Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incidences, causes et résultats des maladies fébriles dans les régions rurales d'Asie du Sud et du Sud-Est (SEACTN-WP-A)

8 juin 2023 mis à jour par: University of Oxford

Détermination de l'incidence, des causes et des résultats des maladies fébriles rurales (RFI) en Asie du Sud et du Sud-Est, dans le cadre du réseau d'essais communautaires d'Asie du Sud et du Sud-Est (SEACTN). Lot de travaux A (WP-A).

L'étude recueillera des informations pour comprendre les causes et les résultats des maladies fébriles dans les zones rurales des pays d'Asie du Sud et du Sud-Est (y compris le Cambodge, le Laos, le Myanmar et le Bangladesh). Les résultats seront utilisés pour identifier de nouveaux tests et traitements susceptibles d'améliorer la prise en charge des patients fébriles à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie fébrile

Description détaillée

Cette étude vise à mieux comprendre et quantifier le fardeau de la maladie fébrile, les causes étiologiques et la manière dont elle affecte les personnes vivant dans les zones rurales d'Asie du Sud et du Sud-Est, le tout à une échelle qui n'a jamais été tentée auparavant. Le projet SEACTN RFI collectera des informations pour aider à mieux comprendre et prévoir ces résultats en fonction d'une multitude de facteurs, qui formeront la base des interventions au sein du réseau à l'avenir. La détermination de l'incidence, des causes et des résultats de la maladie fébrile dans ces contextes se fera par le biais de deux modules de travail. Le premier d'entre eux, le Work Package A (WP-A), objet de cette étude, sera réalisé au niveau communautaire, principalement en engageant des agents de santé villageois (ASV) et des centres de santé de niveau inférieur (CS) qui desservent les communautés pour recruter des patients présentant une maladie fébrile. Ces patients seront évalués pour présenter des symptômes et suivis pour les résultats cliniques. La collecte d'échantillons pour les investigations diagnostiques dans ces contextes est difficile. Actuellement, les mRDT sont menés par les VHW et les HC dans ces réseaux, donc en utilisant le même processus, mais aussi en appliquant du sang sur du papier filtre et en le laissant sécher (DBS), les enquêteurs testeront certains autres agents pathogènes, ce qui augmentera le rendement étiologique .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yoel Lubell, Prof.
Numéro de téléphone: +66-857201350
E-mail: yoel@tropmedres.ac

Lieux d'étude

Bengladesh
- - Dhaka, Bengladesh, 1212
    - Recrutement
    - Building Resources Across Communities (BRAC)
    - Contact:
      
      Aninda Sen, MBBS | MPH
      
      Numéro de téléphone: (+880) 171 131 9050
      
      E-mail: aninda.sen@brac.net
    - Contact:
      
      Amit Neogi, Masters
      
      Numéro de téléphone: (+880) 179 220 5401
      
      E-mail: amit.kn@brac.net
Birmanie
- - Yangon, Birmanie, 11201
    - Pas encore de recrutement
    - Medical Action Myanmar (MAM)
    - Contact:
      
      Aye Sandar Zaw, MSc
      
      Numéro de téléphone: (+95) 95133262
      
      E-mail: ayesandarzaw@gmail.com
    - Contact:
      
      Htet Htet Aung, BA
      
      Numéro de téléphone: (+95) 9421108636
      
      E-mail: htethtetaung.mocru@gmail.com
Cambodge
- - Battambang, Cambodge
    - Recrutement
    - Action for Health Development (AHEAD)
    - Contact:
      
      Vanna Moul, MD
      
      Numéro de téléphone: (+85) 553 900 898
      
      E-mail: vanna@ahead.org.kh
    - Contact:
      
      Thomas Peto, PhD
      
      Numéro de téléphone: (+66) 802 187 460
      
      E-mail: tom@tropmedres.ac
République démocratique populaire lao
- Vientiane Prefecture
  - Vientiane, Vientiane Prefecture, République démocratique populaire lao, 01000
    - Recrutement
    - Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
    - Contact:
      
      Koukeo Phommasone, PhD
      
      Numéro de téléphone: +(85) 620 558 42842
      
      E-mail: Koukeo@tropmedres.ac
    - Contact:
      
      Elizabeth Ashley, Prof.
      
      Numéro de téléphone: (+85) 621 250 752
      
      E-mail: liz@tropmedres.ac
Thaïlande
- - Chiang Rai, Thaïlande, 57000
    - Recrutement
    - Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
    - Contact:
      
      Carlo Perrone, MD
      
      Numéro de téléphone: (+66) 985 340 823
      
      E-mail: Carlo@tropmedres.ac
    - Contact:
      
      Nidanuch Tasak, Bachelor
      
      Numéro de téléphone: (+66) 910 719 036
      
      E-mail: nidanuch@tropmedres.ac
- Bangkok
  - Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Recrutement
    - Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
    - Contact:
      
      Wanlapa Roobsoong, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: (+66) 632 137 409
      
      E-mail: wanlapa.ros@mahidol.edu
    - Contact:
      
      Dr. Jetsumon Prachumsri
      
      Numéro de téléphone: +66 (0) 2306 9187
      
      E-mail: jetsumon.pra@mahidol.edu
- Tak
  - Mae Sot, Tak, Thaïlande, 63110
    - Recrutement
    - Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
    - Contact:
      
      Aung Pyae Phyo, DPhil
      
      Numéro de téléphone: 055 532 026
      
      E-mail: aungpyaephyo@tropmedres.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie fébrile aiguë de tous âges se présentant aux agents de santé villageois (ASV) ou aux établissements de santé périphériques.

La description

Critère d'intégration:

Fièvre documentée (≥ 37,5 °C axillaire), hypothermie (< 35,5 °C) et/ou antécédents de fièvre au cours des dernières 24 heures.
Volonté et capacité à se conformer au protocole d'étude pendant la durée de l'étude.
Consentement éclairé écrit donné pour participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

Actuellement inscrit à l'étude
Un accident ou un traumatisme est la cause de la présentation
Présentation ≤ 3 jours après les vaccinations de routine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de maladie fébrile Des participants d'environ 650 villages, avec un nombre cible de 100 000 épisodes de maladie fébrile, seront inscrits à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence locale des maladies fébriles Délai: Du mois 0 au 24	L'incidence par an qu'un individu recherche des soins pour une maladie fébrile auprès des agents de santé du village ou de l'établissement de santé local, au niveau du village.	Du mois 0 au 24
Incidence globale des maladies fébriles Délai: Du mois 0 au 24	L'incidence par an qu'un individu recherche des soins pour une maladie fébrile auprès des agents de santé du village ou de l'établissement de santé local, au niveau régional. Ces estimations seront ensuite triangulées et extrapolées à partir d'enquêtes sur les comportements de recherche de soins pour une estimation de l'incidence totale des maladies fébriles.	Du mois 0 au 24
Mortalité Délai: Dans un délai d'environ 1 mois après la première présentation à l'agent de santé du village ou à l'établissement de santé	Taux de létalité dans les maladies fébriles	Dans un délai d'environ 1 mois après la première présentation à l'agent de santé du village ou à l'établissement de santé
Morbidité Délai: Plus d'un mois après la première présentation	Durée de la maladie chez les patients présentant de la fièvre à l'agent de santé du village ou à l'établissement de santé.	Plus d'un mois après la première présentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des agents pathogènes chez les patients fébriles Délai: Échantillons prélevés sur environ 24 mois	Les agents pathogènes seront détectés chez les patients se présentant sur une période de 24 mois à l'aide de tests au point de service et de tests de diagnostic sur des taches de sang séché en phase aiguë et convalescente.	Échantillons prélevés sur environ 24 mois
La corrélation entre les concentrations de biomarqueurs de l'hôte, les diagnostics étiologiques et les résultats cliniques. Délai: Échantillons prélevés sur environ 24 mois	L'aire sous la courbe, la sensibilité et la spécificité des biomarqueurs de l'hôte pour identifier les infections bactériennes et prédire les conséquences graves.	Échantillons prélevés sur environ 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

Shoklo Malaria Research Unit

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit

Medical Action Myanmar

Building Resources Across Communities (BRAC), Bangladesh

Action for Health Development (AHEAD)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BAC20001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données recueillies pour cette étude seront sous la garde du MORU. Avec le consentement du participant, les données de cette étude peuvent être partagées sous une forme anonymisée avec d'autres groupes ou chercheurs conformément à la politique de partage des données du MORU.

Délai de partage IPD

Après l'achèvement des activités d'essai et des rapports

Critères d'accès au partage IPD

Politique de partage de données MORU. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .