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Prendersi cura delle persone con demenza e dei loro caregiver nella comunità

16 luglio 2020 aggiornato da: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School

Prendersi cura delle persone con demenza e dei loro caregiver nella comunità: verso un sistema di cura della demenza sostenibile basato sulla comunità

Lo studio si compone di due fasi: i) una valutazione completa dei bisogni biopsicosociali tra le persone con disabilità cognitiva e i loro caregiver familiari che risiedono nel complesso residenziale di Whampoa a Singapore; ii) una valutazione quasi sperimentale di un programma pilota di cura della demenza basato sulla comunità gestito da un team multidisciplinare di fornitori di servizi. L'intervento è un programma di gestione dell'assistenza specifico per la demenza potenziato dal medico che supporta le diadi dei clienti per un massimo di sei mesi e attraverso la gestione dell'assistenza comunitaria, la comunicazione centrata sulla persona, la gestione dei comportamenti problematici, la psicoeducazione, la medicina geriatrica e gli approcci gerontologici. Il team di intervento è composto da un infermiere, un assistente sociale, un responsabile dell'assistenza, un medico e "Assistenti del programma di assistenza alla demenza" che progettano specificamente attività significative personalizzate per coinvolgere le persone che vivono con la demenza e forniscono agli operatori sanitari una formazione nell'assistenza di base alla demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per fornire un'assistenza adeguata alle persone che vivono con demenza (PLWD) nella comunità, i loro bisogni (soddisfatti, insoddisfatti e latenti) e quelli dei loro caregiver devono essere compresi in modo olistico. Gli studi locali devono ancora esaminare in modo completo le esperienze degli anziani residenti in comunità che vivono con demenza da moderata a grave e dei loro caregiver, e l'impatto di un modello comunitario integrato di assistenza sanitaria e supporto psicosociale. Questo studio adotta un approccio misto alla valutazione dei bisogni e alla valutazione del programma utilizzando interviste qualitative approfondite e sondaggi quantitativi somministrati ai partecipanti assegnati ai gruppi di controllo e di intervento. L'Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) è un programma che mira a potenziare e supportare sia le persone con disabilità che i loro caregiver attraverso la gestione personalizzata dell'assistenza, l'istruzione specifica per la demenza e la formazione cognitiva. L'HMDCS affronta le sfide sfaccettate affrontate dalle diadi PLWD-caregiver come problemi comportamentali, disagio psicologico, mancanza di partecipazione sociale, stigma, barriere comunicative, difficoltà finanziarie e supporto sociale insufficiente.

Gli obiettivi dello studio sono quelli di:

  1. Esplora le percezioni, i comportamenti e le motivazioni e gli inibitori sottostanti delle persone PLWD, dei loro caregiver e dei membri della comunità
  2. Valutare i bisogni sanitari, sociali, psicologici ed emotivi delle persone PLWD che vivono in comunità e dei loro caregiver
  3. Valutare l'efficacia del programma nel ridurre il declino cognitivo e funzionale, il carico del caregiver, nonché migliorare lo stato di salute auto-riferito, il benessere sociale e la qualità della vita delle coppie PLWD-caregiver

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Reclutamento
        • Duke-NUS Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Angelique Chan, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Johan Suen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni di età e oltre.
  • Cittadini di Singapore o residenti permanenti.
  • Vive nel bacino di utenza del collegio elettorale di Whampoa
  • Screening positivo per deterioramento cognitivo (punteggio MMSE di 15 e superiore)
  • I PLWD devono avere un caregiver primario.
  • Gli assistenti devono avere almeno 21 anni di età.

Criteri di esclusione:

• PLWD senza badante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo erano risultati positivi al deterioramento cognitivo ma hanno rifiutato l'intervento. Hanno ricevuto una lettera di riferimento del medico di base e informazioni sulle linee di assistenza e sul supporto del caregiver. Le interviste di follow-up sono state programmate alla settimana 24.
Sperimentale: Intervento
Sessioni settimanali di incontro/comunicazione con i membri del team di intervento per un totale di 24 settimane.
Altro: Modello collaborativo multidisciplinare di community care management
Viene sviluppato un piano di assistenza individualizzato per le coppie PLWD-caregiver che si incontrano/comunicano settimanalmente con vari membri del team HMDCS a seconda della natura dei loro bisogni. Il piano assistenziale di ciascuna coppia comprende la diagnosi dei problemi (ad es.: problemi di memoria, conflitti familiari, cattiva alimentazione, rischio di caduta, compliance ai farmaci, mancanza di accordi di assistenza a lungo termine), la definizione degli obiettivi del trattamento (ad es.: educazione del caregiver, consapevolezza della pianificazione dell'assistenza a termine, stabilizzazione dell'assistenza medica domiciliare, miglioramento del supporto emotivo) e indicando interventi specifici (es.: invio a consultori, medici specialisti, centri diurni di riabilitazione; consultazioni presso l'ambulatorio medico di base; coordinamento della pianificazione avanzata dell'assistenza; installazione di dispositivi di sicurezza domiciliare; addestrare gli operatori sanitari a rilevare il deterioramento acuto delle PLWD). Il monitoraggio dello stato delle coppie e l'aggiornamento dei piani assistenziali vengono effettuati per tutta la durata del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del deterioramento cognitivo alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
Il Mini-Mental State Examination è un test di 30 punti per lo screening del deterioramento cognitivo. I punteggi che vanno da 20 a 26 indicano un certo deterioramento cognitivo, 10-19 indicano un deterioramento cognitivo da moderato a grave e inferiori a 10 indicano un deterioramento cognitivo molto grave.
Basale, settimana 24
Variazione rispetto al basale dello stress e del carico del caregiver alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
Zarit Burden Interview è uno strumento di 22 item per misurare l'onere percepito del caregiver nel fornire assistenza. Le domande si concentrano sulla salute del caregiver, sul benessere psicologico, sulle finanze, sulla vita sociale e sul rapporto tra il caregiver e il PLWD.
Basale, settimana 24
Cambiamento rispetto al basale nei problemi di memoria e comportamento alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
La lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista è un rapporto di 24 elementi (con punteggio su una scala da 0 a 4) per misurare i problemi comportamentali nelle persone PLWD. Gli elementi possono essere sommati come un punteggio totale e 3 punteggi di sottoscala nei domini della memoria, della depressione e dei comportamenti dirompenti. Si ottengono anche punteggi paralleli per la reazione del caregiver. Tali comportamenti dirompenti e stimolanti compromettono la qualità della vita delle persone con disabilità e pongono un onere sia emotivo che finanziario sui loro caregiver.
Basale, settimana 24
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
Euro-Qol-5D- EQ5D è una scala a 5 elementi comunemente utilizzata per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
Basale, settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Economicità dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
Il rapporto costo-efficacia del nuovo modello di cura sarà valutato utilizzando il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) rispetto al gruppo di controllo. Il costo sarà valutato registrando l'utilizzo dei servizi sanitari e di assistenza a lungo termine e i relativi costi unitari medi. L'ICER calcolato mostrerà il costo di un anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) risparmiato dal nuovo modello di cura. L'efficacia sarà valutata calcolando gli anni di vita medi aggiustati per la qualità lasciati da vivere dal partecipante con demenza in entrambi i gruppi. Poiché non si presume che l'intervento prolunghi la vita, i gruppi di studio differiranno solo per la qualità della vita misurata dai pesi EQ5D. Terremo conto della qualità della vita sia delle persone PLWD che dei loro caregiver e sommeremo i loro rispettivi contributi.
Basale, settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaboratori

Ministry of Health, Singapore
The Tsao Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

27 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

27 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOH/NIC/COG05/2017-00

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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