지역사회에서 치매 환자와 간병인 돌보기
2020년 7월 16일 업데이트: Angelique Chan, Duke-NUS Graduate Medical School
지역사회에서 치매 환자와 간병인 돌보기: 지속 가능한 지역사회 기반 치매 치료 시스템을 향하여
이 연구는 두 단계로 구성됩니다. i) 싱가포르의 Whampoa 주거 단지에 거주하는 인지 장애가 있는 사람과 가족 간병인 사이의 생물심리사회적 요구에 대한 포괄적인 평가; ii) 여러 분야의 서비스 제공자 팀이 관리하는 시범 지역사회 기반 치매 치료 프로그램의 준 실험적 평가.
이 개입은 의사가 강화한 치매 관련 치료 관리 프로그램으로, 최대 6개월 동안 지역사회 치료 관리, 사람 중심 의사소통, 도전적인 행동 관리, 정신 교육, 노인병 의학 및 노인학적 접근을 통해 클라이언트 쌍을 지원합니다.
개입 팀은 간호사, 사회 복지사, 케어 매니저, 의사 및 치매 환자를 참여시키고 간병인에게 기본적인 치매 간병 교육을 제공하기 위해 특별히 개인화된 의미 있는 활동을 설계하는 '치매 케어 프로그램 보조원'으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회에서 치매 환자(PLWD)에게 적절한 치료를 제공하려면 그들의 요구(충족, 미충족, 잠재)와 간병인의 요구를 전체적으로 이해해야 합니다. 지역 연구는 아직 중등도에서 중증 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 노인과 그 간병인의 경험과 건강 관리 및 심리사회적 지원의 통합 지역사회 모델의 영향을 종합적으로 조사하지 않았습니다. 본 연구는 통제집단과 중재집단으로 배정된 참여자를 대상으로 정성적 심층 인터뷰와 정량적 설문조사를 사용하여 욕구 평가와 프로그램 평가에 혼합 방법을 채택하였다. HMDCS(Hua-Mei Dementia Care System)는 맞춤형 치료 관리, 치매 관련 교육 및 인지 훈련을 통해 PLWD와 간병인 모두에게 권한을 부여하고 지원하는 것을 목표로 하는 프로그램입니다. HMDCS는 행동 문제, 심리적 고통, 사회적 참여 부족, 낙인, 의사소통 장벽, 재정적 압박, 불충분한 사회적 지원 등 PLWD 간병인 쌍이 직면한 다면적인 문제를 해결합니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- PLWD, 간병인 및 지역 사회 구성원의 인식, 행동, 근본적인 동기 및 억제 요소를 탐색하십시오.
- 지역사회 거주 PLWD와 그 간병인의 건강, 사회적, 심리적, 정서적 필요를 평가합니다.
- PLWD-간병인 쌍의 자가 보고 건강 상태, 사회적 웰빙 및 삶의 질을 개선할 뿐만 아니라 인지 및 기능 저하, 간병인의 부담을 줄이는 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169857
- 모병
- Duke-NUS Medical School
-
연락하다:
- Johan Suen, PhD
- 전화번호: +65 97552066
- 이메일: johan@duke-nus.edu.sg
-
수석 연구원:
- Angelique Chan, PhD
-
부수사관:
- Johan Suen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 싱가포르 시민권자 또는 영주권자.
- Whampoa Constituency의 집수 구역 내에 거주
- 인지 장애에 대해 양성으로 선별됨(MMSE 점수 15 이상)
- PLWD에는 주 간병인이 있어야 합니다.
- 간병인은 21세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
• 간병인이 없는 PLWD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 참가자는 인지 장애에 대해 양성 판정을 받았지만 개입을 거부했습니다.
그들은 GP 소개 편지와 헬프라인 및 간병인 지원에 대한 정보를 제공받았습니다.
후속 인터뷰는 24주차에 예정되어 있습니다.
|
|
|
실험적: 간섭
총 24주 동안 중재팀 구성원과의 주간 회의/커뮤니케이션 세션.
|
필요 특성에 따라 HMDCS 팀의 다양한 구성원과 매주 만나/의사 소통하는 PLWD-간병인 쌍을 위해 개별화된 치료 계획이 개발됩니다.
각 쌍의 간병 계획에는 문제 진단(예: 기억력 문제, 가족 갈등, 영양 부족, 낙상 위험, 약물 순응도, 장기 간병 준비 부족), 치료 목표 설정(예: 간병인 교육, 장기 간병에 대한 인식)이 포함됩니다. 개호 계획, 가정에서의 의료 안정화, 정서적 지원 개선), 특정 중재(예: 상담사, 전문 의사, 주간 재활 센터에 의뢰, GP 클리닉에서의 상담, 고급 치료 계획 조정, 가정 안전 장치 설치, 간병인을 훈련시켜 PLWD의 급성 악화를 감지하도록 합니다).
프로그램이 진행되는 동안 부부의 상태를 모니터링하고 관리 계획을 업데이트합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24주차에 인지 장애의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 24주차
|
간이 정신 상태 검사는 인지 장애를 선별하기 위한 30점 검사입니다.
20~26점 범위는 일부 인지 장애를 나타내고, 10~19점은 중등도에서 중증 인지 장애를 나타내고, 10 미만은 매우 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 간병인의 스트레스와 부담이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선, 24주차
|
Zarit Burden 인터뷰는 간병인의 간병 부담을 측정하기 위한 22개 항목 도구입니다.
질문은 간병인의 건강, 심리적 웰빙, 재정, 사회 생활 및 간병인과 PLWD 간의 관계에 중점을 둡니다.
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 기억력 및 행동 문제의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 24주차
|
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트는 PLWD의 행동 문제를 측정하기 위한 24개 항목(0-4점 척도) 간병인 보고서입니다.
항목은 총점과 기억력, 우울증, 파괴적 행동 영역의 3가지 하위 척도 점수로 합산할 수 있습니다.
간병인 반응에 대한 병렬 점수도 얻습니다.
이러한 파괴적이고 도전적인 행동은 장애인의 삶의 질을 저해하고 간병인에게 정서적 및 재정적 부담을 안겨줍니다.
|
기준선, 24주차
|
|
24주차에 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 24주차
|
Euro-Qol-5D-EQ5D는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 5개 문항 척도입니다.
|
기준선, 24주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 비용 효율성
기간: 기준선, 24주차
|
새로운 치료 모델의 비용 효율성은 대조군과 관련하여 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 사용하여 평가됩니다.
비용은 건강 관리 및 장기 요양 서비스 이용과 평균 단위 비용을 기록하여 평가합니다.
계산된 ICER은 새로운 치료 모델로 절약된 QALY(Quality-Adjusted Life Year) 비용을 보여줍니다.
효율성은 두 그룹의 치매 참여자가 남은 삶의 질이 조정된 평균 수명(년)을 계산하여 평가됩니다.
개입이 수명 연장으로 간주되지 않기 때문에 연구 그룹은 EQ5D 가중치로 측정된 삶의 질을 통해서만 다를 것입니다.
우리는 PLWD와 간병인의 삶의 질을 설명하고 각각의 기여도를 합산합니다.
|
기준선, 24주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelique Chan, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 27일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
커뮤니티 케어 관리의 다학제적 협업 모델에 대한 임상 시험
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병