Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypadki, przyczyny i skutki chorób gorączkowych na obszarach wiejskich w Azji Południowej i Południowo-Wschodniej (SEACTN-WP-A)

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Oxford

Określanie częstości występowania, przyczyn i wyników wiejskich chorób gorączkowych (RFI) w Azji Południowej i Południowo-Wschodniej, w ramach sieci badań społecznych w Azji Południowej i Południowo-Wschodniej (SEACTN). Pakiet Roboczy A (WP-A).

W badaniu zostaną zebrane informacje, aby zrozumieć przyczyny i skutki chorób przebiegających z gorączką na obszarach wiejskich w krajach Azji Południowej i Południowo-Wschodniej (w tym w Kambodży, Laosie, Mjanmie i Bangladeszu). Odkrycia zostaną wykorzystane do zidentyfikowania nowych testów i metod leczenia, które mogą w przyszłości poprawić leczenie pacjentów z gorączką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie i ilościowe określenie ciężaru chorób przebiegających z gorączką, ich przyczyn etiologicznych oraz sposobu, w jaki wpływają one na ludzi mieszkających na obszarach wiejskich w Azji Południowej i Południowo-Wschodniej, a wszystko to na skalę, której wcześniej nie próbowano. Projekt SEACTN RFI zgromadzi informacje, które pomogą lepiej zrozumieć i przewidzieć te wyniki w oparciu o wiele czynników, które będą stanowić podstawę do interwencji w ramach sieci w przyszłości. Określenie częstości występowania, przyczyn i skutków chorób przebiegających z gorączką w tych warunkach zostanie przeprowadzone w ramach dwóch pakietów roboczych. Pierwszy z nich, Pakiet Roboczy A (WP-A), będący przedmiotem niniejszego opracowania, zostanie przeprowadzony na poziomie społeczności, przede wszystkim poprzez zaangażowanie wiejskich pracowników służby zdrowia (VHW) i ośrodków zdrowia niskiego szczebla (HC), które służą społeczności w celu rekrutacji pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką. Pacjenci ci zostaną poddani ocenie pod kątem występowania objawów i obserwacji klinicznej. Pobieranie próbek do badań diagnostycznych w tych warunkach jest trudne. Obecnie mRDT są prowadzone przez VHW i HC w tych sieciach, dlatego stosując ten sam proces, ale także nanosząc krew na bibułę filtracyjną i pozwalając jej wyschnąć (DBS), badacze przetestują pewne inne patogeny, co zwiększy wydajność etiologiczną .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1212
        • Rekrutacyjny
        • Building Resources Across Communities (BRAC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amit Neogi, Masters
          • Numer telefonu: (+880) 179 220 5401
          • E-mail: amit.kn@brac.net
  • Kambodża
      • Battambang, Kambodża
        • Rekrutacyjny
        • Action for Health Development (AHEAD)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
    • Vientiane Prefecture
      • Vientiane, Vientiane Prefecture, Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna, 01000
        • Rekrutacyjny
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Elizabeth Ashley, Prof.
          • Numer telefonu: (+85) 621 250 752
          • E-mail: liz@tropmedres.ac
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11201
  • Tajlandia
      • Chiang Rai, Tajlandia, 57000
        • Rekrutacyjny
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tajlandia, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką w każdym wieku zgłaszający się do wiejskich pracowników służby zdrowia (VHW) lub peryferyjnych placówek opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana gorączka (≥ 37,5°C pod pachą), hipotermia (< 35,5°C) i/lub gorączka w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania przez czas trwania badania.
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w badaniu
  • Przyczyną prezentacji jest wypadek lub uraz
  • Prezentacja ≤ 3 dni po rutynowych szczepieniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą przebiegającą z gorączką
Do badania zostaną włączeni uczestnicy z około 650 wiosek, z docelową liczbą 100 000 epizodów chorób przebiegających z gorączką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalna częstość występowania choroby przebiegającej z gorączką
Ramy czasowe: Od miesięcy 0 do 24
Częstość występowania w ciągu roku, kiedy dana osoba szuka opieki z powodu choroby przebiegającej z gorączką u wiejskich pracowników służby zdrowia lub lokalnej placówki zdrowia na poziomie wsi.
Od miesięcy 0 do 24
Ogólna częstość występowania chorób przebiegających z gorączką
Ramy czasowe: Od miesięcy 0 do 24
Częstość występowania w ciągu roku, kiedy dana osoba szuka opieki z powodu choroby przebiegającej z gorączką u wiejskich pracowników służby zdrowia lub lokalnej placówki służby zdrowia na poziomie regionalnym. Szacunki te zostaną później poddane triangulacji i ekstrapolacji z wykorzystaniem ankiet dotyczących zachowań zdrowotnych w celu oszacowania całkowitej częstości występowania chorób przebiegających z gorączką.
Od miesięcy 0 do 24
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu około 1 miesiąca od pierwszego zgłoszenia do wiejskiego pracownika służby zdrowia lub placówki służby zdrowia
Wskaźniki śmiertelności przypadków w chorobach przebiegających z gorączką
W ciągu około 1 miesiąca od pierwszego zgłoszenia do wiejskiego pracownika służby zdrowia lub placówki służby zdrowia
Zachorowalność
Ramy czasowe: Ponad 1 miesiąc po pierwszej prezentacji
Czas trwania choroby u pacjentów zgłaszających się z gorączką do wiejskiego pracownika służby zdrowia lub placówki służby zdrowia.
Ponad 1 miesiąc po pierwszej prezentacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie patogenów u pacjentów z gorączką
Ramy czasowe: Próbki zbierane przez około 24 miesiące
Patogeny zostaną wykryte u pacjentów zgłaszających się w ciągu 24 miesięcy za pomocą testów przyłóżkowych i testów diagnostycznych na ostrych i rekonwalescencji zaschniętych plamach krwi.
Próbki zbierane przez około 24 miesiące
Korelacja między stężeniami biomarkerów gospodarza, diagnozami etiologicznymi i wynikami klinicznymi.
Ramy czasowe: Próbki zbierane przez około 24 miesiące
Pole pod krzywą, czułość i specyficzność biomarkerów gospodarza do identyfikacji infekcji bakteryjnych i przewidywania poważnych skutków.
Próbki zbierane przez około 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Shoklo Malaria Research Unit
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
Medical Action Myanmar
Building Resources Across Communities (BRAC), Bangladesh
Action for Health Development (AHEAD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAC20001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane do tego badania będą pod opieką MORU. Za zgodą uczestnika dane z tego badania mogą być udostępniane w formie pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację innym grupom lub badaczom zgodnie z Polityką udostępniania danych MORU.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu czynności próbnych i raportowaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zasady udostępniania danych MORU. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj