Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomster, årsaker og utfall av febersykdom i landlige Sør- og Sørøst-Asia (SEACTN-WP-A)

8. juni 2023 oppdatert av: University of Oxford

Bestemmelse av forekomst, årsaker og utfall av rural febersykdom (RFI) i Sør- og Sørøst-Asia, som en del av Sør- og Sørøst-asiatiske fellesskapsbaserte prøvenettverk (SEACTN). Arbeidspakke A (WP-A).

Studien vil samle informasjon for å forstå årsakene til og utfallet av febersykdom i landlige områder i land over hele Sør- og Sørøst-Asia (inkludert Kambodsja, Laos, Myanmar og Bangladesh). Funnene vil bli brukt til å identifisere nye tester og behandlinger som kan forbedre behandlingen av feberpasienter i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bedre forstå og kvantifisere byrden av febril sykdom, de etiologiske årsakene og måten den påvirker mennesker som bor i landlige områder i Sør- og Sørøst-Asia, alt i en skala som ikke har vært forsøkt tidligere. SEACTN RFI-prosjektet vil samle informasjon for å bedre forstå og forutsi disse resultatene basert på en rekke faktorer, som vil danne grunnlaget for intervensjoner i nettverket i fremtiden. Bestemmelse av forekomst, årsaker og utfall av febril sykdom i disse settingene vil bli gjort gjennom to arbeidspakker. Den første av disse, arbeidspakke A (WP-A), emnet for denne studien, vil bli utført på samfunnsnivå, først og fremst ved å engasjere landsbyhelsearbeidere (VHW) og lavnivåhelsesentre (HCs) som betjener lokalsamfunn for å rekruttere pasienter med febersykdom. Disse pasientene vil bli vurdert for å vise symptomer og følges opp for kliniske utfall. Innsamling av prøver for diagnostiske undersøkelser i disse innstillingene er utfordrende. For tiden utføres mRDT-er av VHW-er og HC-er i disse nettverkene, derfor ved å bruke den samme prosessen, men også bruke blod på filterpapir og la det tørke (DBS), vil etterforskere teste for visse andre patogener, noe som vil øke det etiologiske utbyttet .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekruttering
        • Building Resources Across Communities (BRAC)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Amit Neogi, Masters
          • Telefonnummer: (+880) 179 220 5401
          • E-post: amit.kn@brac.net
  • Kambodsja
      • Battambang, Kambodsja
        • Rekruttering
        • Action for Health Development (AHEAD)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Lao folkets Demokratiske Republikk
    • Vientiane Prefecture
      • Vientiane, Vientiane Prefecture, Lao folkets Demokratiske Republikk, 01000
        • Rekruttering
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11201
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical Action Myanmar (MAM)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Thailand
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Rekruttering
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Rekruttering
        • Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt febersykdom i alle aldre som presenterer seg for landsbyhelsearbeidere (VHWs) eller perifere helseinstitusjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert feber (≥ 37,5°C aksillær), hypotermi (< 35,5°C) og/eller feber i anamnesen siste 24 timer.
  • Vilje og evne til å overholde studieprotokollen for studiens varighet.
  • Skriftlig informert samtykke gitt til å delta i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden påmeldt studiet
  • Ulykke eller traume er årsaken til presentasjonen
  • Presentasjon ≤ 3 dager etter rutinevaksinasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med febersykdom
Deltakere fra omtrent 650 landsbyer, med et måltall på 100 000 episoder med febersykdom, vil bli registrert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal forekomst av febersykdom
Tidsramme: Fra måned 0 til 24
Forekomsten per år at en person søker omsorg for en febersykdom hos landsbyens helsearbeidere eller lokale helseinstitusjoner, på landsbynivå.
Fra måned 0 til 24
Samlet forekomst av febril sykdom
Tidsramme: Fra måned 0 til 24
Forekomsten per år at en person søker omsorg for en febersykdom hos landsbyens helsearbeidere eller lokale helseinstitusjoner, på regionalt nivå. Disse estimatene vil senere bli triangulert med og ekstrapolert fra bruk av helsesøkende atferdsundersøkelser for et estimat av den totale forekomsten av febersykdom.
Fra måned 0 til 24
Dødelighet
Tidsramme: Innen omtrent 1 måned etter første presentasjon til landsbyens helsearbeider eller helseinstitusjon
Dødelighetstall ved febersykdom
Innen omtrent 1 måned etter første presentasjon til landsbyens helsearbeider eller helseinstitusjon
Dødelighet
Tidsramme: Over 1 måned etter første presentasjon
Sykdomsvarighet hos pasienter med feber til landsbyens helsearbeider eller helseinstitusjon.
Over 1 måned etter første presentasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av patogener hos febrile pasienter
Tidsramme: Prøver samlet over ca. 24 måneder
Patogener vil bli oppdaget hos pasienter som presenterer seg over en 24-måneders periode ved å bruke punkt-omsorgstester og diagnostiske analyser på akutte og rekonvalescente tørkede blodflekker.
Prøver samlet over ca. 24 måneder
Korrelasjonen mellom vertsbiomarkørkonsentrasjoner, etiologiske diagnoser og kliniske utfall.
Tidsramme: Prøver samlet over ca. 24 måneder
Området under kurven, sensitiviteten og spesifisiteten til vertsbiomarkører for å identifisere bakterielle infeksjoner og forutsi alvorlige utfall.
Prøver samlet over ca. 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

Shoklo Malaria Research Unit
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
Medical Action Myanmar
Building Resources Across Communities (BRAC), Bangladesh
Action for Health Development (AHEAD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAC20001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn for denne studien vil være under formynderskap av MORU. Med deltakerens samtykke kan data fra denne studien deles i en avidentifisert form med andre grupper eller forskere i samsvar med MORUs retningslinjer for datadeling.

IPD-delingstidsramme

Etter gjennomføring av prøveaktiviteter og rapportering

Tilgangskriterier for IPD-deling

MORUs retningslinjer for datadeling. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Febril sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere