Péče o osoby s demencí a jejich pečovatelé v komunitě
16. července 2020 aktualizováno: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Péče o osoby s demencí a jejich pečovatelé v komunitě: Směrem k udržitelnému systému komunitní péče o demenci
Studie se skládá ze dvou fází - i) komplexního posouzení biopsychosociálních potřeb mezi kognitivně postiženými osobami a jejich rodinnými pečovateli sídlícími v rezidenčním komplexu Whampoa v Singapuru; ii) kvaziexperimentální hodnocení pilotního programu komunitní péče o demenci spravovaného multidisciplinárním týmem poskytovatelů služeb.
Intervence je lékařsky rozšířený program péče o specifickou péči o demenci, který podporuje dyády klientů po dobu až šesti měsíců a prostřednictvím řízení komunitní péče, komunikace zaměřené na člověka, zvládání náročného chování, psychoedukace, geriatrické medicíny a gerontologických přístupů.
Intervenční tým se skládá ze sestry, sociálního pracovníka, manažera péče, lékaře a „asistentů programu péče o demence“, kteří specificky navrhují personalizované smysluplné aktivity pro zapojení osob žijících s demencí a poskytují pečovatelům školení v oblasti základní péče o demence.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby byla zajištěna vhodná péče o osoby žijící s demencí (PLWD) v komunitě, je třeba jejich potřeby (uspokojené, nenaplněné a latentní) a potřeby jejich pečovatelů chápat holisticky. Místní studie musí ještě komplexně prozkoumat zkušenosti starších lidí žijících v komunitě se středně těžkou až těžkou demencí a jejich pečovatelů a dopad integrovaného komunitního modelu zdravotní péče a psychosociální podpory. Tato studie používá smíšený přístup k posouzení potřeb a hodnocení programu pomocí kvalitativních hloubkových rozhovorů a kvantitativních průzkumů prováděných u účastníků zařazených do kontrolních a intervenčních skupin. Systém péče o demenci Hua-Mei (HMDCS) je program, jehož cílem je posílit a podpořit jak PLWD, tak jejich pečovatele prostřednictvím personalizovaného řízení péče, vzdělávání specifického pro demence a kognitivního tréninku. HMDCS se zabývá mnohostrannými výzvami, kterým čelí dyády pečovatelů s PLWD, jako jsou problémy s chováním, psychologické potíže, nedostatek sociální participace, stigma, komunikační bariéry, finanční napětí a nedostatečná sociální podpora.
Cílem studie je:
- Prozkoumejte vnímání, chování a základní motivátory a inhibitory PLWD, jejich pečovatelů a členů komunity
- Posoudit zdravotní, sociální, psychologické a emocionální potřeby lidí s postižením žijících v komunitě a jejich pečovatelů
- Vyhodnoťte účinnost programu při snižování kognitivního a funkčního úbytku, zátěže pečovatelů, jakož i zlepšování vlastního zdravotního stavu, sociální pohody a kvality života dyád pečovatelů s PLWD
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Nábor
- Duke-NUS Medical School
-
Kontakt:
- Johan Suen, PhD
- Telefonní číslo: +65 97552066
- E-mail: johan@duke-nus.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angelique Chan, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Johan Suen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let a více.
- Občané Singapuru nebo osoby s trvalým pobytem.
- Žije ve spádové oblasti volebního obvodu Whampoa
- Pozitivně vyšetřeno na kognitivní poruchu (MMSE skóre 15 a vyšší)
- Osoby se zdravotním postižením musí mít primárního pečovatele.
- Pečovatelům musí být 21 let a více.
Kritéria vyloučení:
• PLWD bez pečovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny měli pozitivní screening na kognitivní poruchu, ale odmítli intervenci.
Byl jim poskytnut doporučený dopis praktického lékaře a informace o linkách pomoci a podpoře pečovatelů.
Následné rozhovory byly naplánovány na 24. týden.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Týdenní setkání/komunikační sezení se členy intervenčního týmu celkem po dobu 24 týdnů.
|
Je vypracován individuální plán péče pro dyády pečovatelů s PLWD, kteří se každý týden setkávají/komunikují s různými členy týmu HMDCS v závislosti na povaze jejich potřeb.
Plán péče každé dyády zahrnuje diagnostiku problémů (např.: problémy s pamětí, rodinné konflikty, špatná výživa, riziko pádu, dodržování medikace, nedostatek ujednání o dlouhodobé péči), stanovení cílů léčby (např.: vzdělávání pečovatelů, povědomí o dlouhodobé plánování termínované péče, stabilizace lékařské péče doma, zlepšení emoční podpory) a indikace konkrétních intervencí (např.: doporučení poradcům, odborným lékařům, denním rehabilitačním střediskům; konzultace na klinice praktického lékaře; koordinace pokročilého plánování péče; instalace domácích bezpečnostních zařízení; školení pečovatelů k detekci akutního zhoršení u PLWD).
Po celou dobu trvání programu probíhá monitorování stavů dyád a aktualizace plánů péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty u kognitivní poruchy ve 24. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Mini-Mental State Examination je 30bodový test pro screening kognitivní poruchy.
Skóre v rozmezí od 20 do 26 ukazuje na určitou kognitivní poruchu, 10-19 značí středně těžkou až těžkou kognitivní poruchu a pod 10 značí velmi těžkou kognitivní poruchu.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna stresu a zátěže pečovatele od výchozí hodnoty ve 24. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Zarit Burden Interview je 22-položkový nástroj pro měření vnímané zátěže pečovatele při poskytování péče.
Otázky se zaměřují na zdraví pečovatele, psychickou pohodu, finance, společenský život a vztah mezi pečovatelem a OZP.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v problémech paměti a chování ve 24. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním je 24položková (s hodnocením na stupnici 0–4) zpráva od pečovatele, která měří problémy s chováním u PLWD.
Položky lze sečíst jako celkové skóre a 3 skóre subškály v doménách paměti, deprese a rušivého chování.
Rovněž se získají paralelní skóre pro reakci pečovatele.
Takové rušivé a náročné chování podkopává kvalitu života u OZP a klade na jejich pečovatele emocionální i finanční zátěž.
|
Výchozí stav, týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím v týdnu 24.
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Euro-Qol-5D-EQ5D je běžně používaná 5-položková stupnice pro měření kvality života související se zdravím.
|
Výchozí stav, týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákladová efektivita zásahu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
|
Nákladová efektivita nového modelu péče bude posouzena pomocí inkrementálního poměru nákladové efektivity (ICER) vzhledem ke kontrolní skupině.
Náklady budou posuzovány pomocí evidence čerpání zdravotní péče a služeb dlouhodobé péče a jejich průměrných jednotkových nákladů.
Vypočtený ICER ukáže náklady na rok života upraveného podle kvality (QALY) ušetřený novým modelem péče.
Efektivita bude posouzena výpočtem průměrného počtu let života s přizpůsobením kvality, které zbývá prožít účastníkovi demence v obou skupinách.
Jelikož se nepředpokládá, že intervence prodlužuje život, studijní skupiny se budou lišit pouze kvalitou života měřenou váhami EQ5D.
Budeme zohledňovat kvalitu života jak PLWD, tak jejich pečovatelů a sečteme jejich příslušné příspěvky.
|
Výchozí stav, týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
27. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
27. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)