照顾认知障碍症患者及其在社区的照顾者
2020年7月16日 更新者：Angelique Chan、Duke-NUS Graduate Medical School
在社区中照顾痴呆症患者及其照顾者：建立可持续的以社区为基础的痴呆症护理系统
该研究包括两个阶段 - i) 全面评估居住在新加坡黄埔住宅区的认知障碍人士及其家庭照顾者的生物心理社会需求； ii) 对由多学科服务提供者团队管理的以社区为基础的痴呆症护理试点项目的准实验评估。
该干预是一项由医生加强的痴呆症特定护理管理计划，通过社区护理管理、以人为本的沟通、挑战性行为的管理、心理教育、老年医学和老年学方法，为客户提供长达六个月的支持。
干预团队由护士、社会工作者、护理经理、医生和“痴呆症护理计划助理”组成，他们专门设计个性化的有意义的活动来吸引痴呆症患者，并为护理人员提供基础痴呆症护理培训。
研究概览
详细说明
要为社区中的痴呆症患者 (PLWD) 提供适当的护理，必须全面了解他们的需求（已满足、未满足和潜在）及其护理人员的需求。 本地研究尚未全面检视居住在社区的患有中度至重度认知障碍症的长者及其照顾者的经历，以及综合社区医疗保健和社会心理支持模式的影响。 本研究采用混合方法进行需求评估和项目评估，对分配到控制组和干预组的参与者进行定性深入访谈和定量调查。 华美痴呆症护理系统 (HMDCS) 是一项旨在通过个性化护理管理、痴呆症特定教育和认知培训来增强和支持 PLWDs 及其护理人员的计划。 HMDCS 解决了 PLWD 看护者面临的多方面挑战，例如行为问题、心理困扰、缺乏社会参与、耻辱感、沟通障碍、经济压力和社会支持不足。
该研究的目的是：
- 探索 PLWDs、他们的照顾者和社区成员的看法、行为以及潜在的动机和抑制因素
- 评估居住在社区的 PLWD 及其照顾者的健康、社会、心理和情感需求
- 评估该计划在减少认知和功能衰退、照顾者负担以及改善 PLWD 照顾者二人组自我报告的健康状况、社会福祉和生活质量方面的有效性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169857
- 招聘中
- Duke-NUS Medical School
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接触：
- Johan Suen, PhD
- 电话号码：+65 97552066
- 邮箱：johan@duke-nus.edu.sg
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首席研究员：
- Angelique Chan, PhD
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副研究员：
- Johan Suen, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁及以上。
- 新加坡公民或永久居民。
- 住在黄埔选区范围内
- 认知障碍筛查呈阳性（MMSE 评分为 15 分及以上）
- PLWDs 必须有一个主要照顾者。
- 看护人必须年满 21 岁。
排除标准：
• 没有照顾者的 PLWDs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
分配到对照组的参与者的认知障碍筛查结果呈阳性，但拒绝干预。
他们收到了 GP 推荐信以及有关求助热线和护理人员支持的信息。
后续访谈安排在第 24 周。
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实验性的：干涉
每周与干预小组成员举行会议/沟通会议，共计 24 周。
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为 PLWDs 制定了个性化护理计划，他们每周与 HMDCS 团队的不同成员会面/交流，具体取决于他们的需求性质。
每个 dyad 的护理计划都涉及问题的诊断（例如：记忆问题、家庭冲突、营养不良、跌倒风险、服药依从性、缺乏长期护理安排）、治疗目标的建立（例如：护理人员教育、长期护理意识）定期护理计划、稳定家庭医疗护理、改善情感支持），并指明具体的干预措施（例如：转介给辅导员、专科医生、日间康复中心；在全科医生诊所咨询；协调高级护理计划；安装家庭安全设备；培训护理人员发现 PLWD 的急性恶化）。
在整个项目期间对 dyads 的状态进行监控并更新护理计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 24 周时认知障碍相对于基线的变化。
大体时间：基线，第 24 周
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迷你精神状态检查是一项 30 分的测试，用于筛查认知障碍。
20 到 26 分表示有一定的认知障碍，10-19 分表示中度至重度认知障碍，低于 10 分表示非常严重的认知障碍。
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基线，第 24 周
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第 24 周时照顾者压力和负担相对于基线的变化。
大体时间：基线，第 24 周
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Zarit Burden Interview 是一个包含 22 个项目的工具，用于衡量看护者感知到的提供护理的负担。
问题集中在照顾者的健康、心理健康、财务、社交生活以及照顾者与 PLWD 之间的关系。
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基线，第 24 周
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第 24 周时记忆和行为问题相对于基线的变化。
大体时间：基线，第 24 周
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修订后的记忆和行为问题清单是一份包含 24 个项目（评分范围为 0-4）的护理人员报告，用于衡量 PLWD 的行为问题。
这些项目可以总结为总分和记忆、抑郁和破坏性行为领域的 3 个子量表分数。
还获得了护理人员反应的平行分数。
这种破坏性和挑战性的行为破坏了 PWDs 的生活质量，并给他们的照顾者带来了情感和经济负担。
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基线，第 24 周
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第 24 周时健康相关生活质量相对于基线的变化。
大体时间：基线，第 24 周
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Euro-Qol-5D- EQ5D 是一种常用的 5 项量表，用于衡量与健康相关的生活质量。
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基线，第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的成本效益
大体时间：基线，第 24 周
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将使用相对于对照组的增量成本效益比 (ICER) 评估新护理模式的成本效益。
成本将通过记录医疗保健和长期护理服务的利用率及其平均单位成本来评估。
计算得出的 ICER 将显示新护理模式节省的质量调整生命年 (QALY) 成本。
将通过计算两组中痴呆症参与者剩余的平均质量调整寿命年来评估有效性。
由于假定干预不会延长生命，研究组的差异仅在于以 EQ5D 权重衡量的生活质量。
我们将考虑 PLWDs 及其照顾者的生活质量，并总结他们各自的贡献。
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基线，第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angelique Chan, PhD、Duke-NUS Graduate Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月27日
初级完成 (预期的)
2021年2月27日
研究完成 (预期的)
2021年2月27日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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