Vård av personer med demens och deras vårdgivare i samhället
16 juli 2020 uppdaterad av: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
Vård av personer med demens och deras vårdgivare i samhället: Mot ett hållbart samhällsbaserat demensvårdssystem
Studien består av två faser - i) en omfattande bedömning av biopsykosociala behov bland kognitivt funktionsnedsatta personer och deras familjevårdare som bor i bostadsområdet Whampoa i Singapore; ii) en kvasi-experimentell utvärdering av ett pilotprogram för samhällsbaserat demensvård som administreras av ett multidisciplinärt team av tjänsteleverantörer.
Interventionen är ett läkarförstärkt demensspecifikt vårdledningsprogram som stödjer klientdyader i upp till sex månader och genom samhällsvård, personcentrerad kommunikation, hantering av utmanande beteenden, psykoedukation, geriatrisk medicin och gerontologiska metoder.
Interventionsteamet består av en sjuksköterska, socialarbetare, vårdchef, läkare och "Demensvårdsprogramassistenter" som specifikt utformar personliga meningsfulla aktiviteter för att engagera personer som lever med demens samt ge vårdgivare utbildning i grundläggande demensvård.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att ge lämplig vård för personer som lever med demens (PLWDs) i samhället måste deras behov (uppfyllda, otillfredsställda och latenta) och deras vårdgivare förstås holistiskt. Lokala studier har ännu inte heltäckande undersökt erfarenheterna av äldre personer som lever med måttlig till svår demens och deras vårdgivare, och effekterna av en integrerad samhällsmodell av hälsovård och psykosocialt stöd. Denna studie använder en blandad metod för behovsbedömning och programutvärdering med hjälp av kvalitativa djupintervjuer och kvantitativa undersökningar som administreras till deltagare som tilldelats kontroll- och interventionsgrupper. Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) är ett program som syftar till att ge och stödja både PLWDs och deras vårdgivare genom personlig vårdhantering, demensspecifik utbildning och kognitiv träning. HMDCS tar itu med de mångfacetterade utmaningar som PLWD-vårdare står inför, såsom beteendeproblem, psykisk ångest, bristande socialt deltagande, stigma, kommunikationsbarriärer, ekonomisk påfrestning och otillräckligt socialt stöd.
Studiens syfte är att:
- Utforska uppfattningar, beteenden och underliggande motivatorer och hämmare av PLWDs, deras vårdgivare och medlemmar i samhället
- Bedöma de hälsomässiga, sociala, psykologiska och känslomässiga behoven hos PLWDs och deras vårdgivare
- Utvärdera programmets effektivitet för att minska kognitiv och funktionell försämring, vårdgivares börda, samt förbättra självrapporterad hälsostatus, socialt välbefinnande och livskvalitet för PLWD-vårdgivare dyader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Rekrytering
- Duke-NUS Medical School
-
Kontakt:
- Johan Suen, PhD
- Telefonnummer: +65 97552066
- E-post: johan@duke-nus.edu.sg
-
Huvudutredare:
- Angelique Chan, PhD
-
Underutredare:
- Johan Suen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och uppåt.
- Singapores medborgare eller permanent bosatta.
- Bor inom upptagningsområdet för Whampoa valkrets
- Undersöktes positivt för kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng på 15 och högre)
- PLWDs måste ha en primär vårdgivare.
- Vårdgivare måste vara 21 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
• PLWDs utan vårdare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen hade screenats positivt för kognitiv funktionsnedsättning men vägrade ingripandet.
De fick ett remissbrev från läkare och information om hjälplinjer och vårdgivarestöd.
Uppföljningsintervjuer planerades till vecka 24.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Veckomöten/kommunikationssessioner med medlemmar i interventionsteamet under totalt 24 veckor.
|
En individualiserad vårdplan har utvecklats för PLWDs-vårdgivare dyader som träffas/kommunicerar varje vecka med olika medlemmar i HMDCS-teamet beroende på arten av deras behov.
Varje dyads vårdplan innefattar diagnos av problem (t.ex.: minnesproblem, familjekonflikter, dålig kost, fallrisk, medicinering, brist på långtidsvård), fastställande av behandlingsmål (t.ex. utbildning av vårdgivare, medvetenhet om lång- planering av terminsvård, stabilisering av medicinsk vård i hemmet, förbättring av känslomässigt stöd) och indikering av specifika insatser (t.ex.: remisser till kuratorer, specialistläkare, dagrehabiliteringscenter, konsultationer på GP-mottagningen, koordinering av avancerad vårdplanering, installation av säkerhetsanordningar i hemmet; utbildning av vårdgivare för att upptäcka akut försämring av PLWD).
Övervakning av dyadernas status och uppdatering av vårdplaner görs under hela programmets varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen vid kognitiv funktionsnedsättning vid vecka 24.
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Mini-Mental State Examination är ett 30-punktstest för att screena för kognitiv funktionsnedsättning.
Poäng som sträcker sig från 20 till 26 indikerar viss kognitiv funktionsnedsättning, 10-19 indikerar måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning och under 10 indikerar mycket allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivares stress och belastning vid vecka 24.
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Zarit Burden Interview är ett instrument med 22 punkter för att mäta vårdgivarens upplevda börda att ge vård.
Frågor fokuserar på vårdgivarens hälsa, psykiska välbefinnande, ekonomi, sociala liv och relation mellan vårdgivaren och PLWD.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Förändring från baslinjen i minnes- och beteendeproblem vecka 24.
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista är en vårdgivarrapport med 24 punkter (poängsatt på en skala från 0-4) för att mäta beteendeproblem hos PLWDs.
Posterna kan summeras som en totalpoäng och 3 subskalepoäng inom områdena minne, depression och störande beteenden.
Parallella poäng för vårdgivares reaktion erhålls också.
Sådana störande och utmanande beteenden undergräver livskvaliteten hos PWDs och lägger både en känslomässig och ekonomisk börda på deras vårdgivare.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet vid vecka 24.
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Euro-Qol-5D-EQ5D är en vanlig skala med 5 punkter för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje, vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet av intervention
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Kostnadseffektiviteten för den nya vårdmodellen kommer att bedömas med hjälp av det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER) med avseende på kontrollgruppen.
Kostnaden kommer att bedömas genom att registrera användningen av hälso- och sjukvård och långtidsvård och deras genomsnittliga enhetskostnader.
Den beräknade ICER kommer att visa kostnaden för ett kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) som sparas av den nya vårdmodellen.
Effektiviteten kommer att bedömas genom att beräkna de genomsnittliga kvalitetsjusterade levnadsåren kvar att leva av demensdeltagaren i båda grupperna.
Eftersom interventionen inte antas vara livsförlängande kommer studiegrupperna endast att skilja sig åt genom sin livskvalitet mätt med EQ5D-vikter.
Vi kommer att redogöra för livskvaliteten för både PLWD och deras vårdgivare och summera deras respektive bidrag.
|
Baslinje, vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
27 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
27 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (Faktisk)
21 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOH/NIC/COG05/2017-00
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .