Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering af Abbey Pain Scale hos patienter med slagtilfælde (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Oversættelse og validering af Abbey Pain Scale hos patienter med slagtilfælde

Smerter er almindelige efter et slagtilfælde og rammer op til 49 % af patienterne inden for 2 år efter hændelsen. De omfatter hovedpine, muskuloskeletale smerter, spasticitet og centrale neuropatiske smerter. En lang række patienter har kommunikationsproblemer efter slagtilfælde, der gør det svært at vurdere smerte. Alligevel er der en stor indvirkning af smerte på livskvaliteten for disse patienter. Nogle værktøjer er blevet valideret til at vurdere smerte hos ikke-kommunikative patienter, men ingen er specifikke for apopleksipatienter. Algoplus-skalaen er almindeligt anvendt i intrahospital pleje i Frankrig. Abbey Pain Scale er ikke oversat til fransk og kunne give en mere præcis smertevurdering for ikke-kommunikative patienter.

Målet er at validere en fransk version af Abbey Pain Scale til patienter med slagtilfælde.

Det er et observationsstudie med longitudinel dataindsamling. Det er planlagt at omfatte 120 patienter fra neurologiafdelingen på Clermont-Ferrand University Hospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført over en 12-måneders periode. 120 patienter indlagt for apopleksi, herunder 60 kommunikerende og 60 ikke-kommunikerende patienter, vil blive rekrutteret. Epidemiologiske data vil blive indsamlet ved indskrivningen, samt en indledende vurdering ved hjælp af Abbey- og Algoplus-skalaerne for ikke-kommunikerende og kommunikerende patienter, og også den numeriske skala for kommunikerende patienter. HADS-spørgeskemaet vil kun blive udfyldt ved at kommunikere patienter. Af de 60 patienter i hver gruppe vil 30 modtage en anden samtidig vurdering af en inter-bedømmer, 30 vil modtage en test/gentest revurdering efter 30 minutter, og 20 vil blive revurderet 90 minutter senere af samme skala efter smertebehandling. For 30 af de 120 patienter vil der blive foretaget en infrarød pupillometrimåling før og efter behandling af akutte smerter. Alle patienter vil blive rekrutteret fra den neurovaskulære enhed på Clermont-Ferrand University Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Anna FERRIER
        • Underforsker:
          • Nathalie BOURGEOIS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på den neurovaskulære afdeling til behandling af iskæmisk slagtilfælde med eller uden reperfusionsbehandling eller hæmoragisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel;
  • Dækket af social sikring;
  • Indlagt på den neurovaskulære afdeling til behandling af iskæmisk slagtilfælde med eller uden reperfusionsbehandling eller hæmoragisk slagtilfælde;
  • NIHSS-score større end 1;
  • For at kommunikere patienter: Fransk modersmål, eller læsning fransk uden assistance, og i stand til at forstå målene.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag ;
  • Lovbeskyttet patient
  • Graviditet;
  • Psykiatriske eller neuro-udviklingsforstyrrelser før slagtilfælde;
  • Forbigående iskæmisk angreb;
  • Specifikke slagtilfælde: Bithalamisk, locked-in syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-kommunikante apopleksipatienter
Patienter, der lider af slagtilfælde, og ude af stand til effektiv kommunikation. De vil blive vurderet for smerte gennem flere værktøjer (hetero-vurdering af smerte).
Diagnostisk test: Abbey Pain Scale
Hetero-vurdering af smerte
kommunikante apopleksipatienter
Patienter, der lider af slagtilfælde, og ude af stand til effektiv kommunikation. De vil blive vurderet for smerte gennem flere værktøjer (herunder hetero-vurdering og auto-vurdering af smerte)
Diagnostisk test: Abbey Pain Scale
Hetero-vurdering af smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abbey Pain Hetero-evalueringsskala
Tidsramme: dag 0
Denne skala søger efter elementer, der tyder på smerte hos patienten ved at score mellem 0 (fraværende) og 3 (alvorlig) for hvert af punkterne: vokalisering, ansigtsudtryk, kropssprog, fysiologiske modifikationer, fysiske modifikationer; opnå en score mellem 0 og 18.
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Spørgeskema
Tidsramme: dag 0
Denne skala er et instrument til at screene for angst og depressive lidelser. Den består af 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angstdimensionen (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket giver 2 point. kun for kommunikerende patienter
dag 0
Algoplus Smerte Hetero-evalueringsskala
Tidsramme: dag 0
Denne skala søger efter elementer, der tyder på smerte hos patienten ved at svare JA/NEJ til hvert af punkterne: ansigt, blik, klager, krop og adfærd; score mellem 0 og 5.
dag 0
Numerisk skala
Tidsramme: dag 0
Dette er en kommunikant patients selvevaluering af intensiteten af ​​smerte, der føles, mellem 0 (ingen smerte) og 10 (maksimal smerte). kun for kommunikerende patienter
dag 0
Infrarød pupillometri måling
Tidsramme: dag 0 før behandling af akutte smerter
Det er en absolut måling af pupilstørrelse ved hjælp af et bærbart pupillometer
dag 0 før behandling af akutte smerter
Infrarød pupillometri måling
Tidsramme: dag 0 efter behandling af akutte smerter
Det er en absolut måling af pupilstørrelse ved hjælp af et bærbart pupillometer
dag 0 efter behandling af akutte smerter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abbey Pain Scale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner