Dementiasta kärsivien henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa hoito yhteisössä
torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Dementiasta kärsivien henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa hoitaminen yhteisössä: Kohti kestävää yhteisöpohjaista dementian hoitojärjestelmää
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta - i) kattava arvio biopsykososiaalisista tarpeista kognitiivisesti vammaisten henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa, jotka asuvat Whampoan asuinalueella Singaporessa; ii) lähes kokeellinen arviointi yhteisöpohjaisesta dementian hoito-ohjelmasta, jota hallinnoi monitieteinen palveluntarjoajien ryhmä.
Interventio on lääkärin tehostettu dementiakohtainen hoidon hallintaohjelma, joka tukee asiakasdiadit jopa kuuden kuukauden ajan sekä yhteisöhoidon johtamisen, henkilökeskeisen viestinnän, haastavan käyttäytymisen hallinnan, psykoedukan, geriatrian lääketieteen ja gerontologisen lähestymistavan kautta.
Interventioryhmä koostuu sairaanhoitajasta, sosiaalityöntekijästä, hoitopäällikköstä, lääkäristä ja "Dementia Care Programme Assistantista", jotka suunnittelevat nimenomaan yksilöllisiä mielekkäitä aktiviteetteja dementiaa sairastavien henkilöiden sitouttamiseksi sekä järjestävät omaishoitajille koulutusta dementian perushoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta dementiaa sairastaville (PLWD) sairastuneille yhteisössä voidaan tarjota asianmukaista hoitoa, heidän ja heidän omaishoitajiensa tarpeet on ymmärrettävä kokonaisvaltaisesti. Paikallisissa tutkimuksissa on vielä tarkasteltava kattavasti keskivaikeasta tai vaikeasta dementiasta kärsivien ikääntyneiden yhteisössä asuvien ja heidän hoitajiensa kokemuksia sekä terveydenhuollon ja psykososiaalisen tuen integroidun yhteisömallin vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa omaksutaan sekamenetelmä tarvearviointiin ja ohjelman arviointiin käyttämällä laadullisia syvähaastatteluja ja kvantitatiivisia tutkimuksia, jotka suoritetaan kontrolli- ja interventioryhmiin osoitetuille osallistujille. Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) on ohjelma, jonka tavoitteena on vahvistaa ja tukea sekä PLWD-potilaita että heidän omaishoitajiaan henkilökohtaisen hoidon hallinnan, dementiakohtaisen koulutuksen ja kognitiivisen koulutuksen avulla. HMDCS käsittelee monitahoisia haasteita, joita PLWD-hoitajadiadit kohtaavat, kuten käyttäytymisongelmat, psyykkinen ahdistus, sosiaalisen osallistumisen puute, leimautuminen, kommunikaatioesteet, taloudellinen paine ja riittämätön sosiaalinen tuki.
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Tutustu PLWD:n, heidän hoitajiensa ja yhteisön jäsenten käsityksiin, käyttäytymiseen ja taustalla oleviin motivaattoreihin ja estäjiin
- Arvioi yhteisössä asuvien PLWD-potilaiden ja heidän hoitajiensa terveydellisiä, sosiaalisia, psykologisia ja emotionaalisia tarpeita
- Arvioi ohjelman tehokkuutta kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen, omaishoitajien taakan vähentämisessä sekä PLWD-hoitajien omaishoitajien terveydentilan, sosiaalisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Rekrytointi
- Duke-NUS Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Suen, PhD
- Puhelinnumero: +65 97552066
- Sähköposti: johan@duke-nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Angelique Chan, PhD
-
Alatutkija:
- Johan Suen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Singaporen kansalaisia tai vakituisia asukkaita.
- Asuu Whampoan vaalipiirin valuma-alueella
- Positiivisesti seulottu kognitiivisen heikentymisen varalta (MMSE-pistemäärä 15 ja enemmän)
- PLWD:llä on oltava ensisijainen hoitaja.
- Omaishoitajien tulee olla vähintään 21-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
• PLWD:t ilman hoitajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat olivat tutkineet positiivisen kognitiivisen heikentymisen, mutta kieltäytyivät interventiosta.
Heille annettiin yleislääkärin lähetekirje ja tietoa neuvontapuhelimista ja hoitajan tuesta.
Seurantahaastattelut ajoitettiin viikolle 24.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Viikoittainen tapaaminen/viestintäistunnot interventioryhmän jäsenten kanssa yhteensä 24 viikon ajan.
|
Yksilöllinen hoitosuunnitelma kehitetään PLWD-hoitajille, jotka tapaavat / kommunikoivat viikoittain HMDCS-tiimin eri jäsenten kanssa tarpeidensa luonteesta riippuen.
Jokaisen diadin hoitosuunnitelmaan kuuluu ongelmien diagnosointi (esim. muistiongelmat, perheriidat, huono ravitsemus, kaatumisriski, lääkitysmyöntyvyys, pitkäaikaishoidon järjestelyjen puute), hoitotavoitteiden asettaminen (esim. omaishoitajakoulutus, tietoisuus pitkäaikaisesta aikavälihoidon suunnittelu, sairaanhoidon stabilointi kotona, emotionaalisen tuen parantaminen ja erityisten toimenpiteiden osoittaminen (esim. lähetteet ohjaajille, erikoislääkäreille, päiväkuntoutuskeskukset; konsultaatiot yleislääkärin klinikalla; edistyneen hoidon suunnittelun koordinointi; kodin turvalaitteiden asennus; hoitajien kouluttaminen havaitsemaan PLWD:n akuutti paheneminen).
Diadien tilan seurantaa ja hoitosuunnitelmien päivitystä tehdään koko ohjelman ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen heikentymisen muutos lähtötasosta viikolla 24.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Mini-Mental State Examination on 30 pisteen testi kognitiivisten häiriöiden seulomiseksi.
Pisteet, jotka vaihtelevat 20–26, osoittavat jonkin verran kognitiivista heikentymistä, 10–19 osoittavat kohtalaista tai vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa ja alle 10 osoittavat erittäin vakavaa kognitiivista heikentymistä.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajan stressissä ja rasituksessa viikolla 24.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Zarit Burden Interview on 22 pisteen väline, jolla mitataan hoitajan kokemaa hoitotaakkaa.
Kysymykset keskittyvät hoitajan terveyteen, psyykkiseen hyvinvointiin, talouteen, sosiaaliseen elämään sekä hoitajan ja PLWD:n väliseen suhteeseen.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien muutos lähtötasosta viikolla 24.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista on 24-kohdan (asteikolla 0-4) omaishoitajaraportti, jolla mitataan PLWD-potilaiden käyttäytymisongelmia.
Kohteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemääränä ja 3 ala-asteikkona muistin, masennuksen ja häiritsevän käyttäytymisen aloilla.
Myös hoitajan reaktiolle saadaan rinnakkaiset pisteet.
Tällainen häiritsevä ja haastava käytös heikentää vammaisten elämänlaatua ja asettaa sekä henkisen että taloudellisen taakan heidän hoitajilleen.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta viikolla 24.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Euro-Qol-5D-EQ5D on yleisesti käytetty 5-osainen asteikko terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Uuden hoitomallin kustannustehokkuutta arvioidaan käyttämällä inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER) vertailuryhmän osalta.
Kustannukset arvioidaan kirjaamalla terveydenhuolto- ja pitkäaikaishoitopalvelujen käyttöaste ja niiden keskimääräiset yksikkökustannukset.
Laskettu ICER näyttää uuden hoitomallin säästämän laatusovitetun elinvuoden (QALY) kustannukset.
Tehokkuus arvioidaan laskemalla dementiaan osallistuvan molempien ryhmien keskimääräiset laatukorjatut elinvuodet.
Koska interventio ei ole elinikää pidentävä, tutkimusryhmät eroavat toisistaan vain EQ5D-painoilla mitatun elämänlaadun perusteella.
Otamme huomioon sekä PLWD:n että heidän hoitajiensa elämänlaadun ja laskemme yhteen heidän panoksensa.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .