中风患者修道院疼痛量表 (ABBEY-F) 的翻译和验证 (ABBEY-F)
2021年5月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
脑卒中患者修道院疼痛量表的翻译和验证
疼痛在中风后很常见，在事件发生后 2 年内影响多达 49% 的患者。 它们包括头痛、肌肉骨骼疼痛、痉挛和中枢神经性疼痛。 许多患者在中风后存在沟通问题，因此难以评估疼痛。 然而，疼痛对这些患者的生活质量有重大影响。 一些工具已被验证可用于评估无法交流的患者的疼痛，但没有一个是专门针对中风患者的。 Algoplus 量表常用于法国的院内护理。 Abbey Pain Scale 未翻译成法语，可以为无法交流的患者提供更准确的疼痛评级。
目的是为中风患者验证法语版的 Abbey 疼痛量表。
这是一项纵向数据收集的观察性研究。 计划包括克莱蒙费朗大学医院神经科的 120 名患者。
研究概览
详细说明
该研究将在 12 个月的时间内进行。
将招募 120 名因中风住院的患者，包括 60 名交流患者和 60 名非交流患者。
流行病学数据将在入组时收集，并使用 Abbey 和 Algoplus 量表对非交流和交流患者进行初步评估，并使用数字量表对交流患者进行评估。
HADS问卷将仅通过与患者沟通完成。
在每组的 60 名患者中，30 名将接受评估者之间的第二次同步评估，30 名将在 30 分钟后接受测试/重新测试重新评估，20 名将在疼痛治疗后 90 分钟后通过相同的量表进行重新评估。
对于 120 名患者中的 30 名，将在治疗急性疼痛前后进行红外瞳孔测量。
所有患者都将从克莱蒙费朗大学医院的神经血管科招募。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
-
首席研究员：
- Anna FERRIER
-
副研究员：
- Nathalie BOURGEOIS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因接受或不接受再灌注治疗的缺血性中风或出血性中风而在神经血管病房住院的患者
描述
纳入标准：
- 至少18岁；
- 受社会保障保障；
- 因接受或不接受再灌注治疗的缺血性中风或出血性中风在神经血管病房住院；
- NIHSS 评分大于 1；
- 沟通患者：母语为法语，或无助阅读法语，能理解目标。
排除标准：
- 拒绝；
- 受法律保护的病人
- 怀孕;
- 中风前精神或神经发育障碍；
- 短暂性脑缺血发作；
- 具体中风：双丘脑，闭锁综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非传染性中风患者
患有中风的患者，无法进行有效的沟通。
他们将通过多种工具（疼痛的异质评估）评估疼痛。
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异质性疼痛评估
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交通性中风患者
患有中风的患者，无法进行有效的沟通。
他们将通过多种工具评估疼痛（包括异质评估和疼痛自动评估）
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异质性疼痛评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Abbey 疼痛异质性评价量表
大体时间：第 0 天
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该量表通过在 0（不存在）和 3（严重）之间对每个项目进行评分来搜索暗示患者疼痛的因素：发声、面部表情、肢体语言、生理变化、身体变化；获得 0 到 18 之间的分数。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表（HADS）问卷
大体时间：第 0 天
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该量表是筛查焦虑症和抑郁症的工具。
它由 0 到 3 级的 14 个项目组成。七个问题涉及焦虑维度（总 A），另外七个问题涉及抑郁维度（总 D），给出 2 分。
仅限交流患者
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第 0 天
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Algoplus 疼痛异质评价量表
大体时间：第 0 天
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该量表通过对每个项目回答是/否来搜索暗示患者疼痛的因素：面部、凝视、抱怨、身体和行为；得分在 0 到 5 之间。
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第 0 天
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数值刻度
大体时间：第 0 天
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这是沟通患者对疼痛强度的自我评估，介于 0（无疼痛）和 10（最大疼痛）之间。
仅限交流患者
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第 0 天
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红外瞳孔测量
大体时间：急性疼痛治疗前第 0 天
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它是使用便携式瞳孔计对瞳孔大小进行的绝对测量
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急性疼痛治疗前第 0 天
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红外瞳孔测量
大体时间：急性疼痛治疗后第 0 天
|
它是使用便携式瞳孔计对瞳孔大小进行的绝对测量
|
急性疼痛治疗后第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna FERRIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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