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Traduction et validation de l'échelle de la douleur d'Abbey chez les patients victimes d'AVC (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Traduction et validation de l'échelle de la douleur d'Abbey chez les patients victimes d'AVC

La douleur est fréquente après un AVC, affectant jusqu'à 49 % des patients dans les 2 ans suivant l'événement. Ils comprennent les maux de tête, les douleurs musculo-squelettiques, la spasticité et les douleurs neuropathiques centrales. Un large éventail de patients ont des problèmes de communication après un AVC qui rendent difficile l'évaluation de la douleur. Pourtant, la douleur a un impact majeur sur la qualité de vie de ces patients. Certains outils ont été validés pour évaluer la douleur chez les patients non communicants, mais aucun n'est spécifique aux patients victimes d'AVC. L'échelle Algoplus est couramment utilisée en soins intra-hospitaliers en France. L'échelle de la douleur d'Abbey n'est pas traduite en français et pourrait fournir une évaluation plus précise de la douleur pour les patients non communicants.

L'objectif est de valider une version française de l'Abbey Pain Scale pour les patients victimes d'AVC.

Il s'agit d'une étude observationnelle avec collecte de données longitudinales. Il est prévu d'inclure 120 patients du service de neurologie du CHU de Clermont-Ferrand.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée sur une période de 12 mois. 120 patients hospitalisés pour AVC dont 60 communicants et 60 non communicants seront recrutés. Des données épidémiologiques seront recueillies à l'inscription, ainsi qu'une première évaluation à l'aide des échelles Abbey et Algoplus pour les patients non communicants et communicants, ainsi que de l'échelle numérique pour les patients communicants. Le questionnaire HADS sera complété uniquement par les patients communicants. Sur les 60 patients de chaque groupe, 30 recevront une deuxième évaluation simultanée par un inter-évaluateur, 30 recevront une réévaluation test/retest après 30 minutes et 20 seront réévalués 90 minutes plus tard par les mêmes échelles après le traitement de la douleur. Pour 30 des 120 patients, une mesure de pupillométrie infrarouge sera réalisée avant et après le traitement de la douleur aiguë. Tous les patients seront recrutés au sein du service neurovasculaire du CHU de Clermont-Ferrand.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Anna FERRIER
        • Sous-enquêteur:
          • Nathalie BOURGEOIS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés dans l'unité neurovasculaire pour la prise en charge d'un AVC ischémique avec ou sans traitement de reperfusion, ou d'un AVC hémorragique

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans ;
  • Couvert par la Sécurité Sociale ;
  • Hospitalisé dans l'Unité Neurovasculaire pour la prise en charge d'un AVC ischémique avec ou sans traitement de reperfusion, ou d'un AVC hémorragique ;
  • score NIHSS supérieur à 1 ;
  • Pour les patients communicants : français de langue maternelle, ou lisant le français sans aide, et capables de comprendre les objectifs.

Critère d'exclusion:

  • Refus ;
  • Patient légalement protégé
  • Grossesse;
  • Troubles psychiatriques ou neurodéveloppementaux pré-AVC ;
  • Accident ischémique transitoire;
  • Accidents vasculaires cérébraux spécifiques : syndrome bithalamique, verrouillé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients victimes d'AVC non communicants
Patients souffrant d'AVC et incapables de communiquer efficacement. Ils seront évalués pour la douleur à travers plusieurs outils (hétéro-évaluation de la douleur).
Test diagnostique: Échelle de la douleur de l'abbaye
Hétéro-évaluation de la douleur
patients communicants victimes d'un AVC
Patients souffrant d'AVC et incapables de communiquer efficacement. Ils seront évalués pour la douleur à travers plusieurs outils (y compris l'hétéro-évaluation et l'auto-évaluation de la douleur)
Test diagnostique: Échelle de la douleur de l'abbaye
Hétéro-évaluation de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'hétéroévaluation de la douleur d'Abbey
Délai: jour 0
Cette échelle recherche les éléments évocateurs de douleur chez le patient en cotant entre 0 (absent) et 3 (sévère) chacun des items : vocalisation, expression faciale, langage corporel, modifications physiologiques, modifications physiques ; obtenir un score compris entre 0 et 18.
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: jour 0
Cette échelle est un instrument de dépistage des troubles anxieux et dépressifs. Il est composé de 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur la dimension anxieuse (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), soit 2 scores. uniquement pour les patients communicants
jour 0
Échelle d'hétéro-évaluation de la douleur Algoplus
Délai: jour 0
Cette échelle recherche les éléments évocateurs de douleur chez le patient en répondant OUI/NON à chacun des items : visage, regard, plaintes, corps et comportement ; note entre 0 et 5.
jour 0
Échelle numérique
Délai: jour 0
Il s'agit de l'auto-évaluation par un patient communicant de l'intensité de la douleur ressentie, comprise entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur maximale). uniquement pour les patients communicants
jour 0
Mesure de pupillométrie infrarouge
Délai: jour 0 avant le traitement de la douleur aiguë
Il s'agit d'une mesure absolue de la taille de la pupille à l'aide d'un pupillomètre portable
jour 0 avant le traitement de la douleur aiguë
Mesure de pupillométrie infrarouge
Délai: jour 0 après le traitement de la douleur aiguë
Il s'agit d'une mesure absolue de la taille de la pupille à l'aide d'un pupillomètre portable
jour 0 après le traitement de la douleur aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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