남아시아 및 동남아시아 농촌 지역의 열병 발생률, 원인 및 결과 (SEACTN-WP-A)
2024년 5월 8일 업데이트: University of Oxford
남아시아 및 동남아시아 지역사회 기반 시험 네트워크(SEACTN)의 일환으로 남아시아 및 동남아시아에서 농촌 열병(RFI)의 발병률, 원인 및 결과 결정. 작업 패키지 A(WP-A).
이 연구는 남아시아 및 동남아시아 국가(캄보디아, 라오스, 미얀마, 방글라데시 포함)의 농촌 지역에서 열병의 원인과 결과를 이해하기 위한 정보를 수집할 것입니다.
이번 연구 결과는 향후 발열 환자 관리를 개선할 수 있는 새로운 검사와 치료법을 찾는 데 사용될 예정이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 열병의 부담, 병인학적 원인 및 열병이 남아시아 및 동남아시아의 농촌 지역에 거주하는 사람들에게 영향을 미치는 방식을 이전에 시도되지 않은 규모로 더 잘 이해하고 정량화하는 것을 목표로 합니다.
SEACTN RFI 프로젝트는 향후 네트워크 내 개입의 기반을 형성할 다양한 요인을 기반으로 이러한 결과를 더 잘 이해하고 예측하는 데 도움이 되는 정보를 수집할 것입니다.
이러한 환경에서 열성 질환의 발병률, 원인 및 결과를 결정하는 작업은 두 가지 작업 패키지를 통해 수행됩니다.
첫 번째 작업 패키지 A(WP-A)는 본 연구의 주제로 지역 사회 수준에서 수행되며, 주로 마을 보건 종사자(VHW)와 하위 수준의 보건 센터(HC)가 참여합니다. 지역사회에서 열병을 앓고 있는 환자를 모집합니다.
이 환자들은 증상을 나타내는지 평가하고 임상 결과를 추적합니다.
이러한 환경에서 진단 조사를 위한 검체 수집은 어려운 일입니다.
현재 mRDT는 이러한 네트워크에서 VHW 및 HC에 의해 수행되므로 동일한 프로세스를 사용하지만 혈액을 여과지에 바르고 건조(DBS)함으로써 조사관은 특정 다른 병원체를 테스트하여 병인학적 수율을 높일 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yoel Lubell, Prof.
- 전화번호: +66-857201350
- 이메일: yoel@tropmedres.ac
연구 장소
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Vientiane Prefecture
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Vientiane, Vientiane Prefecture, 라오 인민 민주 공화국, 01000
- 모병
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
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연락하다:
- Koukeo Phommasone, PhD
- 전화번호: +(85) 620 558 42842
- 이메일: Koukeo@tropmedres.ac
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연락하다:
- Elizabeth Ashley, Prof.
- 전화번호: (+85) 621 250 752
- 이메일: liz@tropmedres.ac
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Yangon, 미얀마, 11201
- 아직 모집하지 않음
- Medical Action Myanmar (MAM)
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연락하다:
- Aye Sandar Zaw, MSc
- 전화번호: (+95) 95133262
- 이메일: ayesandarzaw@gmail.com
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연락하다:
- Htet Htet Aung, BA
- 전화번호: (+95) 9421108636
- 이메일: htethtetaung.mocru@gmail.com
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- 모병
- Building Resources Across Communities (BRAC)
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연락하다:
- Aninda Sen, MBBS | MPH
- 전화번호: (+880) 171 131 9050
- 이메일: aninda.sen@brac.net
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연락하다:
- Amit Neogi, Masters
- 전화번호: (+880) 179 220 5401
- 이메일: amit.kn@brac.net
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Battambang, 캄보디아
- 모병
- Action for Health Development (AHEAD)
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연락하다:
- Vanna Moul, MD
- 전화번호: (+85) 553 900 898
- 이메일: vanna@ahead.org.kh
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연락하다:
- Thomas Peto, PhD
- 전화번호: (+66) 802 187 460
- 이메일: tom@tropmedres.ac
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Chiang Rai, 태국, 57000
- 모병
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
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연락하다:
- Carlo Perrone, MD
- 전화번호: (+66) 985 340 823
- 이메일: Carlo@tropmedres.ac
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연락하다:
- Nidanuch Tasak, Bachelor
- 전화번호: (+66) 910 719 036
- 이메일: nidanuch@tropmedres.ac
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
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연락하다:
- Wanlapa Roobsoong, Ph.D
- 전화번호: (+66) 632 137 409
- 이메일: wanlapa.ros@mahidol.edu
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연락하다:
- Dr. Jetsumon Prachumsri
- 전화번호: +66 (0) 2306 9187
- 이메일: jetsumon.pra@mahidol.edu
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Tak
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Mae Sot, Tak, 태국, 63110
- 모병
- Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
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연락하다:
- Aung Pyae Phyo, DPhil
- 전화번호: 055 532 026
- 이메일: aungpyaephyo@tropmedres.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마을 보건 종사자(VHW) 또는 주변 보건 시설에 내원하는 모든 연령의 급성 열성 질환 환자.
설명
포함 기준:
- 기록된 발열(≥ 37.5°C 겨드랑이), 저체온증(< 35.5°C) 및/또는 지난 24시간 동안 발열 병력.
- 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의지 및 능력.
- 시험 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 현재 연구에 등록되어 있습니다.
- 사고 또는 외상이 프레젠테이션의 원인입니다.
- 발표 ≤ 정기 예방접종 후 3일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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열병 환자
100,000건의 열성 질환을 목표로 하는 약 650개 마을의 참가자가 이 연구에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열성 질환의 국소 발병률
기간: 0~24개월
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개인이 마을 수준에서 마을 의료 종사자 또는 지역 의료 시설에 열병 치료를 요청하는 연간 발생률.
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0~24개월
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열성 질환의 전반적인 발병률
기간: 0~24개월
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개인이 지역 수준에서 마을 의료 종사자 또는 지역 의료 시설에 열병 치료를 요청하는 연간 발생률.
이 추정치는 열성 질환의 총 발병률 추정을 위해 건강 추구 행동 설문조사를 사용하여 나중에 삼각측량 및 외삽될 것입니다.
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0~24개월
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인류
기간: 마을 보건 종사자 또는 보건소에 최초 제출 후 약 1개월 이내
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열병의 경우 사망률
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마을 보건 종사자 또는 보건소에 최초 제출 후 약 1개월 이내
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병적 상태
기간: 첫 발표 후 1개월 이상
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마을 보건 종사자 또는 보건 시설에 발열 증상을 보이는 환자의 질병 기간.
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첫 발표 후 1개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발열 환자의 병원균 유병률
기간: 약 24개월 동안 수집된 샘플
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병원체는 급성 및 회복기 건조 혈반에 대한 현장 검사 및 진단 분석을 사용하여 24개월 동안 나타난 환자에서 검출됩니다.
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약 24개월 동안 수집된 샘플
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숙주 바이오마커 농도, 병인학적 진단 및 임상 결과 사이의 상관관계.
기간: 약 24개월 동안 수집된 샘플
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박테리아 감염을 식별하고 심각한 결과를 예측하기 위한 숙주 바이오마커의 곡선 아래 면적, 민감도 및 특이성.
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약 24개월 동안 수집된 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 수집된 데이터는 MORU의 관리하에 있습니다.
참가자의 동의 하에 이 연구의 데이터는 MORU 데이터 공유 정책에 따라 다른 그룹이나 연구자와 비식별화된 형태로 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시범 활동 및 보고 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
MORU 데이터 공유 정책.
(http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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