Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad osobami z demencją i ich opiekunami w społeczności

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School

Opieka nad osobami z demencją i ich opiekunami w społeczności: w kierunku zrównoważonego systemu opieki nad osobami z demencją w społeczności

Badanie składa się z dwóch etapów - i) kompleksowej oceny potrzeb biopsychospołecznych osób z dysfunkcjami poznawczymi i ich opiekunów rodzinnych mieszkających na osiedlu Whampoa w Singapurze; ii) quasi-eksperymentalna ocena pilotażowego, środowiskowego programu opieki nad osobami z demencją, zarządzanego przez multidyscyplinarny zespół usługodawców. Interwencja to wspomagany przez lekarza program zarządzania opieką dla osób z demencją, który wspiera diady klientów przez okres do sześciu miesięcy oraz poprzez zarządzanie opieką środowiskową, komunikację skoncentrowaną na osobie, radzenie sobie z trudnymi zachowaniami, psychoedukację, medycynę geriatryczną i podejście gerontologiczne. Zespół interwencyjny składa się z pielęgniarki, pracownika socjalnego, kierownika opieki, lekarza i „asystentów programu opieki nad osobami z demencją”, którzy specjalnie opracowują spersonalizowane, znaczące działania w celu zaangażowania osób żyjących z demencją, a także zapewniają opiekunom szkolenie w zakresie podstawowej opieki nad osobami z demencją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapewnić odpowiednią opiekę osobom żyjącym z demencją (PLWD) w społeczności, ich potrzeby (zaspokojone, niezaspokojone i ukryte) oraz ich opiekunów muszą być rozumiane holistycznie. Lokalne badania muszą jeszcze kompleksowo zbadać doświadczenia mieszkających w społeczności osób starszych, cierpiących na demencję o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego i ich opiekunów, a także wpływ zintegrowanego modelu opieki zdrowotnej i wsparcia psychospołecznego w społeczności. W badaniu tym przyjęto metodę mieszaną do oceny potrzeb i ewaluacji programu z wykorzystaniem pogłębionych wywiadów jakościowych i ankiet ilościowych przeprowadzanych wśród uczestników przydzielonych do grup kontrolnych i interwencyjnych. Hua-Mei Dementia Care System (HMDCS) to program, którego celem jest wzmocnienie pozycji i wspieranie zarówno osób z PLWD, jak i ich opiekunów poprzez spersonalizowane zarządzanie opieką, edukację specyficzną dla demencji i trening poznawczy. HMDCS odnosi się do wieloaspektowych wyzwań stojących przed diadami opiekunów PLWD, takich jak problemy behawioralne, cierpienie psychiczne, brak uczestnictwa społecznego, piętno, bariery komunikacyjne, obciążenie finansowe i niewystarczające wsparcie społeczne.

Celem studiów jest:

  1. Zbadaj postrzeganie, zachowania oraz podstawowe motywatory i inhibitory osób z niepełnosprawnością intelektualną, ich opiekunów i członków społeczności
  2. Ocena potrzeb zdrowotnych, społecznych, psychologicznych i emocjonalnych osób z niepełnosprawnością intelektualną mieszkających w społeczności i ich opiekunów
  3. Oceń skuteczność programu w zmniejszaniu pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych, obciążenia opiekuna, a także w poprawie samooceny stanu zdrowia, dobrostanu społecznego i jakości życia w diadach PLWD-opiekun

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169857
        • Rekrutacyjny
        • Duke-NUS Medical School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angelique Chan, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Johan Suen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat i więcej.
  • Obywatele Singapuru lub stali mieszkańcy.
  • Mieszka w zlewni okręgu wyborczego Whampoa
  • Pozytywnie przebadany pod kątem zaburzeń poznawczych (wynik MMSE 15 i wyższy)
  • Osoby z PLWD muszą mieć głównego opiekuna.
  • Opiekunowie muszą mieć ukończone 21 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby PLWD bez opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej mieli pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem zaburzeń poznawczych, ale odmówili interwencji. Dostarczono im list ze skierowaniem od lekarza rodzinnego oraz informacje o telefonach zaufania i wsparciu dla opiekunów. Kolejne wywiady zaplanowano na 24 tydzień.
Eksperymentalny: Interwencja
Cotygodniowe spotkania/sesje komunikacyjne z członkami zespołu interwencyjnego przez łącznie 24 tygodnie.
Inny: Multidyscyplinarny, oparty na współpracy model zarządzania opieką społeczną
Zindywidualizowany plan opieki jest opracowywany dla diad PLWD-opiekunów, którzy co tydzień spotykają się / komunikują z różnymi członkami zespołu HMDCS, w zależności od charakteru ich potrzeb. Plan opieki każdej diady obejmuje diagnozę problemów (np.: problemy z pamięcią, konflikty rodzinne, złe odżywianie, ryzyko upadków, stosowanie się do zaleceń lekarskich, brak opieki długoterminowej), ustalenie celów leczenia (np. edukacja opiekuna, świadomość długoterminowej planowanie opieki terminowej, stabilizacja opieki medycznej w domu, poprawa wsparcia emocjonalnego) oraz wskazanie konkretnych interwencji (np.: skierowania do poradni, lekarzy specjalistów, dziennych ośrodków rehabilitacji; konsultacje w przychodni POZ; koordynacja planowania opieki zaawansowanej; montaż domowych urządzeń zabezpieczających; szkolenie opiekunów w wykrywaniu ostrego pogorszenia PLWD). Monitoring statusów diad i aktualizacja planów opieki prowadzona jest przez cały czas trwania programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych w 24. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Mini-Mental State Examination to 30-punktowy test przesiewowy pod kątem zaburzeń poznawczych. Wyniki w zakresie od 20 do 26 wskazują na pewne upośledzenie funkcji poznawczych, 10-19 wskazuje na umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, a poniżej 10 wskazuje na bardzo poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stresu i obciążenia opiekuna w 24. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zarit Burden Interview to 22-itemowe narzędzie do pomiaru postrzeganego przez opiekuna ciężaru związanego z zapewnieniem opieki. Pytania koncentrują się na zdrowiu opiekuna, jego samopoczuciu psychicznym, finansach, życiu społecznym oraz relacjach pomiędzy opiekunem a PLWD.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie problemów z pamięcią i zachowaniem w 24. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem to 24-punktowy (oceniony w skali od 0 do 4) raport opiekuna służący do pomiaru problemów behawioralnych u osób z PLWD. Pozycje można zsumować jako wynik całkowity i 3 wyniki w podskalach w domenach pamięci, depresji i zachowań destrukcyjnych. Otrzymuje się również równoległe wyniki reakcji opiekuna. Takie destrukcyjne i trudne zachowania obniżają jakość życia osób niepełnosprawnych i stanowią obciążenie emocjonalne i finansowe dla ich opiekunów.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową w 24. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Euro-Qol-5D-EQ5D to powszechnie stosowana 5-punktowa skala do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Wartość wyjściowa, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Efektywność kosztowa nowego modelu opieki zostanie oceniona za pomocą inkrementalnego wskaźnika efektywności kosztowej (ICER) w odniesieniu do grupy kontrolnej. Koszt zostanie oszacowany poprzez ewidencjonowanie wykorzystania świadczeń opieki zdrowotnej i opieki długoterminowej oraz ich średnich kosztów jednostkowych. Obliczony ICER pokaże koszt roku życia skorygowanego o jakość (QALY) zaoszczędzonego dzięki nowemu modelowi opieki. Skuteczność zostanie oceniona poprzez obliczenie średniej liczby lat życia skorygowanych o jakość, jakie pozostały uczestnikowi z demencją w obu grupach. Ponieważ zakłada się, że interwencja nie przedłuża życia, badane grupy będą się różnić jedynie jakością życia mierzoną za pomocą wag EQ5D. Uwzględnimy jakość życia zarówno osób z PLWD, jak i ich opiekunów oraz zsumujemy ich wkład.
Wartość wyjściowa, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Współpracownicy

Ministry of Health, Singapore
The Tsao Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOH/NIC/COG05/2017-00

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Multidyscyplinarny, oparty na współpracy model zarządzania opieką społeczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj