Demenciában szenvedők és gondozóik gondozása a közösségben
2020. július 16. frissítette: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
A demenciában szenvedők és gondozóik gondozása a közösségben: Egy fenntartható közösségi alapú demenciaellátó rendszer felé
A tanulmány két fázisból áll: i) a szingapúri Whampoa lakótelepen élő kognitívan sérült személyek és családgondozóik biopszichoszociális szükségleteinek átfogó felmérése; ii) egy kísérleti, közösségi alapú demenciagondozási program kvázi-kísérleti értékelése, amelyet a szolgáltatók multidiszciplináris csapata irányít.
A beavatkozás egy orvos által továbbfejlesztett demencia-specifikus gondozási program, amely akár hat hónapig támogatja a kliensdiádokat, valamint közösségi ellátásmenedzsmenten, személyközpontú kommunikáción, kihívást jelentő magatartások kezelésén, pszichoedukáción, geriátriai orvosláson és gerontológiai megközelítéseken keresztül.
Az intervenciós csapat nővérből, szociális munkásból, gondozási menedzserből, orvosból és „Demencia Care Program Assistantokból” áll, akik kifejezetten személyre szabott, tartalmas tevékenységeket terveznek a demenciával élők bevonására, valamint a gondozóknak képzést nyújtanak a demencia alapellátásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ahhoz, hogy a közösségben demenciában (PLWD) élő személyek megfelelő ellátást biztosíthassunk, holisztikusan meg kell érteni szükségleteiket (kielégült, kielégítetlen és látens) és gondozóik szükségleteit. A helyi tanulmányoknak még átfogóan meg kell vizsgálniuk a közösségben élő, közepesen súlyos vagy súlyos demenciában élő idősek és gondozóik tapasztalatait, valamint az egészségügyi ellátás és pszichoszociális támogatás integrált közösségi modelljének hatását. Ez a tanulmány a szükségletfelmérés és a programértékelés vegyes módszerét alkalmazza, kvalitatív mélyinterjúk és kvantitatív felmérések segítségével, amelyeket a kontroll- és intervenciós csoportokhoz rendelt résztvevőknél végeznek. A Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) egy olyan program, amelynek célja, hogy személyre szabott gondozási menedzsment, demencia-specifikus oktatás és kognitív tréning révén képessé tegye és támogassa a PLWD-ket és gondozóikat. A HMDCS azokkal a sokrétű kihívásokkal foglalkozik, amelyekkel a PLWD-gondozói diádok szembesülnek, mint például a viselkedési problémák, a pszichés szorongás, a társadalmi részvétel hiánya, a megbélyegzés, a kommunikációs akadályok, a pénzügyi feszültség és az elégtelen szociális támogatás.
A tanulmány célja:
- Fedezze fel a PLWD-k, gondozóik és a közösség tagjainak észlelését, viselkedését és mögöttes motivátorait és gátlóit
- Felméri a közösségben élő PLWD-k és gondozóik egészségügyi, szociális, pszichológiai és érzelmi szükségleteit
- Értékelje a program hatékonyságát a kognitív és funkcionális hanyatlás, a gondozói terhek csökkentésében, valamint a PLWD-gondozó diádok önbevallott egészségi állapotának, szociális jólétének és életminőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169857
- Toborzás
- Duke-NUS Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Johan Suen, PhD
- Telefonszám: +65 97552066
- E-mail: johan@duke-nus.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Angelique Chan, PhD
-
Alkutató:
- Johan Suen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb.
- Szingapúr állampolgárok vagy állandó lakosok.
- Whampoa választókerület vonzáskörzetében él
- Pozitívan szűrték a kognitív károsodásra (MMSE pontszám 15 és több)
- A PLWD-s betegeknek elsődleges gondozóval kell rendelkezniük.
- A gondozóknak 21 éves vagy annál idősebbeknek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
• PLWD-k gondozó nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők kognitív károsodását pozitívan szűrték, de elutasították a beavatkozást.
Kaptak egy háziorvosi beutalólevelet és tájékoztatást a segélyvonalakról és a gondozói támogatásról.
Az utóinterjúkat a 24. hétre tervezték.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Heti találkozó/kommunikációs ülések az intervenciós csapat tagjaival, összesen 24 héten keresztül.
|
Egyénre szabott gondozási tervet dolgoznak ki a PLWD-ket gondozó diádok számára, akik hetente találkoznak/kommunikálnak a HMDCS csapat különböző tagjaival, szükségleteik természetétől függően.
Minden diád gondozási terve magában foglalja a problémák diagnosztizálását (pl. memóriaproblémák, családi konfliktusok, helytelen táplálkozás, esés kockázata, gyógyszer-megfelelőség, a hosszú távú gondozás hiánya), a kezelési célok meghatározását (pl.: gondozói oktatás, a hosszú távú kezelések tudatosítása). időszakos gondozás tervezése, otthoni orvosi ellátás stabilizálása, érzelmi támogatás javítása), konkrét beavatkozások megjelölése (pl.: beutaló tanácsadókhoz, szakorvosokhoz, nappali rehabilitációs központokhoz; háziorvosi szakrendelés; előrehaladott gondozási tervezés koordinálása; otthoni biztonsági eszközök felszerelése; gondozók képzése a PLWD-k akut állapotromlásának észlelésére).
A program teljes időtartama alatt a diádok állapotának nyomon követése és a gondozási tervek aktualizálása történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a kognitív károsodásban a 24. héten.
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
A Mini-Mental State Examination egy 30 pontos teszt a kognitív károsodások szűrésére.
A 20-tól 26-ig terjedő pontszámok bizonyos kognitív károsodásra, a 10-19 közepes vagy súlyos kognitív károsodásra, a 10 alatti pedig nagyon súlyos kognitív károsodásra utalnak.
|
Alapállapot, 24. hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozói stresszben és teherben a 24. héten.
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
A Zarit Burden Interview egy 22 elemből álló műszer, amellyel mérhető, hogy a gondozó milyen terhet ró az ellátásra.
A kérdések a gondozó egészségére, pszichológiai jólétére, pénzügyeire, társadalmi életére, valamint a gondozó és a PLWD közötti kapcsolatra összpontosítanak.
|
Alapállapot, 24. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a memória- és viselkedési problémákban a 24. héten.
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
A Memória- és Viselkedési Problémák Átdolgozott Ellenőrzőlistája egy 24 elemből álló (0-4-ig terjedő skálán pontozott) gondozói jelentés a PLWD-k viselkedési problémáinak mérésére.
Az itemek összegezhetők összpontszámként és 3 alskála pontszámként a memória, a depresszió és a zavaró magatartások területén.
A gondozói reakcióra vonatkozó párhuzamos pontszámokat is kapunk.
Az ilyen bomlasztó és kihívást jelentő magatartások aláássák a fogyatékkal élők életminőségét, és érzelmi és anyagi terhet is rónak a gondozóikra.
|
Alapállapot, 24. hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten.
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
Az Euro-Qol-5D-EQ5D egy általánosan használt 5 tételes skála az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére.
|
Alapállapot, 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás költséghatékonysága
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
Az új ellátási modell költséghatékonyságát a növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) segítségével értékelik a kontrollcsoporthoz képest.
A költségek értékelése az egészségügyi és tartós ápolási szolgáltatások igénybevételének és átlagos egységköltségének rögzítésével történik.
A kiszámított ICER egy minőségileg kiigazított életév (QALY) költségét mutatja, amelyet az új ellátási modell megtakarít.
A hatékonyságot úgy értékelik, hogy kiszámítják a demenciás résztvevők átlagos, minőségileg kiigazított életéveit mindkét csoportban.
Mivel a beavatkozásról nem feltételezzük, hogy meghosszabbítja az életet, a vizsgálati csoportok csak az EQ5D súlyokkal mért életminőségükben különböznek egymástól.
Mind a PLWD-k, mind a gondozóik életminőségét figyelembe vesszük, és összeadjuk hozzájárulásaikat.
|
Alapállapot, 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. február 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .