Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja skali bólu Abbeya u pacjentów z udarem mózgu (ABBEY-F) (ABBEY-F)

10 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tłumaczenie i walidacja skali bólu Abbeya u pacjentów po udarze mózgu

Ból jest powszechny po udarze i dotyka do 49% pacjentów w ciągu 2 lat od zdarzenia. Należą do nich ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, spastyczność i ośrodkowy ból neuropatyczny. Szeroka grupa pacjentów ma problemy z komunikacją po udarze mózgu, które utrudniają ocenę bólu. Jednak ból ma duży wpływ na jakość życia tych pacjentów. Niektóre narzędzia zostały zatwierdzone do oceny bólu u pacjentów niekomunikatywnych, ale żadne z nich nie jest specyficzne dla pacjentów z udarem mózgu. Skala Algoplus jest powszechnie stosowana w opiece wewnątrzszpitalnej we Francji. Skala bólu Abbey nie została przetłumaczona na język francuski i może zapewnić dokładniejszą ocenę bólu u niekomunikatywnych pacjentów.

Celem jest walidacja francuskiej wersji skali bólu Abbey dla pacjentów po udarze mózgu.

Jest to badanie obserwacyjne z podłużnym gromadzeniem danych. Planuje się objąć 120 pacjentów z oddziału neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie prowadzone przez okres 12 miesięcy. Zrekrutowanych zostanie 120 pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru mózgu, w tym 60 komunikujących się i 60 nie komunikujących się. Podczas rekrutacji zbierane będą dane epidemiologiczne oraz wstępna ocena za pomocą skal Abbey i Algoplus dla pacjentów nie komunikujących się i komunikujących się, a także skala numeryczna dla pacjentów komunikujących się. Kwestionariusz HADS zostanie wypełniony wyłącznie przez komunikujących się pacjentów. Spośród 60 pacjentów w każdej grupie 30 zostanie poddanych drugiej równoczesnej ocenie przez osobę oceniającą, 30 zostanie poddanych ponownej ocenie testem/ponownym testem po 30 minutach, a 20 zostanie ponownie ocenionych 90 minut później za pomocą tych samych skal po leczeniu bólu. U 30 ze 120 pacjentów zostanie wykonany pomiar pupilometrii w podczerwieni przed i po leczeniu ostrego bólu. Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z oddziału nerwowo-naczyniowego Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Anna FERRIER
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie BOURGEOIS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci hospitalizowani na Oddziale Neuronaczyniowym w celu leczenia udaru niedokrwiennego z leczeniem reperfuzyjnym lub bez lub udaru krwotocznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat;
  • Objęty ubezpieczeniem społecznym;
  • Hospitalizowany na oddziale nerwowo-naczyniowym w celu leczenia udaru niedokrwiennego mózgu z leczeniem reperfuzyjnym lub bez lub udaru krwotocznego;
  • wynik NIHSS większy niż 1;
  • Dla komunikujących się pacjentów: francuski język ojczysty lub czytanie francuskiego bez pomocy i zrozumienie celów.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa;
  • Pacjent prawnie chroniony
  • Ciąża;
  • Zaburzenia psychiczne lub neurorozwojowe przed udarem;
  • Przemijający napad niedokrwienny;
  • Specyficzne udary: bithalamiczny, zespół zamknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nie komunikujący się pacjenci z udarem mózgu
Pacjenci po udarze mózgu, niezdolni do sprawnej komunikacji. Zostaną one ocenione pod kątem bólu za pomocą kilku narzędzi (hetero-ocena bólu).
Test diagnostyczny: Skala bólu opactwa
Hetero-ocena bólu
komunikujący się pacjenci po udarze mózgu
Pacjenci po udarze mózgu, niezdolni do sprawnej komunikacji. Będą oceniani pod kątem bólu za pomocą kilku narzędzi (w tym hetero-oceny i automatycznej oceny bólu)
Test diagnostyczny: Skala bólu opactwa
Hetero-ocena bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Hetero-Oceny Bólu Abbey
Ramy czasowe: dzień 0
Ta skala wyszukuje elementy sugerujące ból u pacjenta, oceniając od 0 (brak) do 3 (silny) każdy z elementów: wokalizacja, wyraz twarzy, język ciała, modyfikacje fizjologiczne, modyfikacje fizyczne; uzyskanie punktów od 0 do 18.
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS).
Ramy czasowe: dzień 0
Ta skala jest narzędziem do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy wymiaru lęku (łącznie A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (łącznie D), dając 2 punkty. tylko dla pacjentów komunikujących się
dzień 0
Skala Hetero-Oceny Bólu Algoplus
Ramy czasowe: dzień 0
Ta skala wyszukuje elementy sugerujące ból u pacjenta, odpowiadając TAK/NIE na każdą z pozycji: twarz, spojrzenie, dolegliwości, ciało i zachowanie; wynik od 0 do 5.
dzień 0
Skala numeryczna
Ramy czasowe: dzień 0
Jest to samoocena natężenia odczuwanego bólu przez komunikującego się pacjenta, od 0 (brak bólu) do 10 (ból maksymalny). tylko dla pacjentów komunikujących się
dzień 0
Pomiar pupilometrii w podczerwieni
Ramy czasowe: dzień 0 przed leczeniem ostrego bólu
Jest to bezwzględny pomiar wielkości źrenicy za pomocą przenośnego pupilometru
dzień 0 przed leczeniem ostrego bólu
Pomiar pupilometrii w podczerwieni
Ramy czasowe: dzień 0 po leczeniu ostrego bólu
Jest to bezwzględny pomiar wielkości źrenicy za pomocą przenośnego pupilometru
dzień 0 po leczeniu ostrego bólu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna FERRIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2020 FERRIER
  • 2020-A01360-39 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Skala bólu opactwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj