Betreuung von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern in der Gemeinschaft
16. Juli 2020 aktualisiert von: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Betreuung von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern in der Gemeinschaft: Auf dem Weg zu einem nachhaltigen, gemeindebasierten Demenzversorgungssystem
Die Studie besteht aus zwei Phasen: i) einer umfassenden Bewertung der biopsychosozialen Bedürfnisse von kognitiv beeinträchtigten Personen und ihren Familienbetreuern, die in der Whampoa-Wohnsiedlung in Singapur wohnen; ii) eine quasi-experimentelle Evaluierung eines Pilotprogramms zur gemeindebasierten Demenzpflege, das von einem multidisziplinären Team von Dienstleistern verwaltet wird.
Bei der Intervention handelt es sich um ein ärztlich unterstütztes Demenz-spezifisches Pflegemanagementprogramm, das Klientendyaden bis zu sechs Monate lang durch gemeinschaftliches Pflegemanagement, personenzentrierte Kommunikation, Management herausfordernder Verhaltensweisen, Psychoedukation, Geriatriemedizin und gerontologische Ansätze unterstützt.
Das Interventionsteam besteht aus einer Krankenschwester, einem Sozialarbeiter, einem Pflegemanager, einem Arzt und „Assistenten des Demenz-Pflegeprogramms“, die speziell personalisierte, sinnvolle Aktivitäten entwerfen, um Menschen mit Demenz einzubeziehen und Pflegekräfte in grundlegender Demenzpflege zu schulen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um Menschen mit Demenz (PLWDs) in der Gemeinschaft eine angemessene Betreuung zu bieten, müssen ihre Bedürfnisse (erfüllt, unerfüllt und latent) und die ihrer Betreuer ganzheitlich verstanden werden. Lokale Studien müssen die Erfahrungen von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz und ihren Betreuern sowie die Auswirkungen eines integrierten Gemeinschaftsmodells der Gesundheitsversorgung und psychosozialen Unterstützung noch umfassend untersuchen. Diese Studie verfolgt einen gemischten Ansatz zur Bedarfsermittlung und Programmbewertung unter Verwendung qualitativer Tiefeninterviews und quantitativer Umfragen, die an Teilnehmern durchgeführt werden, die Kontroll- und Interventionsgruppen zugeordnet sind. Das Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) ist ein Programm, das darauf abzielt, sowohl Menschen mit Behinderungen als auch ihre Betreuer durch personalisiertes Pflegemanagement, demenzspezifische Aufklärung und kognitives Training zu stärken und zu unterstützen. Das HMDCS befasst sich mit den vielfältigen Herausforderungen, mit denen PLWD-Betreuer-Dyaden konfrontiert sind, wie z. B. Verhaltensprobleme, psychische Belastung, mangelnde soziale Teilhabe, Stigmatisierung, Kommunikationsbarrieren, finanzielle Belastung und unzureichende soziale Unterstützung.
Die Studienziele sind:
- Entdecken Sie die Wahrnehmungen, Verhaltensweisen und zugrunde liegenden Motivatoren und Hemmnisse von Menschen mit Behinderungen, ihren Betreuern und Mitgliedern der Gemeinschaft
- Bewerten Sie die gesundheitlichen, sozialen, psychologischen und emotionalen Bedürfnisse von Menschen mit Behinderungen in Wohngemeinschaften und ihren Betreuern
- Bewerten Sie die Wirksamkeit des Programms bei der Verringerung des kognitiven und funktionellen Rückgangs, der Belastung der Pflegekräfte sowie der Verbesserung des selbstberichteten Gesundheitszustands, des sozialen Wohlbefindens und der Lebensqualität von Dyaden aus Menschen mit Behinderungen und Pflegekräften
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169857
- Rekrutierung
- Duke-NUS Medical School
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Kontakt:
- Johan Suen, PhD
- Telefonnummer: +65 97552066
- E-Mail: johan@duke-nus.edu.sg
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Hauptermittler:
- Angelique Chan, PhD
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Unterermittler:
- Johan Suen, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter.
- Bürger Singapurs oder Einwohner mit ständigem Wohnsitz.
- Lebt im Einzugsgebiet des Wahlkreises Whampoa
- Positiv auf kognitive Beeinträchtigung untersucht (MMSE-Score von 15 und höher)
- Menschen mit Behinderungen müssen eine primäre Betreuungsperson haben.
- Betreuer müssen mindestens 21 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
• Menschen mit Behinderungen ohne Betreuungsperson
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer hatten ein positives Screening auf kognitive Beeinträchtigungen, lehnten die Intervention jedoch ab.
Sie erhielten ein Überweisungsschreiben für den Hausarzt sowie Informationen zu Hotlines und Unterstützung durch Pflegekräfte.
Folgeinterviews waren in Woche 24 geplant.
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Experimental: Intervention
Wöchentliche Treffen/Kommunikationssitzungen mit Mitgliedern des Interventionsteams für insgesamt 24 Wochen.
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Es wird ein individueller Pflegeplan für die Dyaden von Menschen mit Behinderungen und Betreuern entwickelt, die sich je nach Art ihrer Bedürfnisse wöchentlich mit verschiedenen Mitgliedern des HMDCS-Teams treffen/kommunizieren.
Der Pflegeplan jeder Dyade umfasst die Diagnose von Problemen (z. B. Gedächtnisprobleme, familiäre Konflikte, schlechte Ernährung, Sturzrisiko, Medikamenteneinhaltung, fehlende Vereinbarungen zur Langzeitpflege), die Festlegung von Behandlungszielen (z. B. Aufklärung der Pflegekräfte, Bewusstsein für Langzeitpflege). Planung der Langzeitpflege, Stabilisierung der medizinischen Versorgung zu Hause, Verbesserung der emotionalen Unterstützung) und Angabe spezifischer Interventionen (z. B. Überweisungen an Berater, Fachärzte, Tagesrehabilitationszentren; Konsultationen in einer Hausarztpraxis; Koordinierung der fortgeschrittenen Pflegeplanung; Installation von Sicherheitsvorrichtungen für zu Hause; Schulung von Pflegekräften zur Erkennung einer akuten Verschlechterung bei Menschen mit Behinderungen).
Während der gesamten Dauer des Programms werden der Status der Dyaden überwacht und die Pflegepläne aktualisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
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Die Mini-Mental-State-Prüfung ist ein 30-Punkte-Test zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen.
Werte zwischen 20 und 26 deuten auf eine gewisse kognitive Beeinträchtigung hin, 10–19 auf eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung und Werte unter 10 auf eine sehr schwere kognitive Beeinträchtigung.
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Ausgangswert, Woche 24
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Veränderung des Stresses und der Belastung des Pflegepersonals gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
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Das Zarit Burden Interview ist ein 22-Punkte-Instrument zur Messung der wahrgenommenen Belastung der Pflegekraft durch die Pflege.
Die Fragen konzentrieren sich auf die Gesundheit der Pflegekraft, das psychische Wohlbefinden, die Finanzen, das soziale Leben und die Beziehung zwischen der Pflegekraft und dem Menschen mit Behinderungen.
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Ausgangswert, Woche 24
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Gedächtnis- und Verhaltensproblemen in Woche 24.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
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Die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme ist ein Pflegebericht mit 24 Punkten (bewertet auf einer Skala von 0 bis 4) zur Messung von Verhaltensproblemen bei Menschen mit Behinderungen.
Die Items können als Gesamtpunktzahl und 3 Subskalenwerte in den Bereichen Gedächtnis, Depression und störendes Verhalten summiert werden.
Es werden auch Parallelwerte für die Reaktion des Pflegepersonals ermittelt.
Solche störenden und herausfordernden Verhaltensweisen beeinträchtigen die Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen und stellen eine emotionale und finanzielle Belastung für ihre Betreuer dar.
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Ausgangswert, Woche 24
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
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Euro-Qol-5D – EQ5D ist eine häufig verwendete 5-Punkte-Skala zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
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Ausgangswert, Woche 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kostenwirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
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Die Kostenwirksamkeit des neuen Pflegemodells wird anhand des inkrementellen Kostenwirksamkeitsverhältnisses (ICER) in Bezug auf die Kontrollgruppe bewertet.
Die Kosten werden ermittelt, indem die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Langzeitpflegediensten sowie deren durchschnittliche Stückkosten erfasst werden.
Der berechnete ICER zeigt die Kosten eines qualitätsbereinigten Lebensjahres (QALY) an, die durch das neue Pflegemodell eingespart werden.
Die Wirksamkeit wird durch Berechnung der durchschnittlichen qualitätsbereinigten Lebensjahre beurteilt, die dem Demenzteilnehmer in beiden Gruppen noch zu leben bleiben.
Da davon ausgegangen wird, dass die Intervention nicht lebensverlängernd ist, unterscheiden sich die Studiengruppen nur durch ihre Lebensqualität, gemessen anhand der EQ5D-Gewichte.
Wir werden die Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen und ihren Betreuern berücksichtigen und ihre jeweiligen Beiträge zusammenfassen.
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Ausgangswert, Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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