Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorg for personer med demens og deres pårørende i samfundet

16. juli 2020 opdateret af: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School

Omsorg for personer med demens og deres pårørende i samfundet: Mod et bæredygtigt samfundsbaseret demensplejesystem

Undersøgelsen består af to faser - i) en omfattende vurdering af biopsykosociale behov blandt kognitivt svækkede personer og deres familieplejere, der bor i Whampoa-boligejendommen i Singapore; ii) en kvasi-eksperimentel evaluering af et pilotsamfundsbaseret demensplejeprogram administreret af et tværfagligt team af serviceudbydere. Interventionen er et lægeforstærket demensspecifikt plejeprogram, der understøtter klientdyader i op til seks måneder og gennem pleje i lokalsamfundet, personcentreret kommunikation, håndtering af udfordrende adfærd, psykoedukation, geriatrisk medicin og gerontologiske tilgange. Interventionsteamet består af en sygeplejerske, socialrådgiver, plejeleder, læge og 'Demens Care Program Assistants', som specifikt designer personlige, meningsfulde aktiviteter for at engagere personer, der lever med demens, samt give plejepersonale træning i grundlæggende demenspleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at yde passende pleje til personer, der lever med demens (PLWD'er) i samfundet, skal deres behov (opfyldte, udækkede og latente) og deres pårørendes behov forstås holistisk. Lokale undersøgelser har endnu ikke grundigt undersøgt erfaringerne fra ældre i lokalsamfundet, der lever med moderat til svær demens og deres pårørende, og virkningen af ​​en integreret samfundsmodel for sundhedspleje og psykosocial støtte. Denne undersøgelse anvender en blandet metode til behovsvurdering og programevaluering ved hjælp af kvalitative dybdeinterviews og kvantitative undersøgelser administreret til deltagere tilknyttet kontrol- og interventionsgrupper. Hua-Mei Demens Care System (HMDCS) er et program, der har til formål at styrke og støtte både PLWD'er og deres pårørende gennem personlig pleje, demensspecifik uddannelse og kognitiv træning. HMDCS adresserer de mangefacetterede udfordringer, som PLWD-plejerdyader står over for, såsom adfærdsproblemer, psykiske lidelser, manglende social deltagelse, stigmatisering, kommunikationsbarrierer, økonomisk belastning og utilstrækkelig social støtte.

Studiets mål er at:

  1. Udforsk opfattelser, adfærd og underliggende motivatorer og hæmmere af PLWD'er, deres pårørende og medlemmer af samfundet
  2. Vurder de sundhedsmæssige, sociale, psykologiske og følelsesmæssige behov hos PLWD'er i lokalsamfundet og deres pårørende
  3. Evaluer programmets effektivitet med hensyn til at reducere kognitiv og funktionel tilbagegang, omsorgsbyrde samt forbedring af selvrapporteret helbredsstatus, socialt velvære og livskvalitet for PLWD-plejerdyader

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Rekruttering
        • Duke-NUS Medical School
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angelique Chan, PhD
        • Underforsker:
          • Johan Suen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år og derover.
  • Singapore-borgere eller fastboende.
  • Bor i oplandet til Whampoa valgkreds
  • Screenet positivt for kognitiv svækkelse (MMSE-score på 15 og derover)
  • PLWD'er skal have en primær omsorgsperson.
  • Pårørende skal være 21 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

• PLWD'er uden omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagere tilknyttet kontrolgruppen havde screenet positivt for kognitiv svækkelse, men afviste interventionen. De fik et henvisningsbrev fra praktiserende læge og information om hjælpelinjer og omsorgspersonstøtte. Opfølgningssamtaler var planlagt til uge 24.
Eksperimentel: Intervention
Ugentlige møde/kommunikationssessioner med medlemmer af interventionsteamet i i alt 24 uger.
Andet: Multidisciplinær samarbejdsmodel for ledelse af samfundspleje
En individualiseret plejeplan er udviklet for PLWDs-plejer-dyader, som mødes/kommunikerer ugentligt med forskellige medlemmer af HMDCS-teamet afhængigt af arten af ​​deres behov. Hver dyades plejeplan involverer diagnosticering af problemer (f.eks.: hukommelsesproblemer, familiekonflikter, dårlig ernæring, faldrisiko, overholdelse af medicin, mangel på langtidsplejeordninger), fastlæggelse af behandlingsmål (f.eks.: uddannelse af omsorgspersoner, bevidsthed om lang- terminsplejeplanlægning, stabilisering af medicinsk behandling i hjemmet, forbedring af følelsesmæssig støtte) og indikation af specifikke interventioner (f.eks.: henvisninger til rådgivere, speciallæger, dagrehabiliteringscentre, konsultationer på praktiserende lægeklinik, koordinering af avanceret plejeplanlægning, installation af sikkerhedsudstyr i hjemmet; træning af plejepersonale til at opdage akut forværring af PLWD'er). Overvågning af dyadernes status og opdatering af plejeplaner udføres under hele programmets varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kognitiv svækkelse i uge 24.
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Mini-Mental State Examination er en 30-punkts test til screening for kognitiv svækkelse. Score fra 20 til 26 indikerer en vis kognitiv svækkelse, 10-19 indikerer moderat til svær kognitiv svækkelse og under 10 indikerer meget alvorlig kognitiv svækkelse.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i pårørendes stress og belastning i uge 24.
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Zarit Byrdeinterview er et instrument med 22 punkter til at måle pårørendes oplevede byrde ved at yde omsorg. Spørgsmål fokuserer på pårørendes sundhed, psykiske velbefindende, økonomi, sociale liv og forholdet mellem pårørende og PLWD.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i hukommelses- og adfærdsproblemer i uge 24.
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Revideret tjekliste til hukommelses- og adfærdsproblemer er en 24-elementer (bedømt på en skala fra 0-4) plejepersonale-rapport til måling af adfærdsproblemer hos PLWD'er. Elementerne kan opsummeres som en samlet score og 3 subskala-scorer inden for domænerne hukommelse, depression og forstyrrende adfærd. Parallelle scores for omsorgspersonens reaktion opnås også. Sådan forstyrrende og udfordrende adfærd underminerer livskvaliteten hos handicappede og lægger både en følelsesmæssig og økonomisk byrde på deres pårørende.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet i uge 24.
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Euro-Qol-5D-EQ5D er en almindeligt anvendt 5-element skala til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af intervention
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Omkostningseffektiviteten af ​​den nye plejemodel vil blive vurderet ved hjælp af det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) med hensyn til kontrolgruppen. Omkostningerne vil blive vurderet ved at registrere udnyttelsen af ​​sundheds- og langtidsplejeydelser og deres gennemsnitlige enhedsomkostninger. Den beregnede ICER vil vise omkostningerne ved et kvalitetsjusteret leveår (QALY), sparet ved den nye plejemodel. Effektiviteten vil blive vurderet ved at beregne de gennemsnitlige kvalitetsjusterede leveår tilbage at leve af demensdeltageren i begge grupper. Da interventionen ikke antages at være livsforlængende, vil undersøgelsesgrupper kun adskille sig gennem deres livskvalitet målt ved EQ5D-vægte. Vi vil redegøre for livskvaliteten for både PLWD'er og deres pårørende og summere deres respektive bidrag.
Baseline, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Singapore
The Tsao Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOH/NIC/COG05/2017-00

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Multidisciplinær samarbejdsmodel for ledelse af samfundspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner