Prendre soin des personnes atteintes de démence et de leurs soignants dans la communauté
16 juillet 2020 mis à jour par: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Prendre soin des personnes atteintes de démence et de leurs soignants dans la communauté : vers un système communautaire durable de soins aux personnes atteintes de démence
L'étude se compose de deux phases - i) une évaluation complète des besoins biopsychosociaux chez les personnes atteintes de troubles cognitifs et leurs aidants familiaux résidant dans le domaine résidentiel de Whampoa à Singapour ; ii) une évaluation quasi-expérimentale d'un programme pilote communautaire de soins aux personnes atteintes de démence administré par une équipe multidisciplinaire de fournisseurs de services.
L'intervention est un programme de gestion des soins spécifiques à la démence amélioré par un médecin qui soutient les dyades de clients pendant une période allant jusqu'à six mois et par le biais de la gestion des soins communautaires, de la communication centrée sur la personne, de la gestion des comportements difficiles, de la psychoéducation, de la médecine gériatrique et des approches gérontologiques.
L'équipe d'intervention se compose d'une infirmière, d'un travailleur social, d'un gestionnaire de soins, d'un médecin et d'« assistants du programme de soins de la démence » qui conçoivent spécifiquement des activités significatives personnalisées pour impliquer les personnes atteintes de démence et pour fournir aux soignants une formation de base sur la prestation de soins aux personnes atteintes de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour fournir des soins appropriés aux personnes atteintes de démence (PLWD) dans la communauté, leurs besoins (satisfaits, non satisfaits et latents) et ceux de leurs soignants doivent être compris de manière holistique. Les études locales n'ont pas encore examiné de manière approfondie les expériences des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence modérée à sévère et de leurs soignants, ainsi que l'impact d'un modèle communautaire intégré de soins de santé et de soutien psychosocial. Cette étude adopte une approche à méthodes mixtes pour l'évaluation des besoins et l'évaluation des programmes à l'aide d'entretiens qualitatifs approfondis et d'enquêtes quantitatives administrées aux participants affectés aux groupes de contrôle et d'intervention. Le Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) est un programme qui vise à responsabiliser et à soutenir à la fois les PLWD et leurs soignants grâce à une gestion personnalisée des soins, une éducation spécifique à la démence et une formation cognitive. Le HMDCS aborde les défis à multiples facettes auxquels sont confrontées les dyades PLWD-soignants, tels que les problèmes de comportement, la détresse psychologique, le manque de participation sociale, la stigmatisation, les obstacles à la communication, les contraintes financières et le soutien social insuffisant.
Les objectifs de l'étude sont de :
- Explorer les perceptions, les comportements et les motivations sous-jacentes et les inhibiteurs des PLWD, de leurs soignants et des membres de la communauté
- Évaluer les besoins sanitaires, sociaux, psychologiques et émotionnels des personnes vivant avec un handicap vivant dans la communauté et de leurs soignants
- Évaluer l'efficacité du programme pour réduire le déclin cognitif et fonctionnel, le fardeau des soignants, ainsi que l'amélioration de l'état de santé autodéclaré, du bien-être social et de la qualité de vie des dyades PLWD-soignants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169857
- Recrutement
- Duke-NUS Medical School
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Contact:
- Johan Suen, PhD
- Numéro de téléphone: +65 97552066
- E-mail: johan@duke-nus.edu.sg
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Chercheur principal:
- Angelique Chan, PhD
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Sous-enquêteur:
- Johan Suen, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus.
- Citoyens de Singapour ou résidents permanents.
- Vit dans la zone de chalandise de la circonscription de Whampoa
- Dépisté positif pour les troubles cognitifs (score MMSE de 15 et plus)
- Les PLWD doivent avoir un soignant principal.
- Les soignants doivent être âgés de 21 ans et plus.
Critère d'exclusion:
• PLWD sans soignant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants affectés au groupe témoin avaient un dépistage positif pour les troubles cognitifs mais ont refusé l'intervention.
Ils ont reçu une lettre d'orientation vers un médecin généraliste et des informations sur les lignes d'assistance et le soutien des soignants.
Des entretiens de suivi ont été programmés à la semaine 24.
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Expérimental: Intervention
Séances de rencontre/communication hebdomadaires avec les membres de l'équipe d'intervention pour un total de 24 semaines.
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Un plan de soins individualisé est élaboré pour les dyades PVVIH-aidants qui se réunissent/communiquent hebdomadairement avec les différents membres de l'équipe HMDCS selon la nature de leurs besoins.
Le plan de soins de chaque dyade comprend le diagnostic des problèmes (ex. : problèmes de mémoire, conflits familiaux, mauvaise alimentation, risque de chute, observance de la médication, absence d'arrangements de soins de longue durée), l'établissement d'objectifs de traitement (ex. : éducation des soignants, sensibilisation aux planification des soins à long terme, stabilisation des soins médicaux à domicile, amélioration du soutien émotionnel) et indiquant des interventions spécifiques (par exemple : orientation vers des conseillers, des médecins spécialistes, des centres de réadaptation de jour ; consultations à la clinique du médecin généraliste ; coordination de la planification des soins avancés ; installation de dispositifs de sécurité à domicile ; formation des soignants pour détecter la détérioration aiguë des PLWD).
Le suivi des statuts des dyades et la mise à jour des plans de soins sont effectués pendant toute la durée du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la déficience cognitive à la semaine 24.
Délai: Base de référence, semaine 24
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Le mini-examen de l'état mental est un test en 30 points pour dépister les troubles cognitifs.
Les scores allant de 20 à 26 indiquent une déficience cognitive, 10-19 indiquent une déficience cognitive modérée à sévère et moins de 10 indiquent une déficience cognitive très sévère.
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Base de référence, semaine 24
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Changement par rapport au niveau de référence du stress et du fardeau du soignant à la semaine 24.
Délai: Base de référence, semaine 24
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Zarit Burden Interview est un instrument de 22 items pour mesurer le fardeau perçu par le soignant de fournir des soins.
Les questions portent sur la santé de l'aidant, son bien-être psychologique, ses finances, sa vie sociale et la relation entre l'aidant et la PLWD.
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Base de référence, semaine 24
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Changement par rapport au départ dans les problèmes de mémoire et de comportement à la semaine 24.
Délai: Base de référence, semaine 24
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La liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement est un rapport de soignant en 24 éléments (notés sur une échelle de 0 à 4) pour mesurer les problèmes de comportement chez les PLWD.
Les items peuvent être additionnés sous la forme d'un score total et de 3 scores de sous-échelle dans les domaines de la mémoire, de la dépression et des comportements perturbateurs.
Des scores parallèles pour la réaction des soignants sont également obtenus.
De tels comportements perturbateurs et difficiles nuisent à la qualité de vie des personnes handicapées et font peser un fardeau à la fois émotionnel et financier sur leurs soignants.
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Base de référence, semaine 24
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé à la semaine 24.
Délai: Base de référence, semaine 24
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Euro-Qol-5D- EQ5D est une échelle à 5 items couramment utilisée pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
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Base de référence, semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité de l'intervention
Délai: Base de référence, semaine 24
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Le rapport coût-efficacité du nouveau modèle de soins sera évalué à l'aide du rapport coût-efficacité différentiel (ICER) par rapport au groupe témoin.
Le coût sera évalué en enregistrant l'utilisation des services de soins de santé et de soins de longue durée et leurs coûts unitaires moyens.
L'ICER calculé montrera le coût d'une année de vie ajustée sur la qualité (QALY) économisée par le nouveau modèle de soins.
L'efficacité sera évaluée en calculant le nombre moyen d'années de vie ajustées sur la qualité qu'il reste à vivre au participant atteint de démence dans les deux groupes.
Comme l'intervention n'est pas supposée prolonger la vie, les groupes d'étude ne différeront que par leur qualité de vie telle que mesurée par les poids EQ5D.
Nous rendrons compte de la qualité de vie des PLWD et de leurs soignants et additionnerons leurs contributions respectives.
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Base de référence, semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
27 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Première publication (Réel)
21 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .