Уход за людьми с деменцией и их опекунами в сообществе
16 июля 2020 г. обновлено: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Уход за людьми с деменцией и их опекунами в сообществе: на пути к устойчивой системе помощи при деменции на базе сообщества
Исследование состоит из двух этапов: i) всесторонняя оценка биопсихосоциальных потребностей лиц с когнитивными нарушениями и лиц, осуществляющих уход за ними, проживающих в жилом комплексе Вампоа в Сингапуре; ii) квазиэкспериментальная оценка пилотной программы лечения деменции на уровне сообщества, проводимой многопрофильной группой поставщиков услуг.
Вмешательство представляет собой расширенную врачом программу управления уходом за деменцией, которая поддерживает пары клиентов на срок до шести месяцев и посредством управления уходом по месту жительства, ориентированного на человека общения, управления сложным поведением, психообразования, гериатрической медицины и геронтологических подходов.
Группа вмешательства состоит из медсестры, социального работника, менеджера по уходу, врача и «помощников программы ухода за деменцией», которые специально разрабатывают персонализированные значимые мероприятия для вовлечения людей, живущих с деменцией, а также обучают лиц, осуществляющих уход, основам ухода за больными деменцией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы обеспечить надлежащий уход за людьми, живущими с деменцией (ЛсЗ), в сообществе, необходимо целостно понимать их потребности (удовлетворенные, неудовлетворенные и скрытые) и потребности тех, кто за ними ухаживает. Местным исследованиям еще предстоит всесторонне изучить опыт проживания пожилых людей, живущих в общине, с деменцией от умеренной до тяжелой степени, и лиц, осуществляющих уход за ними, а также влияние комплексной модели общинной медицинской помощи и психосоциальной поддержки. В этом исследовании используется смешанный подход к оценке потребностей и оценке программ с использованием качественных углубленных интервью и количественных опросов, проводимых среди участников, отнесенных к контрольной группе и группе вмешательства. Система Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) — это программа, направленная на расширение прав и возможностей и поддержку как людей, страдающих деменцией, так и тех, кто за ними ухаживает, посредством индивидуального управления уходом, обучения по вопросам деменции и когнитивного обучения. HMDCS направлена на решение многогранных проблем, с которыми сталкиваются пары ЛЖВС и лиц, осуществляющих уход, таких как поведенческие проблемы, психологические расстройства, отсутствие социального участия, стигматизация, коммуникативные барьеры, финансовые трудности и недостаточная социальная поддержка.
Цели исследования:
- Изучите восприятие, поведение и лежащие в их основе мотиваторы и сдерживающие факторы людей с ограниченными возможностями здоровья, лиц, осуществляющих уход за ними, и членов сообщества.
- Оценить медицинские, социальные, психологические и эмоциональные потребности ЛсИ, проживающих в общине, и тех, кто за ними ухаживает.
- Оценить эффективность программы в снижении когнитивного и функционального ухудшения, нагрузки на лиц, осуществляющих уход, а также в улучшении самооцениваемого состояния здоровья, социального благополучия и качества жизни пар ЛЖВ и лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169857
- Рекрутинг
- Duke-NUS Medical School
-
Контакт:
- Johan Suen, PhD
- Номер телефона: +65 97552066
- Электронная почта: johan@duke-nus.edu.sg
-
Главный следователь:
- Angelique Chan, PhD
-
Младший исследователь:
- Johan Suen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше.
- Граждане Сингапура или постоянные жители.
- Живет в зоне охвата избирательного округа Вампоа.
- Положительный результат скрининга на когнитивные нарушения (оценка MMSE 15 и выше)
- У ЛОВЗ должен быть основной опекун.
- Воспитатели должны быть старше 21 года.
Критерий исключения:
• ЛОВЗ без опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, отнесенные к контрольной группе, имели положительный результат скрининга на когнитивные нарушения, но отказались от вмешательства.
Им было предоставлено рекомендательное письмо от врача общей практики и информация о телефонах доверия и поддержке лиц, осуществляющих уход.
Последующие интервью были запланированы на 24-й неделе.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Еженедельные встречи/сессии общения с членами группы вмешательства в общей сложности 24 недели.
|
Индивидуальный план ухода разрабатывается для пар ЛЖВ-опекунов, которые еженедельно встречаются/общаются с различными членами команды HMDCS в зависимости от характера их потребностей.
План ухода за каждой диадой включает в себя диагностику проблем (например, проблемы с памятью, семейные конфликты, плохое питание, риск падения, соблюдение режима приема лекарств, отсутствие договоренностей о долгосрочном уходе), постановку целей лечения (например, планирование долгосрочного ухода, стабилизация медицинского ухода на дому, улучшение эмоциональной поддержки) и указание конкретных вмешательств (например, направления к консультантам, врачам-специалистам, дневным реабилитационным центрам, консультации в поликлинике, координация планирования расширенного ухода, установка устройств безопасности на дому); обучение лиц, осуществляющих уход, выявлению острого ухудшения состояния у ЛОВЗ).
Мониторинг статусов пар и обновление планов ухода осуществляется на протяжении всей программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных нарушений по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Мини-тест психического состояния — это 30-балльный тест для выявления когнитивных нарушений.
Баллы от 20 до 26 указывают на некоторые когнитивные нарушения, от 10 до 19 — на умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, а ниже 10 — на очень тяжелые когнитивные нарушения.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на 24-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Zarit Burden Interview — это инструмент из 22 пунктов для измерения предполагаемого бремени ухода за больными.
Вопросы сосредоточены на здоровье опекуна, психологическом благополучии, финансах, социальной жизни и отношениях между опекуном и ЛОВЗ.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем проблем с памятью и поведением на 24-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением представляет собой отчет из 24 пунктов (оценка по шкале от 0 до 4), предназначенный для оценки поведенческих проблем у ЛОВЗ.
Элементы могут быть суммированы как общий балл и баллы по 3 подшкалам в областях памяти, депрессии и разрушительного поведения.
Параллельные баллы также получены для реакции лица, осуществляющего уход.
Такое деструктивное и вызывающее поведение подрывает качество жизни людей с инвалидностью и ложится как эмоциональным, так и финансовым бременем на тех, кто за ними ухаживает.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Euro-Qol-5D-EQ5D — это широко используемая шкала из 5 пунктов для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Экономическая эффективность новой модели лечения будет оцениваться с использованием коэффициента приростной экономической эффективности (ICER) по отношению к контрольной группе.
Затраты будут оцениваться путем регистрации использования услуг здравоохранения и долгосрочного ухода и их средней удельной стоимости.
Рассчитанный ICER покажет стоимость года жизни с поправкой на качество (QALY), сэкономленного благодаря новой модели ухода.
Эффективность будет оцениваться путем подсчета среднего количества лет жизни с поправкой на качество, оставшихся до жизни участника с деменцией в обеих группах.
Поскольку предполагается, что вмешательство не продлевает жизнь, исследовательские группы будут различаться только по качеству жизни, измеряемому весовыми коэффициентами EQ5D.
Мы будем учитывать качество жизни как ЛЖВС, так и тех, кто за ними ухаживает, и суммировать их соответствующие вклады.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .