Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomster, årsager og udfald af febersygdom i landdistrikterne i Syd- og Sydøstasien (SEACTN-WP-A)

8. maj 2024 opdateret af: University of Oxford

Bestemmelse af forekomst, årsager og udfald af landdistriktsfebersygdomme (RFI) i Syd- og Sydøstasien, som en del af det syd- og sydøstasiatiske fællesskabsbaserede forsøgsnetværk (SEACTN). Arbejdspakke A (WP-A).

Undersøgelsen vil indsamle information for at forstå årsagerne til og udfaldet af febersygdomme i landdistrikter i lande på tværs af Syd- og Sydøstasien (inklusive Cambodja, Laos, Myanmar og Bangladesh). Resultaterne vil blive brugt til at identificere nye tests og behandlinger, der kan forbedre behandlingen af ​​febrile patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål bedre at forstå og kvantificere byrden af ​​febril sygdom, de ætiologiske årsager og den måde, hvorpå det påvirker mennesker, der bor i landdistrikter i Syd- og Sydøstasien, alt sammen i en skala, som ikke er blevet forsøgt før. SEACTN RFI-projektet vil indsamle information for bedre at forstå og forudsige disse resultater baseret på en lang række faktorer, som vil danne grundlag for interventioner i netværket i fremtiden. Bestemmelse af forekomst, årsager og udfald af febril sygdom i disse indstillinger vil ske gennem to arbejdspakker. Den første af disse, arbejdspakke A (WP-A), emnet for denne undersøgelse, vil blive udført på samfundsniveau, primært ved at engagere landsbysundhedsarbejdere (VHW'er) og sundhedscentre på lavt niveau (HC'er), som betjener lokalsamfund for at rekruttere patienter med febersygdom. Disse patienter vil blive vurderet for at vise symptomer og følges op for kliniske resultater. Indsamling af prøver til diagnostiske undersøgelser i disse indstillinger er udfordrende. I øjeblikket udføres mRDT'er af VHW'er og HC'er i disse netværk, derfor ved at bruge den samme proces, men også ved at anvende blod på filterpapir og lade det tørre (DBS), vil efterforskere teste for visse andre patogener, hvilket vil øge det ætiologiske udbytte .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekruttering
        • Building Resources Across Communities (BRAC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amit Neogi, Masters
          • Telefonnummer: (+880) 179 220 5401
          • E-mail: amit.kn@brac.net
  • Cambodja
      • Battambang, Cambodja
        • Rekruttering
        • Action for Health Development (AHEAD)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Laos Demokratiske Folkerepublik
    • Vientiane Prefecture
      • Vientiane, Vientiane Prefecture, Laos Demokratiske Folkerepublik, 01000
        • Rekruttering
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11201
  • Thailand
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Rekruttering
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Mahidol VivaResearch Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University (MVRU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Rekruttering
        • Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en akut febril sygdom i alle aldre, der præsenterer sig for landsbysundhedsarbejdere (VHW'er) eller perifere sundhedsfaciliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret feber (≥ 37,5°C aksillær), hypotermi (< 35,5°C) og/eller feber i anamnesen inden for de sidste 24 timer.
  • Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokol i undersøgelsens varighed.
  • Der er givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt studiet
  • Ulykke eller traume er årsagen til præsentationen
  • Præsentation ≤ 3 dage efter rutinevaccinationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med febril sygdom
Deltagere fra cirka 650 landsbyer, med et måltal på 100.000 episoder med febersygdom, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal forekomst af febril sygdom
Tidsramme: Fra måned 0 til 24
Forekomsten om året, at en person søger pleje for en febersygdom hos landsbyens sundhedspersonale eller det lokale sundhedscenter på landsbyniveau.
Fra måned 0 til 24
Samlet forekomst af febril sygdom
Tidsramme: Fra måned 0 til 24
Hyppigheden om året, at en person søger pleje for en febril sygdom hos landsbyens sundhedspersonale eller det lokale sundhedscenter på regionalt niveau. Disse estimater vil senere blive trianguleret med og ekstrapoleret fra brug af sundhedssøgende adfærdsundersøgelser til et estimat af den samlede forekomst af febril sygdom.
Fra måned 0 til 24
Dødelighed
Tidsramme: Inden for cirka 1 måned efter første præsentation til landsbyens sundhedsarbejder eller sundhedscenter
Dødelighedsrater i tilfælde af febril sygdom
Inden for cirka 1 måned efter første præsentation til landsbyens sundhedsarbejder eller sundhedscenter
Sygelighed
Tidsramme: Over 1 måned efter første præsentation
Sygdomsvarighed hos patienter med feber hos landsbyens sundhedsarbejder eller sundhedsfacilitet.
Over 1 måned efter første præsentation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patogener hos febrile patienter
Tidsramme: Prøver indsamlet over cirka 24 måneder
Patogener vil blive påvist hos patienter, der præsenterer sig over en 24-måneders periode ved hjælp af point of care-tests og diagnostiske assays på akutte og rekonvalescerende tørrede blodpletter.
Prøver indsamlet over cirka 24 måneder
Korrelationen mellem værtsbiomarkørkoncentrationer, ætiologiske diagnoser og kliniske resultater.
Tidsramme: Prøver indsamlet over cirka 24 måneder
Området under kurven, følsomheden og specificiteten af ​​værtsbiomarkører til at identificere bakterielle infektioner og til at forudsige alvorlige udfald.
Prøver indsamlet over cirka 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Shoklo Malaria Research Unit
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
Medical Action Myanmar
Building Resources Across Communities (BRAC), Bangladesh
Action for Health Development (AHEAD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoel Lubell, Prof, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAC20001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet til denne undersøgelse vil være under MORU's varetægt. Med deltagerens samtykke kan data fra denne undersøgelse blive delt i en afidentificeret form med andre grupper eller forskere i overensstemmelse med MORU's datadelingspolitik.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af forsøgsaktiviteter og rapportering

IPD-delingsadgangskriterier

MORU datadelingspolitik. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febril sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner