Cuidado de personas con demencia y sus cuidadores en la comunidad
16 de julio de 2020 actualizado por: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
El cuidado de las personas con demencia y sus cuidadores en la comunidad: hacia un sistema sostenible de atención de la demencia basado en la comunidad
El estudio consta de dos fases: i) una evaluación integral de las necesidades biopsicosociales entre las personas con deterioro cognitivo y sus cuidadores familiares que residen en la urbanización Whampoa en Singapur; ii) una evaluación cuasi-experimental de un programa piloto de atención de la demencia basado en la comunidad administrado por un equipo multidisciplinario de proveedores de servicios.
La intervención es un programa de gestión de la atención específica para la demencia mejorado por un médico que apoya a las parejas de clientes durante un máximo de seis meses y a través de la gestión de la atención comunitaria, la comunicación centrada en la persona, la gestión de conductas desafiantes, la psicoeducación, la medicina geriátrica y los enfoques gerontológicos.
El equipo de intervención consta de una enfermera, un trabajador social, un administrador de atención, un médico y 'Asistentes del programa de atención de la demencia' que diseñan específicamente actividades significativas personalizadas para involucrar a las personas que viven con demencia y brindan a los cuidadores capacitación en el cuidado básico de la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para brindar atención adecuada a las personas que viven con demencia (PLWD) en la comunidad, sus necesidades (satisfechas, no satisfechas y latentes) y las de sus cuidadores deben entenderse de manera integral. Los estudios locales todavía tienen que examinar exhaustivamente las experiencias de las personas mayores que viven en la comunidad que viven con demencia moderada a grave y sus cuidadores, y el impacto de un modelo comunitario integrado de atención médica y apoyo psicosocial. Este estudio adopta un enfoque de método mixto para la evaluación de las necesidades y la evaluación del programa utilizando entrevistas cualitativas en profundidad y encuestas cuantitativas administradas a los participantes asignados a los grupos de control e intervención. El Sistema de Atención de la Demencia de Hua-Mei (HMDCS) es un programa que tiene como objetivo empoderar y apoyar tanto a las PLWD como a sus cuidadores a través de la gestión de la atención personalizada, la educación específica para la demencia y el entrenamiento cognitivo. El HMDCS aborda los desafíos multifacéticos que enfrentan las parejas de cuidadores de PLWD, como problemas de comportamiento, angustia psicológica, falta de participación social, estigma, barreras de comunicación, tensión financiera y apoyo social insuficiente.
Los objetivos del estudio son:
- Explore las percepciones, los comportamientos y los motivadores e inhibidores subyacentes de las PLWD, sus cuidadores y miembros de la comunidad
- Evaluar las necesidades de salud, sociales, psicológicas y emocionales de las PLWD que viven en la comunidad y sus cuidadores
- Evaluar la efectividad del programa para reducir el deterioro cognitivo y funcional, la carga del cuidador, así como mejorar el estado de salud autoinformado, el bienestar social y la calidad de vida de las parejas de cuidadores de PLWD
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169857
- Reclutamiento
- Duke-NUS Medical School
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Contacto:
- Johan Suen, PhD
- Número de teléfono: +65 97552066
- Correo electrónico: johan@duke-nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Angelique Chan, PhD
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Sub-Investigador:
- Johan Suen, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad y más.
- Ciudadanos de Singapur o residentes permanentes.
- Vive dentro del área de captación del distrito electoral de Whampoa
- Cribado positivo para deterioro cognitivo (puntuación MMSE de 15 y superior)
- Las PLWD deben tener un cuidador principal.
- Los cuidadores deben tener 21 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
• PLWD sin un cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al grupo de control habían dado positivo por deterioro cognitivo pero rechazaron la intervención.
Se les proporcionó una carta de referencia del médico de cabecera e información sobre líneas de ayuda y apoyo para cuidadores.
Las entrevistas de seguimiento se programaron en la semana 24.
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Experimental: Intervención
Sesiones de reunión/comunicación semanales con los miembros del equipo de intervención durante un total de 24 semanas.
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Se desarrolla un plan de atención individualizado para parejas de cuidadores de PLWD que se reúnen/se comunican semanalmente con varios miembros del equipo de HMDCS según la naturaleza de sus necesidades.
El plan de atención de cada díada implica el diagnóstico de problemas (p. ej., problemas de memoria, conflictos familiares, mala nutrición, riesgo de caídas, cumplimiento de la medicación, falta de arreglos de atención a largo plazo), el establecimiento de objetivos de tratamiento (p. ej., educación del cuidador, conciencia de los cuidados a largo plazo). planificación de la atención a largo plazo, estabilización de la atención médica en el hogar, mejora del apoyo emocional) e indicación de intervenciones específicas (p. ej., referencias a consejeros, médicos especialistas, centros de rehabilitación de día; consultas en la clínica de medicina general; coordinación de la planificación de la atención avanzada; instalación de dispositivos de seguridad en el hogar; capacitar a los cuidadores para detectar el deterioro agudo en las PLWD).
El seguimiento de los estados de las díadas y la actualización de los planes de atención se realizan a lo largo de la duración del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el deterioro cognitivo en la semana 24.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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El miniexamen del estado mental es una prueba de 30 puntos para detectar el deterioro cognitivo.
Las puntuaciones que oscilan entre 20 y 26 indican algún deterioro cognitivo, entre 10 y 19 indican un deterioro cognitivo de moderado a grave y por debajo de 10 indican un deterioro cognitivo muy grave.
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Línea de base, semana 24
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Cambio desde el inicio en el estrés y la carga del cuidador en la semana 24.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Zarit Burden Interview es un instrumento de 22 ítems para medir la carga percibida por el cuidador de brindar atención.
Las preguntas se centran en la salud, el bienestar psicológico, las finanzas, la vida social y la relación entre el cuidador y la PLWD del cuidador.
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Línea de base, semana 24
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Cambio desde el inicio en problemas de memoria y comportamiento en la semana 24.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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La Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento es un informe de cuidador de 24 ítems (puntuado en una escala de 0 a 4) para medir los problemas de comportamiento en las PLWD.
Los ítems se pueden resumir como una puntuación total y 3 puntuaciones de subescala en los dominios de memoria, depresión y conductas disruptivas.
También se obtienen puntajes paralelos para la reacción del cuidador.
Estos comportamientos disruptivos y desafiantes socavan la calidad de vida de las personas con discapacidad y suponen una carga emocional y financiera para sus cuidadores.
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Línea de base, semana 24
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud en la semana 24.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Euro-Qol-5D-EQ5D es una escala de 5 ítems de uso común para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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El coste-efectividad del nuevo modelo de atención se evaluará mediante la razón de coste-efectividad incremental (ICER) respecto al grupo control.
El costo se evaluará registrando la utilización de los servicios de atención médica y de atención a largo plazo y sus costos unitarios promedio.
El ICER calculado mostrará el costo de un año de vida ajustado por calidad (QALY) ahorrado por el nuevo modelo de atención.
La eficacia se evaluará calculando el promedio de años de vida ajustados por calidad que le quedan al participante con demencia en ambos grupos.
Como no se supone que la intervención prolongue la vida, los grupos de estudio solo se diferenciarán en su calidad de vida medida por los pesos EQ5D.
Daremos cuenta de la calidad de vida tanto de las PLWD como de sus cuidadores y sumaremos sus respectivas contribuciones.
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Línea de base, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
27 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .