Omsorg for personer med demens og deres omsorgspersoner i samfunnet
16. juli 2020 oppdatert av: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Omsorg for personer med demens og deres omsorgspersoner i samfunnet: Mot et bærekraftig fellesskapsbasert demensomsorgssystem
Studien består av to faser - i) en omfattende vurdering av biopsykososiale behov blant kognitivt svekkede personer og deres familieomsorgspersoner bosatt i boligområdet Whampoa i Singapore; ii) en kvasi-eksperimentell evaluering av et pilotmiljøbasert demensprogram administrert av et tverrfaglig team av tjenesteleverandører.
Intervensjonen er et legeforsterket demensspesifikt omsorgsledelsesprogram som støtter klientdyader i opptil seks måneder og gjennom samfunnsomsorgsledelse, personsentrert kommunikasjon, håndtering av utfordrende atferd, psykoedukasjon, geriatrisk medisin og gerontologiske tilnærminger.
Intervensjonsteamet består av en sykepleier, sosialarbeider, omsorgsleder, lege og 'Demens Care Program Assistants' som spesifikt utformer personlig tilpassede meningsfulle aktiviteter for å engasjere personer som lever med demens, samt gi omsorgspersoner opplæring i grunnleggende demensomsorg.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å gi passende omsorg for personer som lever med demens (PLWDs) i samfunnet, må deres behov (oppfylte, udekkede og latente) og deres omsorgspersoner forstås helhetlig. Lokale studier har ennå ikke undersøkt erfaringene til eldre som lever i lokalsamfunnet som lever med moderat til alvorlig demens og deres omsorgspersoner, og virkningen av en integrert samfunnsmodell for helsehjelp og psykososial støtte. Denne studien tar i bruk en blandet metode til behovsvurdering og programevaluering ved bruk av kvalitative dybdeintervjuer og kvantitative undersøkelser administrert til deltakere tildelt kontroll- og intervensjonsgrupper. Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) er et program som tar sikte på å styrke og støtte både PLWDs og deres omsorgspersoner gjennom personlig omsorgsledelse, demensspesifikk utdanning og kognitiv trening. HMDCS adresserer de mangefasetterte utfordringene som PLWD-omsorgsdyader står overfor, som atferdsproblemer, psykiske plager, mangel på sosial deltakelse, stigma, kommunikasjonsbarrierer, økonomisk belastning og utilstrekkelig sosial støtte.
Studiets mål er å:
- Utforsk oppfatninger, atferd og underliggende motivatorer og hemmere til PLWDs, deres omsorgspersoner og medlemmer av samfunnet
- Vurder de helsemessige, sosiale, psykologiske og emosjonelle behovene til PLWD-er i lokalsamfunnet og deres omsorgspersoner
- Evaluer effektiviteten til programmet for å redusere kognitiv og funksjonell tilbakegang, omsorgsbyrde, samt forbedre selvrapportert helsestatus, sosialt velvære og livskvalitet for PLWD-omsorgspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Rekruttering
- Duke-NUS Medical School
-
Ta kontakt med:
- Johan Suen, PhD
- Telefonnummer: +65 97552066
- E-post: johan@duke-nus.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Angelique Chan, PhD
-
Underetterforsker:
- Johan Suen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og oppover.
- Singapore-borgere eller fastboende.
- Bor innenfor nedslagsfeltet til Whampoa valgkrets
- Undersøkt positivt for kognitiv svikt (MMSE-score på 15 og høyere)
- PLWDs må ha en primær omsorgsperson.
- Omsorgspersoner må være 21 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
• PLWDer uten omsorgsperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne tilordnet kontrollgruppen hadde screenet positivt for kognitiv svikt, men nektet intervensjonen.
De fikk et henvisningsbrev fra fastlegen og informasjon om hjelpetelefoner og omsorgsstøtte.
Oppfølgingsintervjuer ble planlagt i uke 24.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Ukentlig møte/kommunikasjon med medlemmer av intervensjonsteam i totalt 24 uker.
|
En individualisert omsorgsplan er utviklet for PLWDs-omsorgspersoner som møter/kommuniserer ukentlig med ulike medlemmer av HMDCS-teamet avhengig av arten av deres behov.
Hver dyades pleieplan involverer diagnostisering av problemer (f.eks.: hukommelsesproblemer, familiekonflikter, dårlig ernæring, fallrisiko, medisinoverholdelse, mangel på langsiktige omsorgsordninger), etablering av behandlingsmål (f.eks. utdanning av omsorgspersoner, bevissthet om langtids- planlegging av terminpleie, stabilisering av medisinsk behandling i hjemmet, forbedring av emosjonell støtte) og indikering av spesifikke intervensjoner (f.eks: henvisninger til rådgivere, spesialistleger, dagrehabiliteringssentre, konsultasjoner ved fastlegeklinikken, koordinering av avansert omsorgsplanlegging, installasjon av sikkerhetsutstyr i hjemmet; opplæring av omsorgspersoner for å oppdage akutt forverring i PLWDs).
Overvåking av dyadenes status og oppdatering av pleieplaner utføres gjennom hele programmets varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kognitiv svikt ved uke 24.
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Mini-Mental State Examination er en 30-punkts test for å screene for kognitiv svikt.
Poeng fra 20 til 26 indikerer noe kognitiv svikt, 10-19 indikerer moderat til alvorlig kognitiv svikt og under 10 indikerer svært alvorlig kognitiv svikt.
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonens stress og belastning ved uke 24.
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Zarit Burden Intervju er et 22-elements instrument for å måle omsorgspersonens opplevde belastning av å yte omsorg.
Spørsmål fokuserer på omsorgspersonens helse, psykiske velvære, økonomi, sosialt liv og forholdet mellom omsorgspersonen og PLWD.
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring fra baseline i hukommelses- og atferdsproblemer ved uke 24.
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Revidert sjekkliste for hukommelse og atferdsproblemer er en 24-elementer (scoret på en skala fra 0-4) omsorgsperson-rapport for å måle atferdsproblemer hos PLWDs.
Elementene kan summeres som en total poengsum og 3 subskala-skårer i domenene hukommelse, depresjon og forstyrrende atferd.
Parallelle skårer for omsorgspersonens reaksjon oppnås også.
Slik forstyrrende og utfordrende atferd undergraver livskvaliteten hos PWDs og legger både en følelsesmessig og økonomisk byrde på deres omsorgspersoner.
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet ved uke 24.
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Euro-Qol-5D-EQ5D er en vanlig skala med 5 punkter for å måle helserelatert livskvalitet.
|
Baseline, uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet av intervensjon
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Kostnadseffektiviteten til den nye omsorgsmodellen vil bli vurdert ved å bruke det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER) med hensyn til kontrollgruppen.
Kostnad vil bli vurdert ved å registrere bruk av helse- og omsorgstjenester og deres gjennomsnittlige enhetskostnader.
Den beregnede ICER vil vise kostnadene for et kvalitetsjustert leveår (QALY) spart av den nye omsorgsmodellen.
Effektiviteten vil bli vurdert ved å beregne gjennomsnittlig kvalitetsjusterte leveår som gjenstår å leve av demensdeltakeren i begge grupper.
Siden intervensjonen ikke antas å være livsforlengende, vil studiegruppene kun avvike gjennom livskvaliteten målt ved EQ5D-vekter.
Vi vil redegjøre for livskvaliteten til både PLWDs og deres omsorgspersoner og summere deres respektive bidrag.
|
Baseline, uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
27. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
27. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .