Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и валидация шкалы боли Abbey у пациентов с инсультом (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Перевод и валидация шкалы боли Abbey у пациентов с инсультом

Боль является обычным явлением после инсульта, от нее страдают до 49% пациентов в течение 2 лет после инсульта. К ним относятся головная боль, мышечно-скелетная боль, спастичность и центральная невропатическая боль. У широкого круга пациентов после инсульта возникают проблемы с общением, что затрудняет оценку боли. Тем не менее, существует серьезное влияние боли на качество жизни этих пациентов. Некоторые инструменты были одобрены для оценки боли у некоммуникабельных пациентов, но ни один из них не является специфичным для пациентов, перенесших инсульт. Шкала Algoplus широко используется во внутрибольничной помощи во Франции. Шкала боли Abbey не переведена на французский язык и может обеспечить более точную оценку боли для некоммуникабельных пациентов.

Цель состоит в том, чтобы утвердить французскую версию шкалы боли Abbey для пациентов, перенесших инсульт.

Это обсервационное исследование с лонгитюдным сбором данных. Планируется включить 120 пациентов из отделения неврологии университетской больницы Клермон-Ферран.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в течение 12 месяцев. Будут набраны 120 пациентов, госпитализированных по поводу инсульта, в том числе 60 общающихся и 60 не общающихся пациентов. Эпидемиологические данные будут собираться при зачислении, а также при первоначальной оценке с использованием шкал Abbey и Algoplus для некоммуникабельных и общающихся пациентов, а также числовой шкалы для общающихся пациентов. Анкета HADS будет заполняться только при общении с пациентами. Из 60 пациентов в каждой группе 30 получат вторую одновременную оценку со стороны эксперта, 30 получат повторную оценку теста/повторного теста через 30 минут, а 20 будут повторно оценены через 90 минут по тем же шкалам после обезболивания. Для 30 из 120 пациентов будет проведена инфракрасная пупиллометрия до и после лечения острой боли. Все пациенты будут набраны из нейроваскулярного отделения университетской больницы Клермон-Ферран.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Anna FERRIER
        • Младший исследователь:
          • Nathalie BOURGEOIS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные в нейроваскулярное отделение для лечения ишемического инсульта с реперфузионной терапией или без нее, или геморрагического инсульта

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет;
  • Покрывается системой социального обеспечения;
  • Госпитализирован в нейроваскулярное отделение для лечения ишемического инсульта с реперфузионным лечением или без него или геморрагического инсульта;
  • оценка по шкале NIHSS больше 1;
  • Для общения с пациентами: родной французский язык или чтение по-французски без посторонней помощи и способность понимать цели.

Критерий исключения:

  • отказ;
  • Юридически защищенный пациент
  • Беременность;
  • Прединсультные психические расстройства или нарушения развития нервной системы;
  • Транзиторная ишемическая атака;
  • Специфические инсульты: биталамический, синдром запертого человека.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
необщительные пациенты с инсультом
Пациенты, перенесшие инсульт, и неспособные к эффективному общению. Их будут оценивать на предмет боли с помощью нескольких инструментов (гетерооценка боли).
Диагностический тест: Шкала боли аббатства
Гетерооценка боли
пациенты с коммуникативным инсультом
Пациенты, перенесшие инсульт, и неспособные к эффективному общению. Их будут оценивать на наличие боли с помощью нескольких инструментов (включая гетерооценку и автоматическую оценку боли).
Диагностический тест: Шкала боли аббатства
Гетерооценка боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала гетерооценки Abbey Pain
Временное ограничение: день 0
Эта шкала ищет элементы, указывающие на боль у пациента, оценивая от 0 (отсутствует) до 3 (сильная) каждый из пунктов: вокализация, выражение лица, язык тела, физиологические модификации, физические модификации; получение баллов от 0 до 18.
день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: день 0
Эта шкала является инструментом для скрининга тревожных и депрессивных расстройств. Он состоит из 14 пунктов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к параметру тревоги (всего A), а семь других — к параметру депрессии (всего D), что дает 2 балла. только для коммуникабельных пациентов
день 0
Algoplus Hetero-оценочная шкала боли
Временное ограничение: день 0
Эта шкала ищет элементы, указывающие на боль у пациента, отвечая ДА/НЕТ на каждый из пунктов: лицо, взгляд, жалобы, тело и поведение; оценка от 0 до 5.
день 0
Числовая шкала
Временное ограничение: день 0
Это самооценка сообщающимся пациентом интенсивности ощущаемой боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль). только для коммуникабельных пациентов
день 0
Инфракрасная пупиллометрия
Временное ограничение: день 0 до лечения острой боли
Это абсолютное измерение размера зрачка с помощью портативного пупиллометра.
день 0 до лечения острой боли
Инфракрасная пупиллометрия
Временное ограничение: день 0 после лечения острой боли
Это абсолютное измерение размера зрачка с помощью портативного пупиллометра.
день 0 после лечения острой боли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шкала боли аббатства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться