Zorg voor personen met dementie en hun verzorgers in de gemeenschap
16 juli 2020 bijgewerkt door: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Zorg voor personen met dementie en hun verzorgers in de gemeenschap: naar een duurzaam, gemeenschapsgebaseerd zorgsysteem voor dementie
De studie bestaat uit twee fasen: i) een uitgebreide beoordeling van de biopsychosociale behoeften van personen met een cognitieve beperking en hun mantelzorgers die in de woonwijk Whampoa in Singapore wonen; ii) een quasi-experimentele evaluatie van een pilotprogramma voor zorg voor dementie in de gemeenschap, beheerd door een multidisciplinair team van dienstverleners.
De interventie is een door een arts versterkt dementiespecifiek zorgmanagementprogramma dat cliëntenparen gedurende maximaal zes maanden ondersteunt en door middel van gemeenschapszorg, persoonsgerichte communicatie, omgaan met probleemgedrag, psycho-educatie, geriatrische geneeskunde en gerontologische benaderingen.
Het interventieteam bestaat uit een verpleegkundige, maatschappelijk werker, zorgmanager, arts en 'Dementiezorgprogramma-assistenten' die specifiek gepersonaliseerde zinvolle activiteiten ontwerpen om mensen met dementie te betrekken en zorgverleners training geven in basiszorg bij dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om passende zorg te bieden aan personen met dementie (PLWD's) in de gemeenschap, moeten hun behoeften (vervuld, onvervuld en latent) en die van hun zorgverleners holistisch worden begrepen. Lokale studies moeten de ervaringen van thuiswonende ouderen met matige tot ernstige dementie en hun verzorgers, en de impact van een geïntegreerd gemeenschapsmodel van gezondheidszorg en psychosociale ondersteuning nog uitgebreid onderzoeken. Deze studie maakt gebruik van een gemengde benadering van behoeftenanalyse en programma-evaluatie met behulp van kwalitatieve diepte-interviews en kwantitatieve enquêtes die worden afgenomen bij deelnemers die zijn toegewezen aan controle- en interventiegroepen. Het Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) is een programma dat tot doel heeft zowel PLWD's als hun zorgverleners te versterken en te ondersteunen door middel van persoonlijk zorgbeheer, dementiespecifiek onderwijs en cognitieve training. De HMDCS pakt de veelzijdige uitdagingen aan waarmee PLWD-zorgverleners worden geconfronteerd, zoals gedragsproblemen, psychische problemen, gebrek aan sociale participatie, stigmatisering, communicatiebarrières, financiële spanning en onvoldoende sociale steun.
De studiedoelen zijn:
- Verken de percepties, gedragingen en onderliggende motivatoren en remmers van PLWD's, hun verzorgers en leden van de gemeenschap
- Beoordeel de gezondheids-, sociale, psychologische en emotionele behoeften van thuiswonende PLWD's en hun verzorgers
- Evalueer de effectiviteit van het programma bij het verminderen van cognitieve en functionele achteruitgang, de belasting van de zorgverlener, evenals het verbeteren van de zelfgerapporteerde gezondheidsstatus, het sociale welzijn en de kwaliteit van leven van PLWD-zorgverleners
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Werving
- Duke-NUS Medical School
-
Contact:
- Johan Suen, PhD
- Telefoonnummer: +65 97552066
- E-mail: johan@duke-nus.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Angelique Chan, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Johan Suen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder.
- Singaporese staatsburgers of permanente inwoners.
- Woont in het verzorgingsgebied van het kiesdistrict Whampoa
- Positief gescreend op cognitieve stoornissen (MMSE-score van 15 en hoger)
- PLWD's moeten een primaire verzorger hebben.
- Mantelzorgers moeten 21 jaar en ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
• PLWD's zonder verzorger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, waren positief gescreend op cognitieve stoornissen, maar weigerden de interventie.
Ze kregen een verwijsbrief van de huisarts en informatie over hulplijnen en ondersteuning door zorgverleners.
Vervolggesprekken werden gepland in week 24.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Wekelijkse ontmoetings-/communicatiesessies met leden van het interventieteam gedurende in totaal 24 weken.
|
Er wordt een geïndividualiseerd zorgplan ontwikkeld voor PLWD's-zorggever-duo's die wekelijks vergaderen/communiceren met verschillende leden van het HMDCS-team, afhankelijk van de aard van hun behoeften.
Het zorgplan van elk tweetal omvat de diagnose van problemen (bijv.: geheugenproblemen, familieconflicten, slechte voeding, risico op vallen, medicatietrouw, gebrek aan regelingen voor langdurige zorg), vaststelling van behandelingsdoelen (bijv.: voorlichting aan zorgverleners, bewustzijn van langdurige zorg). termijnzorgplanning, stabilisering van medische zorg thuis, verbetering van emotionele steun) en aangeven van specifieke interventies (bijv.: doorverwijzing naar counselors, gespecialiseerde artsen, dagrevalidatiecentra; raadplegingen in de huisartsenpraktijk; coördinatie van geavanceerde zorgplanning; installatie van veiligheidsvoorzieningen voor thuis); het trainen van zorgverleners om acute verslechtering van PLWD's op te sporen).
Het monitoren van de status van de dyades en het updaten van zorgplannen wordt gedurende de hele duur van het programma uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve stoornissen in week 24.
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Mini-Mental State Examination is een test van 30 punten om te screenen op cognitieve stoornissen.
Scores variërend van 20 tot 26 duiden op enige cognitieve stoornis, 10-19 duiden op matige tot ernstige cognitieve stoornissen en onder de 10 duiden op zeer ernstige cognitieve stoornissen.
|
Basislijn, week 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stress en belasting van zorgverleners in week 24.
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Het Zarit Burden Interview is een instrument met 22 items om de ervaren zorglast van de mantelzorger te meten.
Vragen richten zich op de gezondheid van de verzorger, psychologisch welzijn, financiën, sociaal leven en de relatie tussen de verzorger en de PLWD.
|
Basislijn, week 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geheugen- en gedragsproblemen in week 24.
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
De herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen is een 24-item (gescoord op een schaal van 0-4) door een zorgverlener om gedragsproblemen bij PLWD's te meten.
De items kunnen worden opgeteld als een totaalscore en 3 subschaalscores op het gebied van geheugen, depressie en storend gedrag.
Er worden ook parallelle scores voor de reactie van de verzorger verkregen.
Dergelijk verstorend en uitdagend gedrag ondermijnt de levenskwaliteit van personen met een handicap en legt zowel een emotionele als een financiële last op hun verzorgers.
|
Basislijn, week 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 24.
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Euro-Qol-5D- EQ5D is een veelgebruikte schaal met 5 items om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
|
Basislijn, week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit van interventie
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
De kosteneffectiviteit van het nieuwe zorgmodel zal worden beoordeeld met behulp van de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) ten opzichte van de controlegroep.
De kosten zullen worden beoordeeld door het gebruik van gezondheidszorg en langdurige zorg en hun gemiddelde kosten per eenheid vast te leggen.
De berekende ICER toont de kosten van een voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) dat is bespaard door het nieuwe zorgmodel.
De effectiviteit zal worden beoordeeld door de gemiddelde voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te berekenen die de deelnemer met dementie in beide groepen nog te leven heeft.
Aangezien de interventie niet wordt verondersteld levensverlengend te zijn, zullen studiegroepen alleen verschillen door hun kwaliteit van leven zoals gemeten door EQ5D-gewichten.
We zullen verantwoording afleggen over de kwaliteit van leven van zowel PLWD's als hun zorgverleners en hun respectieve bijdragen optellen.
|
Basislijn, week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
27 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
27 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .