Kuumetautien ilmaantuvuus, syyt ja seuraukset Etelä- ja Kaakkois-Aasian maaseudulla (SEACTN-WP-A)
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford
Maaseutukuumesairauksien (RFI) ilmaantuvuuden, syiden ja tulosten määrittäminen Etelä- ja Kaakkois-Aasiassa osana Etelä- ja Kaakkois-Aasian yhteisöpohjaista tutkimusverkostoa (SEACTN). Työpaketti A (WP-A).
Tutkimuksessa kerätään tietoa kuumeisten sairauksien syiden ja seurausten ymmärtämiseksi Etelä- ja Kaakkois-Aasian maiden maaseutualueilla (mukaan lukien Kambodža, Laos, Myanmar ja Bangladesh).
Löydöksiä käytetään uusien testien ja hoitojen tunnistamiseen, jotka voivat parantaa kuumeisten potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin ja kvantifioida kuumetautien aiheuttamaa taakkaa, etiologisia syitä ja tapaa, jolla se vaikuttaa Etelä- ja Kaakkois-Aasian maaseutualueilla asuviin ihmisiin, kaikkea sellaisessa mittakaavassa, jota ei ole aiemmin yritetty.
SEACTN RFI -projekti kerää tietoa, joka auttaa paremmin ymmärtämään ja ennustamaan näitä tuloksia monien tekijöiden perusteella, mikä muodostaa perustan verkoston sisäisille toimille tulevaisuudessa.
Kuumesairauden ilmaantuvuuden, syiden ja seurausten määrittäminen näissä ympäristöissä tehdään kahdella työpaketilla.
Ensimmäinen näistä, tämän tutkimuksen kohteena oleva työpaketti A (WP-A), toteutetaan yhteisötasolla, ensisijaisesti ottamalla mukaan kylän terveystyöntekijät (VHW) ja matalan tason terveyskeskukset (HCs), jotka palvelevat yhteisöjä värväämään potilaita, joilla on kuumeinen sairaus.
Näillä potilailla arvioidaan oireiden esiintymistä ja seurataan kliinisiä tuloksia.
Näytteen kerääminen diagnostisia tutkimuksia varten näissä olosuhteissa on haastavaa.
Tällä hetkellä mRDT:t suoritetaan näissä verkoissa VHW:t ja HC:t, joten käyttämällä samaa prosessia, mutta myös levittämällä verta suodatinpaperille ja antamalla sen kuivua (DBS), tutkijat testaavat tiettyjä muita patogeenejä, mikä lisää etiologista saantoa. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoel Lubell, Prof.
- Puhelinnumero: +66-857201350
- Sähköposti: yoel@tropmedres.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekrytointi
- Building Resources Across Communities (BRAC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Aninda Sen, MBBS | MPH
- Puhelinnumero: (+880) 171 131 9050
- Sähköposti: aninda.sen@brac.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Neogi, Masters
- Puhelinnumero: (+880) 179 220 5401
- Sähköposti: amit.kn@brac.net
-
-
-
-
-
Battambang, Kambodža
- Rekrytointi
- Action for Health Development (AHEAD)
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanna Moul, MD
- Puhelinnumero: (+85) 553 900 898
- Sähköposti: vanna@ahead.org.kh
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Peto, PhD
- Puhelinnumero: (+66) 802 187 460
- Sähköposti: tom@tropmedres.ac
-
-
-
-
Vientiane Prefecture
-
Vientiane, Vientiane Prefecture, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta, 01000
- Rekrytointi
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Koukeo Phommasone, PhD
- Puhelinnumero: +(85) 620 558 42842
- Sähköposti: Koukeo@tropmedres.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Ashley, Prof.
- Puhelinnumero: (+85) 621 250 752
- Sähköposti: liz@tropmedres.ac
-
-
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11201
- Ei vielä rekrytointia
- Medical Action Myanmar (MAM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Aye Sandar Zaw, MSc
- Puhelinnumero: (+95) 95133262
- Sähköposti: ayesandarzaw@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Htet Htet Aung, BA
- Puhelinnumero: (+95) 9421108636
- Sähköposti: htethtetaung.mocru@gmail.com
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Thaimaa, 57000
- Rekrytointi
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Perrone, MD
- Puhelinnumero: (+66) 985 340 823
- Sähköposti: Carlo@tropmedres.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Nidanuch Tasak, Bachelor
- Puhelinnumero: (+66) 910 719 036
- Sähköposti: nidanuch@tropmedres.ac
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanlapa Roobsoong, Ph.D
- Puhelinnumero: (+66) 632 137 409
- Sähköposti: wanlapa.ros@mahidol.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Jetsumon Prachumsri
- Puhelinnumero: +66 (0) 2306 9187
- Sähköposti: jetsumon.pra@mahidol.edu
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaimaa, 63110
- Rekrytointi
- Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Aung Pyae Phyo, DPhil
- Puhelinnumero: 055 532 026
- Sähköposti: aungpyaephyo@tropmedres.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset potilaat, joilla on akuutti kuumesairaus ja jotka hakeutuvat kylän terveydenhuoltoalan työntekijöille tai perifeerisille terveyslaitoksille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu kuume (≥ 37,5 °C kainalossa), hypotermia (< 35,5 °C) ja/tai aiempi kuume viimeisen 24 tunnin aikana.
- Halu ja kyky noudattaa tutkimusprotokollaa tutkimuksen keston ajan.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tutkimukseen
- Onnettomuus tai trauma on esittelyn syy
- Esittely ≤ 3 päivää rutiininomaisten rokotusten jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on kuumeinen sairaus
Osallistujia noin 650 kylästä, joiden tavoitemäärä on 100 000 kuumetautia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumesairauden paikallinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausina 0-24
|
Ilmaantuvuus vuodessa, jolloin henkilö hakeutuu hoitoon kuumeiseen sairauteensa kylän terveydenhuollon työntekijöiltä tai paikalliselta terveyslaitokselta kylätasolla.
|
Kuukausina 0-24
|
|
Kuumesairauden yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausina 0-24
|
Ilmaantuvuus vuodessa, jolloin henkilö hakeutuu hoitoon kuumeiseen sairauteensa kylän terveydenhuollon työntekijöiltä tai paikalliselta terveyslaitokselta aluetasolla.
Nämä arviot kolmiotaan myöhemmin ja ekstrapoloidaan käyttämällä terveyttä etsiviä käyttäytymistutkimuksia kuumeisten sairauksien kokonaisesiintyvyyden arvioimiseksi.
|
Kuukausina 0-24
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Noin kuukauden sisällä ensimmäisestä esittelystä kylän terveystyöntekijälle tai terveydenhuoltolaitokselle
|
Tapausten kuolleisuus kuumeisessa sairaudessa
|
Noin kuukauden sisällä ensimmäisestä esittelystä kylän terveystyöntekijälle tai terveydenhuoltolaitokselle
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Yli 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
Kuumepotilaiden sairauden kesto kylän terveydenhuollon työntekijälle tai terveyskeskukselle.
|
Yli 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudinaiheuttajien esiintyvyys kuumeisilla potilailla
Aikaikkuna: Näytteitä kerättiin noin 24 kuukauden aikana
|
Taudinaiheuttajat havaitaan potilailla, jotka ovat ilmaantuneet 24 kuukauden ajan käyttämällä hoitopistetestejä ja diagnostisia määrityksiä akuuteista ja toipilaan kuivuneista veripisteistä.
|
Näytteitä kerättiin noin 24 kuukauden aikana
|
|
Korrelaatio isännän biomarkkeripitoisuuksien, etiologisten diagnoosien ja kliinisten tulosten välillä.
Aikaikkuna: Näytteitä kerättiin noin 24 kuukauden aikana
|
Käyrän alla oleva pinta-ala, isännän biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys bakteeri-infektioiden tunnistamiseksi ja vakavien tulosten ennustamiseksi.
|
Näytteitä kerättiin noin 24 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAC20001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot ovat MORU:n hallussa.
Osallistujan suostumuksella tämän tutkimuksen tietoja voidaan jakaa tunnistamattomassa muodossa muille ryhmille tai tutkijoille MORU-tiedonjakokäytännön mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Kokeilutoiminnan ja raportoinnin jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
MORU-tietojen jakamiskäytäntö.
(http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .