Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidenser, orsaker och resultat av febersjukdom på landsbygden i Syd- och Sydostasien (SEACTN-WP-A)

8 juni 2023 uppdaterad av: University of Oxford

Fastställande av förekomst, orsaker och resultat av landsbygdens febersjukdom (RFI) i Syd- och Sydostasien, som en del av South and Southeast Asian Community-based Trials Network (SEACTN). Arbetspaket A (WP-A).

Studien kommer att samla in information för att förstå orsakerna och resultaten av febersjukdom på landsbygden i länder i Syd- och Sydostasien (inklusive Kambodja, Laos, Myanmar och Bangladesh). Resultaten kommer att användas för att identifiera nya tester och behandlingar som kan förbättra behandlingen av febrila patienter i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bättre förstå och kvantifiera bördan av febersjukdom, de etiologiska orsakerna och det sätt på vilket det påverkar människor som bor på landsbygden i Syd- och Sydostasien, allt i en skala som inte har försökts tidigare. SEACTN RFI-projektet kommer att samla in information för att bättre förstå och förutsäga dessa resultat baserat på en mängd faktorer, som kommer att ligga till grund för insatser inom nätverket i framtiden. Bestämning av förekomst, orsaker och resultat av febersjukdom i dessa inställningar kommer att göras genom två arbetspaket. Det första av dessa, arbetspaket A (WP-A), som är föremål för denna studie, kommer att genomföras på samhällsnivå, främst genom att engagera byhälsovårdare (VHW) och lågnivåvårdscentraler (HCs) som betjänar för att rekrytera patienter med febersjukdom. Dessa patienter kommer att bedömas för att visa symtom och följas upp för kliniska resultat. Insamling av prover för diagnostiska undersökningar i dessa inställningar är utmanande. För närvarande utförs mRDTs av VHWs och HCs i dessa nätverk, därför genom att använda samma process, men också applicera blod på filterpapper och låta det torka (DBS), kommer utredarna att testa för vissa andra patogener, vilket kommer att öka den etiologiska avkastningen .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekrytering
        • Building Resources Across Communities (BRAC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amit Neogi, Masters
          • Telefonnummer: (+880) 179 220 5401
          • E-post: amit.kn@brac.net
  • Demokratiska folkrepubliken Laos
    • Vientiane Prefecture
      • Vientiane, Vientiane Prefecture, Demokratiska folkrepubliken Laos, 01000
        • Rekrytering
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Kambodja
      • Battambang, Kambodja
        • Rekrytering
        • Action for Health Development (AHEAD)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11201
  • Thailand
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Rekrytering
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Rekrytering
        • Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut febersjukdom i alla åldrar som vänder sig till byns hälsoarbetare (VHW) eller perifera hälsoinrättningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad feber (≥ 37,5°C axillär), hypotermi (< 35,5°C) och/eller feber i anamnesen under de senaste 24 timmarna.
  • Vilja och förmåga att följa studieprotokollet under studietiden.
  • Skriftligt informerat samtycke ges för att delta i rättegången.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i studien
  • Olycka eller trauma är orsaken till presentationen
  • Presentation ≤ 3 dagar efter rutinmässiga vaccinationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med febersjukdom
Deltagare från cirka 650 byar, med ett mål på 100 000 episoder av febersjukdom, kommer att registreras i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokal förekomst av febersjukdom
Tidsram: Från månader 0 till 24
Incidensen per år att en individ söker vård för en febersjukdom hos byns hälsovårdspersonal eller den lokala vårdinrättningen, på bynivå.
Från månader 0 till 24
Total förekomst av febersjukdom
Tidsram: Från månader 0 till 24
Incidensen per år att en individ söker vård för en febersjukdom hos byns hälsovårdspersonal eller den lokala vårdinrättningen, på regional nivå. Dessa uppskattningar kommer senare att trianguleras med och extrapoleras från användning av hälsosökande beteendeundersökningar för en uppskattning av den totala förekomsten av febersjukdom.
Från månader 0 till 24
Dödlighet
Tidsram: Inom cirka 1 månad efter första presentationen för byns hälsoarbetare eller hälsoinrättning
Dödsfall vid febersjukdom
Inom cirka 1 månad efter första presentationen för byns hälsoarbetare eller hälsoinrättning
Sjuklighet
Tidsram: Över 1 månad efter första presentationen
Sjukdomens varaktighet hos patienter med feber hos byns hälsoarbetare eller vårdinrättning.
Över 1 månad efter första presentationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av patogener hos febrila patienter
Tidsram: Prover insamlade under cirka 24 månader
Patogener kommer att detekteras hos patienter som presenteras under en 24-månadersperiod med hjälp av vårdcentralstester och diagnostiska analyser på akuta och konvalescenta torkade blodfläckar.
Prover insamlade under cirka 24 månader
Korrelationen mellan värdbiomarkörkoncentrationer, etiologiska diagnoser och kliniska utfall.
Tidsram: Prover insamlade under cirka 24 månader
Området under kurvan, känslighet och specificitet för värdbiomarkörer för att identifiera bakterieinfektioner och förutsäga allvarliga utfall.
Prover insamlade under cirka 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

Shoklo Malaria Research Unit
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
Medical Action Myanmar
Building Resources Across Communities (BRAC), Bangladesh
Action for Health Development (AHEAD)

Utredare

  • Huvudutredare: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BAC20001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in för denna studie kommer att stå under MORUs vårdnad. Med deltagarens samtycke kan data från denna studie delas i en avidentifierad form med andra grupper eller forskare i enlighet med MORUs policy för datadelning.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad provverksamhet och rapportering

Kriterier för IPD Sharing Access

MORUs policy för datadelning. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Febril sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera