Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencias, causas y resultados de las enfermedades febriles en las zonas rurales del sur y sureste de Asia (SEACTN-WP-A)

8 de junio de 2023 actualizado por: University of Oxford

Determinación de la incidencia, las causas y los resultados de las enfermedades febriles rurales (RFI) en el sur y sudeste de Asia, como parte de la Red de ensayos basados ​​en la comunidad del sur y sudeste de Asia (SEACTN). Paquete de trabajo A (WP-A).

El estudio recopilará información para comprender las causas y los resultados de la enfermedad febril en áreas rurales de países del sur y sudeste de Asia (incluidos Camboya, Laos, Myanmar y Bangladesh). Los hallazgos se utilizarán para identificar nuevas pruebas y tratamientos que puedan mejorar el manejo de pacientes febriles en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comprender y cuantificar mejor la carga de la enfermedad febril, las causas etiológicas y la manera en que afecta a las personas que viven en áreas rurales del sur y sureste de Asia, todo en una escala que no se había intentado antes. El proyecto SEACTN RFI recopilará información para ayudar a comprender y predecir mejor estos resultados en función de una multitud de factores, que formarán la base para las intervenciones dentro de la red en el futuro. La determinación de la incidencia, las causas y los resultados de la enfermedad febril en estos entornos se realizará a través de dos paquetes de trabajo. El primero de ellos, el Paquete de Trabajo A (WP-A), el tema de este estudio, se llevará a cabo a nivel comunitario, principalmente involucrando a los trabajadores de salud de las aldeas (VHW) y los Centros de Salud (HC) de bajo nivel que atienden a los comunidades para reclutar pacientes que presentan una enfermedad febril. Estos pacientes serán evaluados para presentar síntomas y se les hará un seguimiento de los resultados clínicos. La recolección de muestras para investigaciones diagnósticas en estos entornos es un desafío. Actualmente, las mRDT son realizadas por VHW y HC en estas redes, por lo tanto, mediante el uso del mismo proceso, pero también aplicando sangre al papel de filtro y dejándolo secar (DBS), los investigadores analizarán otros patógenos, lo que aumentará el rendimiento etiológico. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yoel Lubell, Prof.
  • Número de teléfono: +66-857201350
  • Correo electrónico: yoel@tropmedres.ac

Ubicaciones de estudio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Reclutamiento
        • Building Resources Across Communities (BRAC)
        • Contacto:
          • Aninda Sen, MBBS | MPH
          • Número de teléfono: (+880) 171 131 9050
          • Correo electrónico: aninda.sen@brac.net
        • Contacto:
          • Amit Neogi, Masters
          • Número de teléfono: (+880) 179 220 5401
          • Correo electrónico: amit.kn@brac.net
  • Birmania
      • Yangon, Birmania, 11201
        • Aún no reclutando
        • Medical Action Myanmar (MAM)
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Camboya
      • Battambang, Camboya
        • Reclutamiento
        • Action for Health Development (AHEAD)
        • Contacto:
          • Vanna Moul, MD
          • Número de teléfono: (+85) 553 900 898
          • Correo electrónico: vanna@ahead.org.kh
        • Contacto:
          • Thomas Peto, PhD
          • Número de teléfono: (+66) 802 187 460
          • Correo electrónico: tom@tropmedres.ac
  • República Democrática Popular Lao
    • Vientiane Prefecture
      • Vientiane, Vientiane Prefecture, República Democrática Popular Lao, 01000
        • Reclutamiento
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
        • Contacto:
          • Koukeo Phommasone, PhD
          • Número de teléfono: +(85) 620 558 42842
          • Correo electrónico: Koukeo@tropmedres.ac
        • Contacto:
          • Elizabeth Ashley, Prof.
          • Número de teléfono: (+85) 621 250 752
          • Correo electrónico: liz@tropmedres.ac
  • Tailandia
      • Chiang Rai, Tailandia, 57000
        • Reclutamiento
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
        • Contacto:
          • Carlo Perrone, MD
          • Número de teléfono: (+66) 985 340 823
          • Correo electrónico: Carlo@tropmedres.ac
        • Contacto:
          • Nidanuch Tasak, Bachelor
          • Número de teléfono: (+66) 910 719 036
          • Correo electrónico: nidanuch@tropmedres.ac
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tailandia, 63110
        • Reclutamiento
        • Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una enfermedad febril aguda de todas las edades que acuden a los trabajadores de salud del pueblo (VHW) o a los establecimientos de salud periféricos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fiebre documentada (≥ 37,5°C axilar), hipotermia (< 35,5°C) y/o antecedentes de fiebre en las últimas 24 horas.
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo del estudio durante la duración del estudio.
  • Consentimiento informado por escrito otorgado para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en el estudio
  • Accidente o traumatismo es la causa de presentación
  • Presentación ≤ 3 días después de las vacunas de rutina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con enfermedad febril
En este estudio se inscribirán participantes de aproximadamente 650 aldeas, con un objetivo de 100 000 episodios de enfermedad febril.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia local de enfermedad febril
Periodo de tiempo: De los Meses 0 a 24
La incidencia por año de que un individuo busca atención por una enfermedad febril con los trabajadores de salud del pueblo o el centro de salud local, a nivel del pueblo.
De los Meses 0 a 24
Incidencia global de enfermedad febril
Periodo de tiempo: De los Meses 0 a 24
La incidencia por año que un individuo busca atención por una enfermedad febril con los trabajadores de salud del pueblo o establecimiento de salud local, a nivel regional. Estas estimaciones luego se triangularán y extrapolarán a partir del uso de encuestas de comportamiento de búsqueda de salud para obtener una estimación de la incidencia total de enfermedades febriles.
De los Meses 0 a 24
Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 1 mes de la primera presentación al trabajador de salud de la aldea o al centro de salud
Tasas de letalidad en enfermedades febriles
Dentro de aproximadamente 1 mes de la primera presentación al trabajador de salud de la aldea o al centro de salud
Morbosidad
Periodo de tiempo: Más de 1 mes después de la primera presentación
Duración de la enfermedad en pacientes que presentan fiebre al trabajador de salud de la aldea o al centro de salud.
Más de 1 mes después de la primera presentación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de patógenos en pacientes febriles
Periodo de tiempo: Muestras recolectadas durante aproximadamente 24 meses
Los patógenos se detectarán en pacientes que se presenten durante un período de 24 meses mediante pruebas en el punto de atención y ensayos de diagnóstico en gotas de sangre seca aguda y convaleciente.
Muestras recolectadas durante aproximadamente 24 meses
La correlación entre las concentraciones de biomarcadores del huésped, los diagnósticos etiológicos y los resultados clínicos.
Periodo de tiempo: Muestras recolectadas durante aproximadamente 24 meses
El área bajo la curva, la sensibilidad y la especificidad de los biomarcadores del huésped para identificar infecciones bacterianas y predecir resultados graves.
Muestras recolectadas durante aproximadamente 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

Shoklo Malaria Research Unit
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
Medical Action Myanmar
Building Resources Across Communities (BRAC), Bangladesh
Action for Health Development (AHEAD)

Investigadores

  • Investigador principal: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAC20001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados para este estudio estarán bajo la custodia de MORU. Con el consentimiento del participante, los datos de este estudio pueden compartirse en un formulario no identificado con otros grupos o investigadores de acuerdo con la Política de intercambio de datos de MORU.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización de las actividades del ensayo y la presentación de informes

Criterios de acceso compartido de IPD

Política de intercambio de datos de MORU. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad febril

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir