться в рамках двух рабочих пакетов.
Первый из них, рабочий пакет A (WP-A), предмет данного исследования, будет выполняться на уровне общины, в первую очередь с привлечением сельских медицинских работников (ССЗ) и низкоуровневых медицинских центров (МЦ), которые обслуживают сообщества для набора пациентов с лихорадочным заболеванием.
Этих пациентов будут оценивать на наличие симптомов и наблюдать за клиническими исходами.
Сбор образцов для диагностических исследований в этих условиях является сложной задачей.
В настоящее время тесты mRDT проводятся VHW и HC в этих сетях, поэтому, используя тот же процесс, но также нанося кровь на фильтровальную бумагу и позволяя ей высохнуть (DBS), исследователи будут тестировать некоторые другие патогены, что повысит этиологический выход. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yoel Lubell, Prof.
- Номер телефона: +66-857201350
- Электронная почта: yoel@tropmedres.ac
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- Рекрутинг
- Building Resources Across Communities (BRAC)
-
Контакт:
- Aninda Sen, MBBS | MPH
- Номер телефона: (+880) 171 131 9050
- Электронная почта: aninda.sen@brac.net
-
Контакт:
- Amit Neogi, Masters
- Номер телефона: (+880) 179 220 5401
- Электронная почта: amit.kn@brac.net
-
-
-
-
-
Battambang, Камбоджа
- Рекрутинг
- Action for Health Development (AHEAD)
-
Контакт:
- Vanna Moul, MD
- Номер телефона: (+85) 553 900 898
- Электронная почта: vanna@ahead.org.kh
-
Контакт:
- Thomas Peto, PhD
- Номер телефона: (+66) 802 187 460
- Электронная почта: tom@tropmedres.ac
-
-
-
-
Vientiane Prefecture
-
Vientiane, Vientiane Prefecture, Лаосская Народно-Демократическая Республика, 01000
- Рекрутинг
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
-
Контакт:
- Koukeo Phommasone, PhD
- Номер телефона: +(85) 620 558 42842
- Электронная почта: Koukeo@tropmedres.ac
-
Контакт:
- Elizabeth Ashley, Prof.
- Номер телефона: (+85) 621 250 752
- Электронная почта: liz@tropmedres.ac
-
-
-
-
-
Yangon, Мьянма, 11201
- Еще не набирают
- Medical Action Myanmar (MAM)
-
Контакт:
- Aye Sandar Zaw, MSc
- Номер телефона: (+95) 95133262
- Электронная почта: ayesandarzaw@gmail.com
-
Контакт:
- Htet Htet Aung, BA
- Номер телефона: (+95) 9421108636
- Электронная почта: htethtetaung.mocru@gmail.com
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Таиланд, 57000
- Рекрутинг
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
-
Контакт:
- Carlo Perrone, MD
- Номер телефона: (+66) 985 340 823
- Электронная почта: Carlo@tropmedres.ac
-
Контакт:
- Nidanuch Tasak, Bachelor
- Номер телефона: (+66) 910 719 036
- Электронная почта: nidanuch@tropmedres.ac
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
-
Контакт:
- Wanlapa Roobsoong, Ph.D
- Номер телефона: (+66) 632 137 409
- Электронная почта: wanlapa.ros@mahidol.edu
-
Контакт:
- Dr. Jetsumon Prachumsri
- Номер телефона: +66 (0) 2306 9187
- Электронная почта: jetsumon.pra@mahidol.edu
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Таиланд, 63110
- Рекрутинг
- Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
-
Контакт:
- Aung Pyae Phyo, DPhil
- Номер телефона: 055 532 026
- Электронная почта: aungpyaephyo@tropmedres.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым лихорадочным заболеванием всех возрастов, обращающиеся к сельским медицинским работникам (ССЗ) или периферийным медицинским учреждениям.
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная лихорадка (≥ 37,5°C в подмышечной впадине), гипотермия (< 35,5°C) и/или лихорадка в анамнезе за последние 24 часа.
- Готовность и способность соблюдать протокол исследования на протяжении всего исследования.
- Дано письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- В настоящее время зачислен на обучение
- Несчастный случай или травма являются причиной обращения
- Представление ≤ 3 дней после плановой иммунизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные с лихорадкой
В это исследование будут включены участники примерно из 650 деревень с целевым числом 100 000 эпизодов лихорадки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Местная заболеваемость лихорадочными заболеваниями
Временное ограничение: Месяцы с 0 по 24
|
Количество случаев в год, когда человек обращается за помощью по поводу лихорадочного заболевания к сельским работникам здравоохранения или в местные медицинские учреждения на уровне села.
|
Месяцы с 0 по 24
|
|
Общая частота лихорадочных заболеваний
Временное ограничение: Месяцы с 0 по 24
|
Количество случаев обращения за помощью в связи с лихорадочным заболеванием в год у сельских медицинских работников или в местном медицинском учреждении на региональном уровне.
Эти оценки позже будут подвергнуты триангуляции и экстраполяции с использованием обследований поведения, направленного на обращение за медицинской помощью, для оценки общей заболеваемости лихорадочными заболеваниями.
|
Месяцы с 0 по 24
|
|
Смертность
Временное ограничение: Примерно в течение 1 месяца после первого обращения к сельскому медработнику или в медицинское учреждение
|
Показатели летальности при лихорадочных заболеваниях
|
Примерно в течение 1 месяца после первого обращения к сельскому медработнику или в медицинское учреждение
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: Более 1 месяца после первой презентации
|
Продолжительность болезни у пациентов, обратившихся с лихорадкой к сельскому медработнику или в лечебное учреждение.
|
Более 1 месяца после первой презентации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность возбудителей у лихорадящих больных
Временное ограничение: Образцы, собранные в течение приблизительно 24 месяцев
|
Патогены будут обнаружены у пациентов, обращающихся в течение 24-месячного периода, с помощью тестов по месту оказания медицинской помощи и диагностических анализов на острые и выздоравливающие сухие пятна крови.
|
Образцы, собранные в течение приблизительно 24 месяцев
|
|
Корреляция между концентрациями биомаркеров хозяина, этиологическими диагнозами и клиническими исходами.
Временное ограничение: Образцы, собранные в течение приблизительно 24 месяцев
|
Площадь под кривой, чувствительность и специфичность биомаркеров хозяина для выявления бактериальных инфекций и прогнозирования тяжелых исходов.
|
Образцы, собранные в течение приблизительно 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAC20001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, собранные для этого исследования, будут храниться в MORU.
С согласия участника данные этого исследования могут быть переданы в обезличенной форме другим группам или исследователям в соответствии с Политикой обмена данными MORU.
Сроки обмена IPD
После завершения пробных мероприятий и отчетности
Критерии совместного доступа к IPD
Политика обмена данными MORU.
(http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .