뇌졸중 환자의 Abbey Pain Scale 번역 및 검증(ABBEY-F) (ABBEY-F)
2021년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
뇌졸중 환자의 Abbey Pain Scale 번역 및 검증
통증은 뇌졸중 후 흔하며, 발병 후 2년 이내에 최대 49%의 환자에게 영향을 미칩니다. 여기에는 두통, 근골격계 통증, 경직 및 중추 신경병성 통증이 포함됩니다. 광범위한 환자들이 뇌졸중 후 통증을 평가하기 어렵게 만드는 의사소통 문제를 가지고 있습니다. 그러나 이러한 환자의 삶의 질에 대한 통증의 주요 영향이 있습니다. 의사소통이 불가능한 환자의 통증을 평가하기 위해 일부 도구가 검증되었지만 뇌졸중 환자에게 특정한 도구는 없습니다. Algoplus 척도는 프랑스에서 병원 내 치료에 일반적으로 사용됩니다. Abbey Pain Scale은 프랑스어로 번역되지 않으며 의사소통이 불가능한 환자에게 더 정확한 통증 등급을 제공할 수 있습니다.
목표는 뇌졸중 환자를 위한 Abbey Pain Scale의 프랑스어 버전을 검증하는 것입니다.
종단 데이터 수집을 통한 관찰 연구입니다. Clermont-Ferrand 대학 병원의 신경과에서 120명의 환자를 포함할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12개월 동안 진행될 예정이다.
의사소통 환자 60명과 의사소통하지 않는 환자 60명을 포함해 뇌졸중으로 입원한 환자 120명을 모집한다.
등록 시 역학 데이터가 수집될 뿐만 아니라 비대화 및 의사소통 환자에 대한 Abbey 및 Algoplus 척도를 사용한 초기 평가와 의사소통 환자에 대한 수치 척도도 수집됩니다.
HADS 설문지는 환자에게만 의사소통함으로써 완성됩니다.
각 그룹의 60명의 환자 중 30명은 평가자 간 두 번째 동시 평가를 받고, 30명은 30분 후에 검사/재검사 재평가를 받으며, 20명은 통증 치료 후 동일한 척도로 90분 후에 재평가됩니다.
120명의 환자 중 30명의 환자에 대해 급성 통증 치료 전후에 적외선 동공 측정을 실시합니다.
모든 환자는 Clermont-Ferrand University Hospital의 신경혈관 부서에서 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Anna FERRIER
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부수사관:
- Nathalie BOURGEOIS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재관류 치료가 있거나 없는 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중 관리를 위해 신경혈관과에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사회 보장이 적용됩니다.
- 재관류 치료를 받거나 받지 않은 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중 관리를 위해 신경혈관과에 입원
- 1보다 큰 NIHSS 점수;
- 의사소통 환자용: 프랑스어 모국어 또는 도움 없이 프랑스어를 읽고 목표를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 거절
- 법적으로 보호받는 환자
- 임신;
- 뇌졸중 전 정신의학적 또는 신경발달 장애;
- 일과성 허혈 발작;
- 특정 뇌졸중: Bithalamic, Lock-in Syndrome.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 의사 소통 뇌졸중 환자
뇌졸중으로 고통받고 효율적인 의사소통이 불가능한 환자.
그들은 여러 도구를 통해 통증에 대해 평가될 것입니다(통증의 이종 평가).
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고통의 이종 평가
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의사 소통 뇌졸중 환자
뇌졸중으로 고통받고 효율적인 의사소통이 불가능한 환자.
여러 도구를 통해 통증을 평가합니다(이종 평가 및 통증 자동 평가 포함).
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고통의 이종 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Abbey Pain 헤테로 평가 척도
기간: 0일
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이 척도는 발성, 얼굴 표정, 몸짓 언어, 생리적 변형, 신체적 변형과 같은 각 항목을 0점(없음)에서 3점(심각함) 사이로 점수를 매겨 환자의 통증을 암시하는 요소를 검색합니다. 0에서 18 사이의 점수를 얻습니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 우울증 척도(HADS) 설문지
기간: 0일
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이 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 도구입니다.
0에서 3까지 평가된 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 7개의 질문은 불안 차원(총 A)과 관련이 있고 다른 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 2점을 부여합니다.
의사소통 환자에게만
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0일
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Algoplus 통증 이종 평가 척도
기간: 0일
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이 척도는 각 항목에 대해 YES/NO로 답하여 환자의 통증을 암시하는 요소를 검색합니다: 얼굴, 시선, 불평, 몸, 행동; 0에서 5 사이의 점수.
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0일
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숫자 척도
기간: 0일
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이것은 0(통증 없음)과 10(최대 통증) 사이에서 느껴지는 통증 강도에 대한 의사소통 환자의 자가 평가입니다.
의사소통 환자에게만
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0일
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적외선 동공 측정
기간: 급성 통증 치료 0일 전
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휴대용 동공 측정기를 사용한 동공 크기의 절대 측정입니다.
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급성 통증 치료 0일 전
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적외선 동공 측정
기간: 급성 통증 치료 후 0일
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휴대용 동공 측정기를 사용한 동공 크기의 절대 측정입니다.
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급성 통증 치료 후 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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애비 통증 척도에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea완전한
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